Zu Diesem Handbuch - Masimo MightySat Manuel De L'utilisateur

MightySat® Rx
Finger-Pulsoximeter
Nicht für den Verkauf in den USA, sondern nur für den Export bestimmt.
Hinweis: Der Kauf oder Besitz dieses Geräts beinhaltet keine ausdrückliche oder stillschweigende Lizenz, das Gerät mit
Ersatzteilen zu benutzen, die alleine oder zusammen mit dem Gerät unter eines der zutreffenden Patente fallen.
Verwendung nur für zugelassene Zwecke: Das Gerät und die zugehörigen Zubehörteile haben das CE-Kennzeichnen für
die nichtinvasive Benutzerüberwachung erhalten und dürfen nicht für Prozesse, Verfahren, Versuche oder andere Zwecke,
für die das Gerät nicht vorgesehen ist oder von der zuständigen Zulassungsbehörde nicht zugelassen wurde, oder auf eine
Weise verwendet werden, die nicht mit der Gebrauchsanweisung oder Kennzeichnung übereinstimmt.

ZU DIESEM HANDBUCH

Das MightySat Rx-Finger-Pulsoximeter sollte nicht benutzt werden, ohne dass diese Anleitung vollständig gelesen und
verstanden wurde.
Verwenden Sie das MightySat Rx stets genau in Übereinstimmung mit den Anweisungen in diesem Handbuch, auch
hinsichtlich Auswahl der Applikationsstelle und Platzierung des Sensors. Eine Nichtbefolgung der Anweisung in diesem
Handbuch könnte ungenaue Messungen zur Folge haben.
Lesen und befolgen Sie sämtliche Warnungen, Vorsichtsmaßregeln und Hinweise, die an mehreren Stellen in diesem
Handbuch beschrieben sind. Im Folgenden werden Warnweise, Vorsichtsmaßregeln und sonstige Hinweise grundsätzlich
beschrieben.
Eine Warnung wird angegeben, wenn bestimmte Handlungen ernste Folgen (wie z. B. Verletzungen, schwere negative
Auswirkungen oder sogar Tod) für Patienten oder Benutzer haben könnten.
Warnung: Dies ist ein Beispiel für einen Warnhinweis.
Eine Vorsichtsmaßregel wird immer dann angegeben, wenn besondere Vorsicht vom Patienten oder Benutzer erforderlich
ist, um Verletzungen des Patienten sowie Beschädigungen an diesem Gerät oder an anderen Objekten zu vermeiden.
Vorsicht: Dies ist ein Beispiel für eine Vorsichtsmaßregel.
Ein Hinweis wird angegeben, wenn zusätzliche allgemeine Informationen relevant sind.
Hinweis: Dies ist ein Beispiel für einen Hinweis.
PRODUKTBESCHREIBUNG UND ANWENDUNGSBEREICHE
Produktbeschreibung
Das MightySat Rx Finger-Pulsoximeter ist ein nichtinvasives Gerät zum Messen und Anzeigen von arterieller
Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz (PR), Perfusionsindex (PI) und optionalem Plethysmographie-Variabilitätsindex
(PVI®). Das MightySat Rx ist für Patienten mit einem Körpergewicht über 30 kg (66 lbs) bestimmt.
Das MightySat Rx bietet die im Folgenden beschriebenen Leistungsmerkmale und Funktionen:
• Masimo SET®-Technologie für die Überwachung des SpO2-Werts und der Pulsfrequenz bei Bewegung und geringer
Perfusion.
• Optionale drahtlose Bluetooth® LE-Technologie für die drahtlose Übertragung von Patientendaten an intelligente Geräte.
Das MightySat Rx-Finger-Pulsoximeter ist in den folgenden Ausführungen verfügbar:
PRODUKT VERSIONEN
MightySat Rx
MightySat Rx, Bluetooth
MightySat Rx, Bluetooth
und PVI
Anwendungsbereiche
Das MightySat Rx-Finger-Pulsoximeter ist für nichtinvasive Spotcheck-Messungen der funktionellen Sauerstoffsättigung des
arteriellen Hämoglobins (SpO2) sowie der Pulsfrequenz (PR) bestimmt. Das Masimo MightySat Rx-Finger-Pulsoximeter ist für
die Verwendung in Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen, unterwegs und zu Hause bei Erwachsenen und Kindern,
während der Bewegung und in Ruhephasen, mit guter sowie schwacher Durchblutung indiziert.
SICHERHEITSHINWEISE, WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSREGELN
Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßregeln
• Warnung: Das MightySat Rx darf nicht verwendet werden, wenn es beschädigt aussieht oder ein Schaden vermutet wird.
B E D I E N U N G S A N L E I T U N G
Dient zum Messen und Anzeigen von Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz (PR) und
Perfusionsindex (PI).
Dient zum Messen und Anzeigen von Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz (PR) und
Perfusionsindex (PI).
Optionale Bluetooth LE-Funkfunktion für die Übertragung von Parameterdaten an ein
kompatibles intelligentes Gerät.
Dient zum Messen und Anzeigen von arterieller Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz (PR),
Perfusionsindex (PI) und optionalem Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI).
Optionale Bluetooth LE-Funkfunktion für die Übertragung von Parameterdaten an ein
kompatibles intelligentes Gerät.
MERKMALE
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de
8981C-eIFU-0620