Masimo MightySat Manuel De L'utilisateur page 43

• Hinweis: Das MightySat Rx ist bei direkter Sonneneinstrahlung oder bei grellem Licht möglicherweise schwer zu erkennen.
• Hinweis: Ein Funktionstester kann zur Beurteilung der Genauigkeit des MightySat Rx nicht verwendet werden.
• Hinweis: Das Display des MightySat Rx wird automatisch ausgeschaltet, wenn keine Messwerte vorhanden sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen zur Reinigung und Wartung
• Warnung: Verwenden Sie nur AAA-Alkali-Batterien.
• Warnung: Alkali-Batterien können lecken oder explodieren, wenn sie unsachgemäß verwendet oder entsorgt werden.
Entnehmen Sie die Batterien, wenn das Gerät länger als 30 Tage gelagert wird.
• Warnung: Vollständig aufgeladene Batterien dürfen nicht zusammen mit teilweise aufgeladenen Batterien verwendet
werden. Dies könnte dazu führen, dass die Batterien lecken.
• Vorsicht: Bediener dürfen lediglich die Wartungsarbeiten durchführen, die speziell in diesem Handbuch beschrieben
werden. Andernfalls ist das MightySat Rx zur Reparatur einzusenden.
• Vorsicht: Keine petroleum- oder acetonhaltigen Lösungen oder sonstigen scharfen Lösungsmittel zum Reinigen des
MightySat Rx verwenden. Diese Stoffe greifen das Material des Geräts an, was zu Störungen führen kann.
• Vorsicht: Das MightySat Rx darf nicht in eine Reinigungslösung getaucht oder im Autoklaven, mit Bestrahlung, Dampf, Gas,
Ethylenoxid oder einem anderen Verfahren sterilisiert werden. Dadurch wird das Gerät schwer beschädigt.
• Vorsicht: Unverdünnte Bleiche (5 % bis 5,25 % Natriumhypochlorit) oder eine andere Reinigungslösung als die oben
vorgeschriebene darf nicht verwendet werden, da das MightySat Rx sonst dauerhaft beschädigt werden könnte.
• Vorsicht: Das MightySat Rx darf auf keinen Fall in Wasser oder andere Flüssigkeiten eingetaucht werden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen zur Compliance
• Warnung: Änderungen, die nicht ausdrücklich von Masimo genehmigt wurden, können die Garantieansprüche für dieses
Geräts erlöschen lassen und die Befugnis des Anwenders zur Bedienung des Geräts aufheben.
• Vorsicht: Entsorgung des Produkts: Beachten Sie örtliche Gesetze bei der Entsorgung des Geräts und/oder seines
Zubehörs, einschließlich der Batterien.
• Hinweis: Wenn das MightySat Rx mit optionaler Bluetooth LE-Funktion außerhalb der USA verwendet wird, sind die
Frequenzzuweisungen und technischen Parameter der lokalen Regierungsbehörde zu berücksichtigen, um eine mögliche
Störung von/durch andere Funkgeräte zu minimieren.
• Hinweis: Gemäß internationalen Telekommunikationsvorschriften ist das Frequenzband von 2,4 GHz nur für
Innenanwendungen zulässig, um schädliche Interferenzen für mobile Zweikanal-Satellitensysteme zu vermeiden.
• Hinweis: Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
(1) dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen hervorrufen und (2) dieses Gerät muss alle eingehenden Interferenzen
aufnehmen können, einschließlich Interferenzen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
• Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die nach Teil 15, FCC-Vorschriften/USA, für ein Digitalgerät der Klasse
B geltenden Grenzwerte. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen ausreichenden Schutz gegen schädliche
Interferenzen in einer Wohn-Einrichtung zu gewährleisten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und gibt Hochfrequenzstrahlung
ab und kann schädliche Interferenzen der Hochfrequenzkommunikation hervorrufen, wenn es nicht den Anweisungen
entsprechend installiert und verwendet wird. Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer bestimmten Installation keine
Interferenzen auftreten werden. Wenn dieses Gerät schädliche Interferenzen bei Funk- oder Fernsehempfang erzeugt, was
durch Aus- und Einschalten des Geräts bestimmt werden kann, kann der Benutzer durch eine oder mehrere der folgenden
Maßnahmen versuchen, die Interferenzen zu beheben:
• Richten Sie die Empfangsantenne neu aus, oder stellen Sie sie an einem anderen Platz auf.
• Vergrößern Sie den Abstand zwischen Gerät und Empfänger.
• Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose eines Stromkreises an, an den der Empfänger nicht angeschlossen ist.
• Bitten Sie den Fachhändler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker um Hilfe.
• Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und ist mit den Grenzwerten der Klasse B für medizinische Geräte gemäß IEC
60601-1-2:2007, Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte, konform. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um
einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Interferenzen in allen Einrichtungen, einschließlich Wohnbereichen, zu
gewährleisten.
• Hinweis: Dieses digitale Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen Norm ICES-003.
TECHNOLOGIEÜBERSICHT
Das folgende Kapitel enthält allgemeine Beschreibungen zu Parametern und Messungen sowie zur Technologie von Masi-
mo-Produkten.
Signal Extraction Technology® (SET®)
Die Signalverarbeitung der Masimo Signal Extraction Technology unterscheidet sich von herkömmlichen Pulsoximetern. Her-
kömmliche Pulsoximeter gehen davon aus, dass das arterielle Blut die einzige Blutbewegung (Pulsation) an der Messstelle
darstellt. Während der Bewegung des Patienten bewegt sich venöses Blut jedoch ebenfalls, was zur Folge hat, dass herköm-
mliche Pulsoximeter niedrige Werte ermitteln, da sie nicht zwischen arterieller und venöser Blutbewegung unterscheiden
können (dies wird manchmal als Rauschen bezeichnet).
Die Masimo SET-Pulsoximetrie verwendet parallele Algorithmen und adaptive Filter. Die Leistungsfähigkeit adaptiver Filter
beruht auf ihrer Eigenschaft, sich an veränderliche physiologische Signale und/oder Rauschen anzupassen und diese zu tren-
nen, indem sie das Signal in seine Grundbestandteile zerlegen. Der Masimo SET-Signalverarbeitungsalgorithmus, Discrete
Saturation Transform® (DST®) in Kombination mit Fast Saturation Transform (FST®), identifiziert zuverlässig Störgeräusche,
isoliert sie und blendet sie mithilfe von adaptiven Filtern aus. Danach wird die tatsächliche arterielle Sauerstoffsättigung zur
Anzeige übertragen.
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