Maintenance Et Entretien; Nettoyage - Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur

SYMBOLE
Limite d'humidité de stockage
Limite de pression atmosphérique
Courant CA
Veille
Marque de conformité à la directive européenne relative
aux dispositifs médicaux 93/42/CEE
Dispositif médical
Les instructions/modes d'emploi/manuels sont disponibles au format électronique à l'adresse http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque : le mode d'emploi électronique n'est pas disponible dans tous les pays.
Brevets : www.masimo.com/patents.htm
Masimo®, RRp®, SET®, ®, X-Cal et Signal Extraction Technology® sont des marques déposées de Masimo Corporation au niveau fédéral (États-Unis).
Rad-G™ est une marque de Masimo Corporation.
Toutes les autres marques et marques déposées appartiennent à leurs détenteurs respectifs.
CITATIONS
[1] Les capteurs Masimo ont été homologués pour leur précision au repos au cours d' é tudes sur le sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation
cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie induite dans une plage SpO
[2] Les capteurs Masimo ont été homologués pour leur précision en mouvement au cours d' é tudes sur du sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une
pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une amplitude
de 1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage SpO
[3] Le Rad-G a été homologué pour sa précision dans des conditions de faible perfusion lors de bancs d' e ssai comparativement à un simulateur Biotek Index 2TM* et à un simulateur Masimo avec des intensités
de signaux supérieures à 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations comprises entre 70 % et 100 %.
[4] Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision de la fréquence du pouls, dans une plage de 25 à 240 bpm lors d' e ssais comparatifs avec un simulateur Fluke Biotek Index 2.
[5] La précision de la technologie de mesure ponctuelle Masimo RRp™ (Respiration Rate from Pleth) utilisée dans le Rad-G a été validée sur la plage de 4 à 90 tr/min.
[6] La RRp a été validée chez des sujets âgés de 11 jours à 6 ans, sur la plage de 22 à 86 tr/min.
[7] Le capteur de doigt à clip réutilisable du Rad-G permet de saisir des chiffres et des sites de mesure pour des populations ≥ 3 kg. Se reporter au mode d' e mploi du capteur pour plus d'informations. La taille du
capteur sur ces patients est applicable en fonction du capteur.
[8] Cette valeur représente la durée de fonctionnement approximative en cas de luminosité minimale des indicateurs, de tonalité cardiaque désactivée et d'utilisation d'une batterie complètement chargée.
L' e stimation de la durée de fonctionnement minimale est fondée sur une batterie parfaitement chargée et les modes de fonctionnement spécifiques suivants : Fonctionnement SpO
Luminosité par défaut définie pour l'affichage.
[9] Si les batteries doivent être stockées pendant des durées prolongées, il est recommandé qu' e lles soient conservées entre -20 °C et +30 °C et à une humidité relative inférieure à 85 %. Si elles sont conservées
pendant une durée prolongée dans des conditions ambiantes au-delà de ces limites, la capacité totale des batteries peut être réduite et leur durée de vie peut être raccourcie.
* Marque déposée de Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington.

MAINTENANCE ET ENTRETIEN

Nettoyage

Pour nettoyer l'appareil :
1. Éteindre l'appareil, débrancher l'alimentation CA et retirer le capteur du patient.
2. Essuyer les surfaces de l'appareil à l'aide de lingettes imbibées d'alcool isopropylique à 70 % ou d'une solution de désinfection d'ammonium
quaternaire.
3. Essuyer deux fois ou jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de résidus visibles sur les surfaces.
4. Sécher l'appareil entièrement avant de l'utiliser sur un patient.
Les surfaces du Rad-G ont été testées pour résister chimiquement à(aux) la solution(s) suivante(s) : glutaraldéhyde, solution de désinfection
d'ammonium quaternaire, solution d'eau de Javel à 10 % (5 % à 5,25 % d'hypochlorite de sodium) et d'eau, alcool isopropylique à 70 %.
Mises en garde
• Ne pas utiliser de l'eau de Javel non diluée (5 à 5,25 % d'hypochlorite de sodium) ou toute solution de nettoyage autre que celles recommandées
ici. Cela pourrait irrémédiablement endommager l'appareil.
• Pour éviter tout endommagement, ne pas faire tremper ou immerger l'appareil dans une solution liquide.
• Ne pas stériliser par rayonnement, à la vapeur, à l'autoclave ou à l'oxyde d'éthylène.
Entretien
Fonctionnement et entretien de la batterie
Le Rad-G comprend une batterie lithium ion rechargeable.
DÉFINITION
2
SYMBOLE
Fragile — Manipuler avec précaution
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé et consulter le mode
d'emploi
Courant CC
Restrictions de l'utilisation des substances dangereuses (Chine)
Équipement de Classe ll
Identifiant d'appareil unique
de 70 à 100 %, comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire et à un moniteur ECG.
de 70 à 100 %, comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire et à un moniteur ECG.
2
29
DÉFINITION
uniquement et valeur de
2
39296/9527H-0320