• Avvertenza: non esporre i componenti di MightySat Rx a umidità eccessiva, ad esempio alla pioggia, poiché potrebbero
risultarne operazioni non accurate o
• Avvertenza: non posizionare MightySat Rx o i suoi accessori in posizioni che possano provocarne la caduta sul paziente.
• Avvertenza: rischio di scossa elettrica. Non utilizzare MightySat Rx durante la defibrillazione.
• Avvertenza: non utilizzare il dispositivo durante l'elettrocauterizzazione.
• Avvertenza: non utilizzare MightySat Rx in presenza di anestetici infiammabili o altre sostanze infiammabili a contatto con
l'aria, in ambienti arricchiti di ossigeno o protossido di azoto.
• Avvertenza: non fissare MightySat Rx al sito con un cerotto, poiché potrebbe limitare il flusso ematico e portare a letture
non accurate. L'utilizzo di un cerotto può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione o danneggiare il sensore.
• Avvertenza: tenere l'ossimetro lontano dalla portata dei bambini. Gli elementi di piccole dimensioni come lo sportello del
vano batteria o la batteria stessa possono causare il rischio di soffocamento.
• Avvertenza: quando MightySat Rx viene applicato per periodi prolungati, il sito del sensore deve essere controllato spesso
per garantire un'adeguata circolazione, l'integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Avvertenza: se MightySat Rx viene applicato troppo stretto o diventa stretto a seguito di edema, genera letture imprecise e
può provocare necrosi da pressione.
• Avvertenza: non usare il nastro da collo con MightySat Rx durante le attività che possano presentare un rischio di
strangolamento (ad esempio, durante il sonno).
• Attenzione: Non tentare di riparare, ricondizionare o riciclare MightySat Rx. Tali processi possono danneggiare
i componenti elettrici, comportando così potenziali rischi per il paziente.
• Attenzione: MightySat Rx contiene un magnete che potrebbe interferire con altri dispositivi, tra cui i pacemaker.
• Nota: la temperatura massima della superficie cutanea viene misurata affinché non superi 41 °C (106 °F) a una temperatura
ambiente di 35 °C (95 °F). Questa verifica è stata effettuata misurando la temperatura di interfaccia cutanea con MightySat
Rx in funzione nelle peggiori condizioni ragionevolmente possibili.
Avvertenze e precauzioni sulle prestazioni
• Avvertenza: MightySat Rx non è un dispositivo per il monitoraggio delle apnee e non deve essere utilizzato per l'analisi
dell'aritmia.
• Avvertenza: MightySat Rx è destinato esclusivamente a fungere da dispositivo ausiliario nella valutazione del paziente.
Non dovrebbe essere usato come unica base per prendere decisioni di tipo diagnostico o terapeutico. Deve essere utilizzato
in abbinamento a segni e sintomi clinici.
• Avvertenza: MightySat Rx non include avvisi visivi o allarmi acustici a supporto del monitoraggio continuo ed è destinato
a essere utilizzato solo per controlli sporadici.
• Avvertenza: la SpO2 è calibrata empiricamente su volontari adulti sani con livelli normali di carbossiemoglobina (COHb)
e metaemoglobina (MetHb).
• Avvertenza: letture non accurate di SpO2 possono essere causate da:
• Posizionamento o allineamento non corretto di MightySat Rx
• Livelli elevati di COHb e MetHb: Livelli elevati di COHb o MetHb possono essere presenti con SpO2 apparentemente
normale. Quando si sospettano valori elevati di COHb o MetHb, è necessario eseguire un'analisi di laboratorio
(CO-ossimetria) di un campione di sangue.
• Coloranti intravascolari come verde indocianina o blu metilene
• Coloranti e decorazioni applicate esternamente come smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini eccetera
• Pazienti collegati a una fascia ad alta pressione
• Evitare di posizionare MightySat Rx sull'estremità in cui è stato applicato un catetere arterioso o la fascia per la pressione
sanguigna
• Livelli elevati di bilirubina
• Anemia grave
• Congestione venosa
• Pulsazione venosa
• Bassa perfusione arteriosa
• Artefatti da movimento
• Attenzione: per ridurre al minimo le interferenze radio, non posizionare altre apparecchiature elettriche che emettono
trasmissioni in radiofrequenza in prossimità di MightySat Rx.
• Attenzione: l'illuminazione eccessiva proveniente da luce ambientale, le luci fluorescenti, le lampade per il riscaldamento
a infrarossi nonché la luce diretta del sole possono interferire con le prestazioni di MightySat Rx.
• Attenzione: per evitare le interferenze della luce ambientale, assicurarsi che MightySat Rx sia applicato in modo appropriato.
Se non si prende tale precauzione, condizioni di luce ambientale eccessiva possono causare misurazioni errate o l'assenza di
misurazioni.
• Attenzione: quando si utilizza MightySat Rx (versione con Bluetooth opzionale) con un dispositivo intelligente, mantenere
entrambi i dispositivi entro l'intervallo raccomandato (per informazioni, vedere le Specifiche); il mancato rispetto di tale
intervallo può causare l'interruzione della connessione con il dispositivo intelligente.
• Nota: il display di MightySat Rx può essere poco visibile quando è esposto alla luce diretta del sole o a luci intense.
• Nota: non è possibile utilizzare un tester funzionale per valutare l'accuratezza del sistema MightySat Rx.
• Nota: il display di MightySat Rx si spegne automaticamente se non vi sono letture.
Avvertenze e precauzioni sulla pulizia e la manutenzione
• Avvertenza: utilizzare solo batterie alcaline AAA.
• Avvertenza: le batterie alcaline possono perdere liquido o esplodere se utilizzate o smaltite in modo improprio. Se si
prevede di non utilizzare il dispositivo per un periodo superiore a 30 giorni, rimuovere le batterie.
malfunzionamenti.
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