Masimo MightySat Manuel De L'utilisateur page 42

• Warnung: Das MightySat Rx darf nicht repariert, geöffnet oder verändert werden. Dies könnte zu Verletzungen oder
Beschädigungen des Geräts führen.
• Warnung: Verwenden Sie das MightySat Rx nicht während einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) oder
in einem MRT-Umfeld.
• Warnung: Setzen Sie die MightySat Rx-Komponenten keiner übermäßigen Feuchtigkeit wie z. B. Regen aus. Starke
Feuchtigkeit kann zu Ungenauigkeiten oder zum Ausfall des Geräts führen.
• Warnung: Das MightySat Rx oder Zubehör darf nicht so aufgestellt werden, dass es auf den Patienten fallen kann.
• Warnung: Stromschlaggefahr: Verwenden Sie das MightySat Rx nicht während einer Defibrillation.
• Warnung: Verwenden Sie das Gerät nicht während der Elektrochirurgie.
• Warnung: Verwenden Sie das MightySat Rx nicht in unmittelbarer Nähe von brennbaren Narkosemitteln oder anderen
brennbaren Stoffen in Kombination mit Luft, sauerstoffangereicherten Umgebungen oder Stickstoffoxid.
• Warnung: Das MightySat Rx darf nicht mit Klebeband an der Applikationsstelle gesichert werden, da sonst die
Durchblutung eingeschränkt und falsche Werte ermittelt werden. Das Anbringen eines zusätzlichen Klebebands kann zu
Schäden an der Haut oder dem Sensor und/oder zu einer Drucknekrose führen.
• Warnung: Halten Sie das Oximeter von kleinen Kindern fern. Kleine Gegenstände, wie die Batterieabdeckung und Batterie,
stellen eine Erstickungsgefahr dar.
• Warnung: Wenn das MightySat Rx für längere Zeiträume angewandt wird, muss die Applikationsstelle des Sensors häufig
kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Zirkulation, Hautintegrität und optische Ausrichtung
gewährleistet sind.
• Warnung: Wenn das MightySat Rx zu fest angebracht ist oder aufgrund eines Ödems zu eng wird, kann dies zu ungenauen
Messungen führen und Drucknekrosen verursachen.
• Warnung: Verwenden Sie das Umhängeband nicht mit dem MightySat Rx während Aktivitäten, bei denen möglicherweise
die Gefahr einer Strangulation (z. B. Schlafen) besteht.
• Vorsicht: Das MightySat Rx darf nicht zerlegt und in Einzelteilen wiederverwendet, wiederaufbereitet oder recycelt
werden, da dies zu einer Beschädigung der elektrischen Komponenten und möglicherweise zu Verletzungen des Patienten
führen kann.
• Vorsicht: Das MightySat Rx enthält einen Magneten, der bei anderen Geräten, einschließlich Schrittmachern, Störungen
verursachen kann.
• Hinweis: Der Maximalwert der Hautoberflächentemperatur wird bei einer Umgebungstemperatur von 35 °C (95 °F) als ein
Wert von weniger als 41 °C (106 °F) gemessen. Dies wurde durch Messen der Hautoberflächentemperatur bei Einsatz des
MightySat Rx unter realistischen ungünstigsten Bedingungen bestätigt.
Warnungen und Vorsichtsmaßregeln bezüglich der Leistungsmerkmale
• Warnung: Das MightySat Rx ist kein Apnoe-Monitor und sollte nicht für die Arrhythmieanalyse verwendet werden.
• Warnung: Das MightySat Rx ist nur zur Verwendung als Zusatzgerät bei der Beurteilung des Patienten gedacht. Es darf
nicht als alleinige Basis für Diagnose oder Behandlungsentscheidungen verwendet werden. Es muss zusammen mit den
klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten verwendet werden.
• Warnung: Das MightySat Rx gibt keine visuellen Warnungen oder akustischen Alarme aus, wie sie für eine kontinuierliche
Überwachung erforderlich sind. Es ist nur für Spotcheck-Messungen vorgesehen.
• Warnung: SpO2 wurde empirisch an gesunden erwachsenen Freiwilligen mit normalen Konzentrationen von
Carboxyhämoglobin (COHb) und Methämoglobin (MetHb) kalibriert.
• Warnung: Ungenaue SpO2-Messungen können folgende Ursachen haben:
• Falsche Platzierung oder Ausrichtung des MightySat Rx
• Erhöhte COHb- und MetHb-Werte: Eine hohe Konzentration von COHb oder MetHb kann mit einem anscheinend
normalen SpO2-Wert auftreten. Wenn der Verdacht auf eine erhöhte COHb- oder MetHb-Konzentration besteht, sollte
eine Blutprobe im Labor analysiert werden (CO-Oximetrie).
• Intravaskuläre Blutpigmentierungen wie Indozyaningrün oder Methylenblau
• Äußerlich aufgetragene Farben und Strukturen wie z. B. Nagellack, künstliche Fingernägel, Glitzerauftrag usw.
• Patienten mit angelegter Hochdruckmanschette
• Das MightySat Rx darf nicht an Extremitäten mit einem arteriellen Katheter oder einer Blutdruckmanschette angelegt
werden.
• Erhöhte Bilirubinwerte
• Schwere Anämie
• Venöse Stauung
• Venenpulsation
• Geringe arterielle Durchblutung
• Bewegungsartefakte
• Vorsicht: Um Hochfrequenzstörungen zu minimieren, sollten sich keine anderen elektrischen Geräte, die auf Hochfrequenz
senden, in der Nähe des MightySat Rx befinden.
• Vorsicht: Starkes Umgebungslicht, Leuchtstofflampen, Infrarotwärmelampen und direktes Sonnenlicht können die
Leistung des MightySat Rx beeinträchtigen.
• Vorsicht: Um Störungen durch Umgebungslicht zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass das MightySat Rx richtig ausgerichtet
ist. Werden diese Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich des Umgebungslichts nicht getroffen, werden möglicherweise falsche
oder keine Messwerte ermittelt.
• Vorsicht: Wenn das MightySat Rx (optionale Bluetooth-Version) zusammen mit einem intelligenten Gerät verwendet wird,
ist darauf zu achten, dass beide Geräte innerhalb der empfohlenen Reichweite von einander verbleiben (Einzelheiten siehe
Spezifikationen). Wenn dieser Bereich verlassen wird, kann die Verbindung mit dem intelligenten Gerät verloren gehen.
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