Masimo MightySat Manuel De L'utilisateur page 63

KISITLAMALAR
1. Telif Hakkı Kısıtlamaları: Yazılım ve eşlik eden yazılı materyaller telif hakkı ile korunmaktadır. Yazılımın değiştirilmesi, başka bir yazılımla
birleştirilmesi veya başka bir yazılıma eklenmesi dahil olmak üzere Yazılımın ya da yazılı materyallerin izin verilmeksizin kopyalanması açıkça
yasaklanmıştır. Alıcı, bu Anlaşmanın şartlarına bağlı kalmak için Alıcının hatası ile meydana gelen herhangi bir telif hakkı ihlalinden yasal olarak
sorumlu tutulabilir. Bu Lisanstaki hiçbir şey 17 SUC ile verilenler dışında herhangi bir hak sunmamaktadır. §117.
2. Kullanma Kısıtlamaları: Alıcı, Yazılımın kopyalanmaması koşuluyla Ürünü bir yerden başka bir yere taşıyabilir. Alıcı, Yazılımı elektronik olarak
Üründen başka bir cihaza aktaramaz. Alıcı, Yazılım veya yazılı materyalleri ifşa edemez, yayınlayamaz, çeviremez, piyasaya süremez, kopyalarını
dağıtamaz, değiştiremez, uyarlayamaz, çeviremez, ters mühendislik işlemi yapamaz, kaynak koda dönüştüremez, parçalara ayıramaz ve türev
çalışmalar oluşturamaz.
3. Taşıma Kısıtlamaları: Hiçbir durumda Alıcı, Ürün veya Yazılımı geçici olarak aktaramaz, tahsis edemez, kiralayamaz, kiraya veremez, satamaz
ya da başka bir şekilde elden çıkartamaz. Yazılım veya Alıcının burada belirtilen haklarının tümünün, bu yazılımın dahil olduğu Ürünü yasal
olarak satın alan herhangi bir üçüncü şahsa otomatik olarak devredildiği durumlar hariç olmak üzere, Alıcı, kanun hükmü uyarınca veya
Masimo'nun önceden yazılı izni olmaksızın, tamamen veya kısmi olarak bu Lisansı atayamaz veya devredemez. Bu anlaşmanın şartlarından
doğan herhangi bir hakkın, sorumluluğun veya yükümlülüğün bu paragrafta belirtilen dışında bir tarafa atanması geçersiz olacaktır.
4. ABD Hükümeti Hakları: Alıcı Yazılımı (ilgili dokümanları dahil), Birleşik Devletre Hükümetinin bir bölümü adına ediniyorsa, aşağıdaki
hükümler geçerli olacaktır: Yazılım ve dokümanlar, sırasıyla DFAR Bölüm 227.7202 FAR 12.212'ye uygun olarak, uygulanabildiği şekilde
"ticari yazılım" ve "ticari bilgisayar yazılımı dokümanı" olarak kabul edilecektir. Yazılımın (ilgili belgeler dahil) ABD Hükümeti veya herhangi
bir temsilcisi tarafından kullanımı, değiştirilmesi, kopyalanması, yayınlanması, uygulanması, görüntülenmesi veya ifşa edilmesi yalnızca
bu Anlaşmanın koşulları çerçevesinde gerçekleştirilebilir ve bu Anlaşmanın koşulları çerçevesinde açıkça izin verilen durumlar haricinde
bunların yapılması yasaktır.
SPESIFIKASYONLAR
Performans Spesifikasyonları
Koşulu
Hareket Yok [1]
Hareket [2]
Düşük perfüzyon [3]
*SpO hassasiyeti konusunda ek bilgi almak için SpO
2
Koşulu
Hareket Yok [4]
Hareket [4]
Düşük perfüzyon [4]
Görüntüleme Aralıkları
PARAMETRE
SpO (Oksijen Doygunluğu)
2
PR (Nabız Hızı)
PI (Perfüzyon İndeksi)
Pleth Değişkenlik İndeksi (PVI)
Yayılan dalga uzunlukları 600 ila 1000 nm arasında değişiklik göstermektedir ve en üst optik güç 15 mW'den azdır.
Dalga uzunluğu aralığına ilişkin bilgiler özellikle klinisyenler için yararlı olabilir.
SpO Performans Spesifikasyonları
2
Aşağıdaki tabloda hareketsiz koşullar altında klinik bir çalışmada Masimo SET Oksimetre Teknolojisi bulunan MightySat Rx
ürünü kullanılarak ölçülen A
Aşağıdaki Bland-Altman grafiği, üst %95 ve alt %95 anlaşma sınırlarıyla hareketsiz koşullarda (SpO
korelasyonunu temsil etmektedir.
ARALIK
90% – 100%
80% – 90%
70% – 80%
SpO HASSASİYETİ*
2
Aralığı
%70 ila %100
%70 ila %100
%70 ila %100
Performans Spesifikasyonları bölümüne bakın.
2
NABIZ HIZI (PR)
Aralığı
25 bpm ila 240 bpm
25 bpm ila 240 bpm
25 bpm ila 240 bpm
(Hassasiyet Ortalama Kare Kök) değerleri gösterilmektedir.
rms
ÖLÇÜLEN A
rms
Popülasyon
Yetişkinler, Çocuklar
Yetişkinler, Çocuklar
Yetişkinler, Çocuklar
Popülasyon
Yetişkinler, Çocuklar
Yetişkinler, Çocuklar
Yetişkinler, Çocuklar
GÖRÜNTÜLEME ARALIKLARI
%0 ila %100
25 bpm ila 240 bpm
%0,02 ila %20
0 ila 100
DEĞERLERI
(A
1.08%
1.95%
1.79%
63
A
rms
2%
3%
2%
A
rms
3 bpm
5 bpm
3 bpm
+ SaO
2
)
rms
)/2 ile (SpO - SaO )
2 2 2
8981C-eIFU-0620