• Uyarı: MightySat Rx bileşenlerini yağmur gibi aşırı nemli ortamlara maruz bırakmayın. Aşırı nem bileşenlerin hatalı veya
başarısız sonuçlar vermesine neden olabilir.
• Uyarı: MightySat Rx ürününü veya aksesuarları hastanın üzerine düşebilecek bir konuma yerleştirmeyin.
• Uyarı: Elektrik Çarpması Tehlikesi: Defibrilasyon esnasında MightySat Rx ürününü kullanmayın.
• Uyarı: Elektro cerrahi esnasında cihazı kullanmayın.
• Uyarı: MightySat Rx ürününü yanıcı anestetiklerin yakınında veya diğer yanıcı maddelerin hava, oksijence zengin ortamlar
ya da azot oksit ile beraber bulunduğu yerlerde kullanmayın.
• Uyarı: MightySat Rx ürününü bölgeye sabitlemek için bant kullanmayın; bunun yapılması kan akışını kısıtlayabilir ve yanlış
değerler okunmasına neden olabilir. Bant kullanılması cildin zarar görmesine ve/veya basınç nekrozuna ya da sensörün
hasar görmesine neden olabilir.
• Uyarı: Oksimetreyi küçük çocuklardan uzak tutun. Batarya kapağı ve batarya gibi küçük parçalar boğulma tehlikesi teşkil
edebilir.
• Uyarı: MightySat Rx ürünü uzunca süreler boyunca uygulandığında, yeterli dolaşım, cilt bütünlüğü ve doğru optik
hizalamayı sağlamak için sensör bölgesi sıklıkla kontrol edilmelidir.
• Uyarı: MightySat Rx ürününün aşırı sıkı şekilde uygulanması veya ödem nedeniyle sıkı hale gelmesi yanlış okumalara sebep
olur ve basınç nekrozuna neden olabilir.
• Uyarı: Dolanarak boğulma riskinin olduğu aktiviteler (örn. uyku) sırasında MightySat Rx ile birlikte askıyı kullanmayın.
• İkaz: MightySat Rx ürününü yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüşüme sokmaya çalışmayın; bu işlemler elektrik
bileşenlerine zarar verebilir ve bunun sonucunda hasta zarar görebilir.
• İkaz: MightySat Rx ürününde, pacemaker'lar da dahil olmak üzere diğer cihazlarla girişime neden olabilecek bir mıknatıs
bulunur.
• Not: 35 °C'lik (95 °F) bir ortamda maksimum cilt yüzeyi sıcaklığı 41 ºC'den (106 °F) düşük olarak ölçülmüştür. Bu durum, cilt
arabirim sıcaklığı makul en kötü senaryo koşullarında çalışan MightySat Rx ile ölçülerek doğrulanmıştır.
Performans Uyarıları ve İkazları
• Uyarı: MightySat Rx ürünü bir apne monitörü değildir ve aritmi analizi için kullanılmamalıdır.
• Uyarı: MightySat Rx ürününün yalnızca hasta değerlendirmesinde yardımcı cihaz olması amaçlanmıştır. Teşhis veya tedavi
kararlarında tek dayanak noktası olarak kullanılmamalıdır. Diğer klinik belirtiler ve semptomlarla bir arada kullanılmalıdır.
• Uyarı: MightySat Rx kesintisiz izlemeyi destekleyen görsel uyarılar ya da sesli alarm özellikleri içermez. Yalnızca hızlı kontrol
için endikedir.
• Uyarı: SpO
, normal karboksihemoglobin (COHb) ve methemoglobin (MetHb) düzeylerine sahip sağlıklı yetişkin
2
gönüllülerde ampirik olarak kalibre edilmiştir.
• Uyarı: Aşağıdakiler yanlış SpO
• MightySat Rx ürünün hatalı olarak yerleştirilmesi veya hizalanması
• Yüksek düzeylerdeki COHb ve MetHb: Yüksek COHb veya MetHb seviyeleri normal görünen bir SpO
gelebilir. COHb veya MetHb seviyelerinin yükseldiğinden şüphelenildiğinde, kan numunesinden laboratuvar analizi
(CO-Oksimetri) gerçekleştirilmelidir.
• İndosiyanin yeşili veya metilen mavisi gibi intravasküler boyalar
• Tırnak cilası, akrilik tırnak, parlatıcı gibi harici olarak uygulanan boyalar ve dokular
• Yüksek basınçlı bir manşonun takıldığı hastalar
• Arteriyel kateter veya kan basıncı manşonu takılı olan herhangi bir uzva MightySat Rx ürününü takmaktan kaçının.
• Yüksek düzeylerdeki bilirubin
• Ciddi anemi
• Venöz konjesyon
• Venöz pulsasyon
• Düşük arteriyel perfüzyon
• Hareket artefaktı
• İkaz: Radyo girişimini en alt seviyeye indirmek için, MightySat Rx ürününün yakınında radyo frekansı iletimleri yayan başka
elektrikli cihazlar bulunmamalıdır.
• İkaz: Yüksek yoğunluklu ışık kaynakları, floresan lambalar, kızılötesi ısıtma lambaları ve doğrudan güneş ışığı MightySat Rx
ürününün performansını bozabilir.
• İkaz: Ortam ışığının performansı etkilemesini önlemek için MightySat Rx ürününün doğru uygulandığından emin
olun. Yüksek yoğunluklu ışık bulunan ortamlarda bu önlemin alınmaması yanlış ölçümlere veya herhangi bir ölçüm
alınamamasına neden olabilir.
• İkaz: MightySat Rx (isteğe bağlı Bluetooth versiyonu) ürününü akıllı bir cihazla kullanırken, iki cihazı da birbirleri için
önerilen mesafe içinde tutun (ayrıntılar için Spesifikasyonlar bölümüne bakın); bu mesafenin dışına çıkılması akıllı cihaz
bağlantısının kesilmesine neden olabilir.
• Not: Doğrudan gün ışığına ya da parlak ışıklara maruz kaldığında MightySat Rx ekranını okuması zor olabilir.
• Not: MightySat Rx ürününün doğruluğunu değerlendirmek için işlevsel bir test cihazı kullanılamaz.
• Not: Herhangi bir okuma olmazsa, MightySat Rx ekranı otomatik olarak kapanır.
Temizlik ve Servis Uyarıları ve İkazları
• Uyarı: Yalnızca AAA alkalin bataryalar kullanın.
• Uyarı: Alkalin bataryalar, hatalı kullanılmaları veya atılmaları durumunda sızıntı yapabilir veya patlayabilir. Cihaz 30 günden
uzun süre saklanacaksa bataryaları çıkarın.
• Uyarı: Tam olarak şarj edilmiş bataryaları ve kısmen şarj edilmiş bataryaları aynı anda kullanmayın. Bu bataryaların sızıntı
yapmasına sebep olabilir.
okumalarına neden olabilir:
2
56
ile meydana
2
8981C-eIFU-0620