Masimo MightySat Manuel De L'utilisateur page 69

• Waarschuwing: U mag de MightySat Rx niet repareren, openen of wijzigen. Dit kan leiden tot lichamelijk letsel of bescha-
diging van de apparatuur.
• Waarschuwing: Gebruik de MightySat Rx niet tijdens het scannen met MRI (beeldvorming met magnetische kernspinreso-
nantie) of in een ruimte waar een
• Waarschuwing: Stel de MightySat Rx-onderdelen niet bloot aan overmatig vocht door, bijvoorbeeld, directe blootstelling
aan regen. Door overmatig vocht kunnen de onderdelen onnauwkeurig worden of uitvallen.
• Waarschuwing: Plaats de MightySat Rx of accessoires niet dusdanig dat deze op de patiënt kunnen vallen.
• Waarschuwing: Gevaar voor elektrische schokken: Gebruik de MightySat Rx niet tijdens defibrillatie.
• Waarschuwing: Gebruik het apparaat niet tijdens elektrochirurgie.
• Waarschuwing: Gebruik de MightySat Rx niet in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica of andere ontvlambare stof-
fen in combinatie met lucht, met zuurstof verrijkte omgevingen of lachgas.
• Waarschuwing: Gebruik geen tape om de MightySat Rx op de plek te bevestigen; dit kan de bloedsomloop beperken en
aanleiding geven tot onjuiste afleeswaarden. Het gebruik van kleefband kan huidbeschadiging en/of druknecrose veroor-
zaken of de sensor beschadigen.
• Waarschuwing: Houd de oximeter buiten bereik van jonge kinderen. Kleine onderdelen, zoals het batterijklepje en de
batterijen kunnen voor verstikkingsgevaar zorgen.
• Waarschuwing: Als de MightySat Rx wordt toegepast voor langere periodes, moet de locatie van de sensor regelmatig
worden gecontroleerd om zeker te zijn van een goede circulatie, goede huidconditie, en een goede optische uitlijning.
• Waarschuwing: Als de MightySat Rx te strak is aangebracht of zich strakker vastzet door oedeem, zijn de afleeswaarden
onjuist en kan druknecrose worden veroorzaakt.
• Waarschuwing: Gebruik het koord niet met de MightySat Rx tijdens activiteiten waarbij er een risico op verstrikking kan
ontstaan (bijv. slapen).
• Let op: Probeer de MightySat Rx niet te hergebruiken, reviseren of recyclen, aangezien de elektrische onderdelen dan
beschadigd kunnen raken en dit letsel aan de patiënt tot gevolg kan hebben.
• Let op: De MightySat Rx bevat een magneet die andere apparaten, zoals pacemakers, kan beïnvloeden.
• Opmerking: Bij een omgevingstemperatuur van 35 °C (95 °F) wordt een maximale huidtemperatuur van minder dan 41 °C
(106 °F) gemeten. Dit is gecontroleerd door de huidtemperatuur te meten waarbij de MightySat Rx werkte in realistische
slechtst denkbare omstandigheden.
Waarschuwingen en Let op-meldingen met betrekking tot prestaties
• Waarschuwing: De MightySat Rx is geen apneubewaking en mag niet worden gebruikt voor aritmie-analyses.
• Waarschuwing: De MightySat Rx is uitsluitend bedoeld als aanvullend apparaat bij patiëntbeoordelingen. Dit apparaat
mag niet als enige worden gebruikt voor het stellen van diagnoses of het voorschrijven van behandelingen. Het moet
worden gebruikt in combinatie met klinische tekenen en symptomen.
• Waarschuwing: De MightySat Rx beschikt niet over zichtbare of akoestische alarmfuncties voor de continue bewaking. Het
is alleen bestemd voor steekproeven.
• Waarschuwing: SpO
(carboxyhemoglobine) en MetHb-waarden (methemoglobine).
• Waarschuwing: Onnauwkeurige SpO
• Onjuiste plaatsing of uitlijning van de MightySat Rx
• Verhoogde COHb- en MetHb-waarden: Hoge COHb- of MetHb-waarden kunnen zich voordoen terwijl de SpO
normaal lijkt. Als u verhoogde COHb- of MetHb-waarden vermoedt, moet er een laboratoriumanalyse (CO-oximetrie) op
een bloedmonster worden uitgevoerd.
• Intravasculaire kleurstoffen zoals indocyaninegroen of methyleenblauw.
• Extern aangebrachte kleurstoffen en textuur, zoals nagellak, kunstnagels, glitter, enzovoort.
• Aansluiting patiënten op een hogedrukmanchet.
• Breng de MightySat Rx niet aan op een vinger of teen waar een arteriële katheter of bloeddrukmanchet op is aange-
bracht.
• Verhoogde bilirubinewaarden.
• Ernstige anemie.
• Aderverstopping.
• Aderkloppingen.
• Lage arteriële perfusie.
• Bewegingsartefacten.
• Let op: Om radio-interferentie te beperken, mogen er geen andere elektrische apparaten die RF-transmissies verzenden in
de nabijheid van de MightySat Rx worden geplaatst.
• Let op: Sterke lichtbronnen in de omgeving, tl-buizen, infraroodhittelampen en direct zonlicht kunnen de werking van de
MightySat Rx storen.
• Let op: Om interferentie van omgevingslicht te voorkomen, moet de MightySat Rx correct worden aangebracht. Indien
deze voorzorgsmaatregel niet wordt genomen in een omgeving met sterk licht, kan onjuiste of geen meting het gevolg
zijn.
• Let op: Bij het gebruik van de MightySat Rx (optionele Bluetooth-versie) met een smarttoestel dient u beide apparaten
binnen het aanbevolen bereik van elkaar te houden (zie Specificaties voor meer informatie); buiten dit bereik kan de ver-
binding met het smarttoestel worden verbroken.
• Opmerking: Het scherm van de MightySat Rx kan moeilijk af te lezen zijn indien deze in direct zonlicht of helder licht staat.
• Opmerking: De nauwkeurigheid van de MightySat Rx kan niet met een functietestapparaat worden vastgesteld.
MRI-scanner staat.
-waarden worden empirisch gekalibreerd bij gezonde volwassen vrijwilligers met normale COHb-
2
-metingen kunnen worden veroorzaakt door:
2
69
-waarde
2
8981C-eIFU-0620