• İkaz: Kullanıcı, yalnızca bu el kitabında özel olarak belirtilen bakım prosedürlerini gerçekleştirebilir; geri kalan işlemler için
MightySat ürününü servise gönderin.
• İkaz: MightySat Rx ürününü temizlemek için, petrol bazlı çözeltiler veya aseton çözeltileri ya da başka sert çözücüler
kullanmayın. Bu maddeler, cihazın malzemelerini etkiler ve cihazın arızalanmasına neden olabilir.
• İkaz: MightySat Rx ürününü herhangi bir temizlik çözeltisine daldırmayın veya otoklav, irradyasyon, buhar, gaz, etilen oksit
veya başka bir yöntem ile sterilize etmeyin. Bu, cihazın ciddi şekilde zarar görmesine neden olacaktır.
• İkaz: MightySat Rx ürününde kalıcı hasara neden olabileceği, seyreltilmemiş çamaşır suyu (%5-%5,25 sodyum hipoklorür)
veya burada tavsiye edilenler dışında herhangi bir temizlik çözeltisi kullanmayın.
• İkaz: MightySat Rx ürününü suya veya başka bir sıvı çözeltisine batırmayın.
Uyum Uyarıları ve İkazları
• Uyarı: Masimo'nun açık onayı olmaksızın yapılan değişiklikler veya modifikasyonlar bu ekipmanın garantisini geçersiz kılar
ve kullanıcının cihazı kullanma yetkisini geçersiz kılar.
• İkaz: Ürünün Atılması: Bataryalar dahil olmak üzere cihazın ve/veya aksesuarlarının atılmasında yerel kanunlara uyun.
• Not: MightySat Rx ürününü isteğe bağlı Bluetooth LE ile kullanırken diğer kablosuz cihazlarda/cihazlardan girişim oluşması
olasılığını en aza indirmek için yerel idari frekans ayırımı ve teknik parametreler göz önünde bulundurulmalıdır.
• Not: Uluslararası telekomünikasyon gereklilikleri uyarınca, ortak kanal mobil uydu sistemlerindeki zararlı girişim riskini
azaltmak için 2.4 GHz'lik frekans bandı sadece bina içinde kullanım içindir.
• Not: Bu cihaz, FCC Kurallarının 15. Bölümü ile uyumludur. Çalıştırma aşağıdaki iki koşula tabidir: (1) Bu cihaz zararlı girişime
neden olmamalıdır ve (2) bu cihaz, istenmeyen şekilde çalışmasına neden olabilecek girişim de dahil olmak üzere, alınan
herhangi bir girişimi kabul etmelidir.
• Not: Bu cihaz test edilmiş ve FCC Kurallarının 15. bölümüne göre Sınıf B dijital cihaz sınırları ile uyumlu bulunmuştur. Bu
sınırlar, ev kurulumlarında zararlı girişime karşı uygun koruma sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Bu cihaz, radyo frekans
enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir; bu yüzden talimatlara göre kurulmaz ve kullanılmazsa radyo iletişimlerinde zararlı girişime
neden olabilir. Ancak belirli bir kurulumda girişim olmayacağına dair bir garanti yoktur. Bu cihazın radyo ve televizyon
yayınının alınmasında zararlı girişime neden olması halinde (bu durum cihaz açıp kapatılarak belirlenebilir), kullanıcının
aşağıdaki önlemlerden biri veya birkaçı ile girişimi düzeltmeyi denemesi önerilmektedir:
• Alıcı anteninin yönünün ya da yerinin değiştirin.
• Cihaz ve alıcı arasındaki mesafeyi artırın.
• Cihazı alıcının bağlı olduğu devreden farklı bir devre üzerindeki bir prize bağlayın.
• Yardım için bayinize veya deneyimli bir radyo/TV teknisyenine başvurun.
• Not: Bu cihaz test edilmiş ve IEC 60601-1-2:2007, Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC uyarınca Sınıf B tıbbi cihaz sınırları ile
uyumlu bulunmuştur. Bu sınırlar, evsel mekanlar dahil olmak üzere tüm mekanlarda zararlı girişime karşı uygun koruma
sağlamak amacıyla tasarlanmıştır.
• Not: Bu Sınıf B dijital aygıt, Kanada ICES-003 ile uyumludur.
TEKNOLOJIYE GENEL BAKIŞ
Aşağıdaki bölüm, Masimo ürünleri tarafından kullanılan parametreler, ölçümler ve teknoloji hakkında genel tanımlar içerir.
Signal Extraction Technology® (SET®)
Masimo Signal Extraction Technology'nin sinyal işlemesi, geleneksel nabız oksimetrelerininkinden farklıdır. Geleneksel nabız
oksimetreleri, arteriyel kanın, ölçüm yerinde dolaşan (atan) tek kan olduğunu varsayarlar. Ancak, hasta hareketi sırasında venöz
kan da hareket eder ve geleneksel nabız oksimetreleri arteriyel ile venöz kan dolaşımını birbirinden ayıramadıkları için bu, ge-
leneksel nabız oksimetrilerinin düşük değer okumasına neden olur (bazen parazit olarak adlandırılır).
Masimo SET nabız oksimetrisi, paralel motorlar ve adaptif filtreleme kullanır. Adaptif filtreler değişen fizyolojik sinyallere ve/
veya parazitlere adapte olabilirler ve sinyalin tümüne bakarak ve onu temel bileşenlerine bölerek sinyalleri ayırabilirler; bu
nedenle güçlü filtrelerdir. Masimo SET sinyal işleme algoritması, Discrete Saturation Transform® (DST®), Fast Saturation Trans-
form (FST®) ile paralel bir şekilde, güvenilir bir şekilde paraziti tanımlar, yalıtır ve adaptif filtreler kullanarak onu iptal eder. Daha
sonra, ekranda görüntülenmek üzere, gerçek arteriyel oksijen doygunluğunu raporlar.
Masimo SET DST
Bu şekil, yalnızca kavramsal amaçlıdır.
Oksijen Doygunluğunun Genel Tanımı (SpO
Nabız oksimetresi, aşağıdaki prensiplere göre kullanılmaktadır:
• Oksihemoglobin (oksijenle birleşmiş kan) ve deoksihemoglobin (oksijeni giderilmiş kan), kırmızı ve kızılötesi ışığı
absorbe etme yönünden farklılık gösterirler (spektrofotometre).
• Dokudaki arteriyel kan miktarı, nabzınıza göre farklılık gösterir (fotopletismografi). Bu nedenle değişen arteriyel kan
miktarlarına göre absorbe edilen ışık miktarı da değişir.
)
2
57
8981C-eIFU-0620