Specifiche Tecniche - Masimo MightySat Manuel De L'utilisateur

LIMITAZIONI
1. Restrizioni per il copyright: il Software e la documentazione di accompagnamento sono protetti da copyright. La copia non autorizzata del
Software, inclusi la modifica, l'unione o l'integrazione in altro software, oppure della documentazione è espressamente vietata. L'Acquirente
può essere ritenuto legalmente responsabile per qualsiasi violazione del copyright causata o favorita dal mancato rispetto dei termini del
presente Contratto da parte sua. Nessuna parte della presente licenza conferisce diritti oltre a quelli previsti dal 17 U.S.C. §117.
2. Limitazioni dell'uso: l'Acquirente può trasferire fisicamente il Prodotto da una sede a un'altra a condizione che il Software non venga
copiato. L'Acquirente non può trasferire elettronicamente il Software dal Prodotto ad altri strumenti. L'Acquirente non è autorizzato
a divulgare, tradurre, pubblicare, rilasciare, distribuire copie, modificare, adattare, decodificare, decompilare, disassemblare o creare
materiale derivato basato sul Software o i materiali scritti.
3. Restrizioni sul trasferimento: in nessun caso l'Acquirente può trasferire, assegnare, affittare, concedere in leasing, vendere o disporre in altro
modo del Prodotto o del Software su base temporanea. L'Acquirente non può assegnare o trasferire la presente Licenza, in toto o in parte,
per azione della legge o in altro modo senza il previo consenso scritto di Masimo, fatta eccezione per il caso in cui una terza parte acquisti
legalmente il Prodotto in cui è contenuto il Software. In tale circostanza tutti i diritti dell'Acquirente vengono trasferiti automaticamente al
nuovo proprietario. Qualsiasi tentativo di assegnare diritti, responsabilità o obbligazioni derivanti dal presente documento in modo diverso
da quanto prescritto in questo paragrafo è da ritenersi privo di efficacia.
4. Diritti del Governo statunitense: se l'Acquirente ha acquistato il Software (e la documentazione correlata) per conto di un'agenzia del Governo
degli Stati Uniti, vengono applicate le seguenti clausole: il Software e la documentazione sono da intendersi rispettivamente "commercial
software" (software commerciale) e "commercial computer software documentation" (documentazione relativa a software commerciale per
computer) in conformità alla normativa sulle acquisizioni federali, e in particolare il Federal Acquisition Regulation 12.212 per le agenzie civili
e il Defense Federal Acquisition Regulation Supplement 227.7202 per le agenzie militari, secondo l'applicabilità. Qualsiasi utilizzo, modifica,
riproduzione, rilascio, prestazione, visualizzazione o divulgazione del Software (inclusa la documentazione allegata) da parte del Governo
degli Stati Uniti o di qualsiasi agenzia di tale governo deve essere regolato esclusivamente dai termini del presente Contratto e deve essere
proibito fatto salvo quanto espressamente consentito nei termini del presente Contratto.

SPECIFICHE TECNICHE

Specifiche prestazionali
Condizione
In assenza di movimento [1]
In presenza di movimento [2]
Bassa perfusione [3]
* Per ulteriori informazioni sull'accuratezza SpO2, vedere la sezione Specifiche prestazionali SpO2.
Condizione
In assenza di movimento [4]
In presenza di movimento [4]
Bassa perfusione [4]
Intervalli di visualizzazione
PARAMETRO
SpO2 (saturazione dell'ossigeno)
PR (Frequenza cardiaca)
PI (Indice di perfusione)
Indice di variabilità pletismografica (PVI)
Le lunghezze d'onda emesse variano da 600 a 1000 nm e la massima potenza ottica è inferiore a 15 mW.
Le informazioni sull'intervallo di lunghezze d'onda possono rivelarsi particolarmente utili per i medici.
Specifiche prestazionali SpO2
La tabella riporta i valori A
SET Oximetry Technology in uno studio clinico in condizioni di assenza di movimento.
Il grafico Bland-Altman riportato in basso rappresenta la correlazione (SpO2 + SaO2)/2 vs. (SpO2 - SaO2) in assenza di movi-
mento con limite di accordo superiore del 95% e limite inferiore del 95%.
INTERVALLO
90% – 100%
80% – 90%
70% – 80%
ACCURATEZZA SpO2*
Intervallo
Da 70 a 100%
Da 70 a 100%
Da 70 a 100%
FREQUENZA CARDIACA (PR)
Intervallo
Da 25 a 240 bpm
Da 25 a 240 bpm
Da 25 a 240 bpm
(Accuratezza, radice della media dei quadrati) misurati utilizzando MightySat Rx con Masimo
rms
VALORI A MISURATI
rms
Popolazione
Adulti, bambini
Adulti, bambini
Adulti, bambini
Popolazione
Adulti, bambini
Adulti, bambini
Adulti, bambini
INTERVALLI DI VISUALIZZAZIONE
Da 0 a 100%
Da 25 a 240 bpm
Da 0,02 a 20%
Da 0 a 100
(A )
rms
1.08%
1.95%
1.79%
36
A
rms
2%
3%
2%
A
rms
3 bpm
5 bpm
3 bpm
8981C-eIFU-0620