• Avvertenza: non utilizzare batterie completamente cariche e batterie parzialmente cariche contemporaneamente. Queste
operazioni potrebbero causare perdita di liquido dalle batterie.
• Attenzione: l'operatore può eseguire solo le procedure di manutenzione appositamente descritte nel presente manuale;
altrimenti, restituire MightySat Rx all'assistenza tecnica.
• Attenzione: non pulire MightySat Rx con soluzioni a base di petrolio o acetone, né con altri solventi aggressivi. Queste
sostanze attaccano i materiali di cui è costituito lo strumento e possono causare danni.
• Attenzione: non immergere MightySat Rx in soluzioni detergenti o tentare di sterilizzarlo in autoclave, per irradiazione,
a vapore, con gas o ossido di etilene o con qualsiasi altro metodo. Ciò danneggerebbe gravemente il dispositivo.
• Attenzione: non utilizzare candeggina non diluita (ipoclorito di sodio al 5% - 5,25%) o qualsiasi soluzione detergente
diversa da quelle consigliate in questo documento per non arrecare danni permanenti al dispositivo MightySat Rx.
• Attenzione: non bagnare o immergere MightySat Rx in alcuna soluzione.
Avvertenze e precauzioni sulla conformità
• Avvertenza: modifiche o alterazioni non espressamente approvate da Masimo annulleranno la garanzia di questa
apparecchiatura e l'autorizzazione dell'utente a usare l'apparecchiatura.
• Attenzione: smaltimento del prodotto: attenersi alle leggi locali in materia per lo smaltimento dello strumento e/o degli
accessori, comprese le batterie.
• Nota: quando si usa MightySat Rx con un dispositivo Bluetooth LE opzionale, è necessario tenere conto delle allocazioni di
frequenza locali e dei parametri tecnici per ridurre al minimo la possibilità di interferenza verso/da altri dispositivi wireless.
• Nota: in conformità con le normative internazionali in materia di telecomunicazioni, la banda di frequenza 2,4 GHz è riservata
esclusivamente all'uso in ambienti interni per ridurre il potenziale di interferenze dannose nei sistemi satellitari mobili che
condividono il canale.
• Nota: questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle disposizioni FCC. L'utilizzo è soggetto alle due condizioni seguenti:
(1) non deve causare interferenze dannose e (2) deve accettare eventuali interferenze subite, comprese quelle che possono
causare un funzionamento indesiderato.
• Nota: questa apparecchiatura è stata sottoposta a test risultando conforme ai limiti per i dispositivi digitali di classe B,
secondo quanto stabilito dalla Parte 15 delle disposizioni FCC. Questi limiti sono concepiti per fornire una protezione
adeguata contro le interferenze dannose in una struttura residenziale. Questa apparecchiatura genera, utilizza ed è in
grado di irradiare energia a radiofrequenza e, se non viene installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare
interferenze dannose alle comunicazioni radio. Non esiste, tuttavia, alcuna garanzia certa che in un determinato ambiente
non si verifichino interferenze. Se questa apparecchiatura causa interferenze dannose alla ricezione radiofonica o televisiva,
che possono essere determinate ad esempio dall'accensione e dallo spegnimento dell'apparecchiatura, l'utente viene
incoraggiato a tentare di eliminare tali interferenze adottando una o più precauzioni tra quelle indicate di seguito:
• Cambiare l'orientamento o il posizionamento dell'antenna.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura e il dispositivo ricevente.
• Collegare l'apparecchiatura a una presa o a un circuito diversi da quelli a cui è collegato il dispositivo ricevente.
• Rivolgersi al distributore o a un tecnico radio/TV esperto per assistenza.
• Nota: questa apparecchiatura è stata collaudata e ritenuta conforme ai limiti della Classe B dei presidi medicali sanciti nella
normativa IEC 60601-1-2:2007 e nella direttiva per presidi medicali 93/42/CEE. Questi limiti sono concepiti per fornire una
protezione adeguata contro le interferenze dannose in tutti gli edifici, compresi quelli domestici.
• Nota: questo apparecchio digitale di classe B è conforme allo standard canadese ICES-003.
PANORAMICA DELLA TECNOLOGIA
Il seguente capitolo contiene le descrizioni generali dei parametri, delle misurazioni e la tecnologia utilizzata dai prodotti
Masimo.
Signal Extraction Technology® (SET®)
L'elaborazione del segnale con la tecnologia di estrazione del segnale Masimo SET è diversa rispetto a quella dei pulse oxim-
eter convenzionali, i quali partono dal presupposto che il sangue arterioso sia l'unico in movimento (pulsante) in corrispon-
denza del sito di misurazione. Durante il movimento del paziente, tuttavia, circola anche il sangue venoso, con il risultato che
i pulse oximeter convenzionali leggono valori bassi poiché non riescono a distinguere tra il flusso di sangue arterioso e quello
di sangue venoso (talvolta definito rumore).
La pulsossimetria Masimo SET utilizza motori paralleli e filtri adattativi. I filtri adattativi sono potenti poiché regolano le loro
caratteristiche di filtraggio in base alle variazioni dei segnali fisiologici e/o del rumore e li separano considerando il segnale
nel suo complesso e suddividendolo nei componenti fondamentali. L'algoritmo di elaborazione del segnale Masimo SET,
Discrete Saturation Transform® (DST®), insieme a Fast Saturation Transform (FST®), identifica in modo affidabile il rumore, lo
isola e, mediante i filtri adattativi, ne annulla gli effetti, registrando quindi la saturazione arteriosa effettiva dell'ossigeno per
la relativa visualizzazione nel sistema di monitoraggio.
Masimo SET DST
Questa figura ha solo scopo informativo.
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