MightySat® Rx
Pulse oximeter da dito
Non commercializzato negli Stati Uniti - Solo per l'esportazione
Avviso: L'acquisto o la proprietà di questo dispositivo non comporta alcuna autorizzazione, espressa o implicita, di utilizzo
con parti di ricambio che, da sole o in combinazione con il dispositivo stesso, rientrino nell'ambito di uno dei relativi
brevetti.
Solo per uso approvato: il dispositivo e i relativi accessori hanno ottenuto il marchio CE per il monitoraggio non invasivo
dei pazienti e non possono essere impiegati per finalità, procedure, sperimentazioni o altri usi non previsti o non approvati
dagli enti normativi competenti o in modalità non conformi alle istruzioni per l'uso o alle etichette.
INFORMAZIONI SUL MANUALE
Non utilizzare il pulse oximeter da dito MightySat Rx senza aver prima letto attentamente e compreso appieno le istruzioni.
Utilizzare sempre MightySat Rx seguendo attentamente le indicazioni presenti in questo manuale, tra cui quelle relative alla
scelta del sito e al posizionamento del sensore. Il mancato rispetto di tutte istruzioni presenti in questo manuale può causare
misurazioni non accurate.
Leggere e attenersi alle istruzioni indicate nei messaggi di Avvertenza, Attenzione e Nota presenti nell'intero manuale. Di
seguito sono riportate le spiegazioni di avvertenze, avvisi e note.
Un'avvertenza segnala l'eventualità che un'azione abbia gravi conseguenze per il paziente o per l'utente (ad esempio,
lesioni, gravi eventi avversi o decesso).
Avvertenza: esempio di un messaggio di avvertenza.
Un messaggio di attenzione viene riportato quando occorre prestare particolare attenzione, da parte del paziente
o dell'operatore, per evitare lesioni al paziente, danni allo strumento o ad altre apparecchiature.
Attenzione: esempio di un messaggio di attenzione.
Una nota fornisce informazioni generali supplementari ove necessario.
Nota: esempio di nota.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INDICAZIONI
Descrizione del prodotto
Il pulse oximeter da dito MightySat Rx è un dispositivo non invasivo che misura e visualizza la saturazione arteriosa
dell'ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR), l'indice di perfusione (PI) e, opzionalmente, l'indice di variabilità
pletismografica (PVI®). MightySat Rx è disponibile per i pazienti con peso superiore a 30 kg (66 libbre).
MightySat Rx dispone delle seguenti funzionalità:
• Tecnologia Masimo SET® per il monitoraggio SpO2 e della frequenza cardiaca in condizioni di movimento e di bassa
perfusione.
• Tecnologia wireless Bluetooth® LE opzionale per la trasmissione wireless dei dati paziente a dispositivi intelligenti.
Il pulse oximeter da dito MightySat Rx è disponibile nelle seguenti versioni:
VERSIONI DEL PRODOT TO
MightySat Rx
MightySat Rx, Bluetooth
MightySat Rx, Bluetooth e PVI
Indicazioni per l'uso
Il pulse oximeter da dito MightySat Rx è indicato per il controllo sporadico non invasivo della saturazione funzionale dell'os-
sigeno dell'emoglobina arteriosa (SpO2) e della frequenza cardiaca (PR). Il pulse oximeter da dito MightySat Rx Masimo è
indicato per l'utilizzo in pazienti in età adulta e pediatrica sia in condizioni di movimento che in assenza di movimento e per
pazienti con livello di perfusione buono o scarso negli ospedali, in strutture sanitarie di diverso tipo, in ambienti mobili o
domestici.
INFORMAZIONI, AVVERTENZE E PRECAUZIONI SULLA SICUREZZA
Avvertenze e precauzioni sulla sicurezza
• Avvertenza: non utilizzare MightySat Rx se appare danneggiato o si sospetta che lo sia.
• Avvertenza: non riparare, aprire o modificare MightySat Rx. Potrebbero verificarsi lesioni o danni alle apparecchiature.
• Avvertenza: durante l'esecuzione della risonanza magnetica (RM) o in un ambiente per risonanza magnetica non utilizzare
MightySat Rx.
M A N U A L E D E L L' O P E R AT O R E
Misura e visualizza la saturazione arteriosa dell'ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR) e l'indice di
perfusione (PI).
Misura e visualizza la saturazione arteriosa dell'ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR) e l'indice di
perfusione (PI).
Radio Bluetooth LE opzionale per la trasmissione dei dati relativi ai parametri a un dispositivo
intelligente compatibile.
Misura e visualizza la saturazione arteriosa dell'ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR), l'indice di
perfusione (PI) e, opzionalmente, l'indice di variabilità pletismografica (PVI).
Radio Bluetooth LE opzionale per la trasmissione dei dati relativi ai parametri a un dispositivo
intelligente compatibile.
CARAT TERISTICHE
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