Caractéristiques; Retour D'un Produit Usagé; Garantie Limitee - SORIN GROUP BRAT2 Manuel D'utilisation

hospitalier. À défaut de protocole établi, il est
recommandé de procéder comme suit :
Héparine. Régler et surveiller le débit de manière à
obtenir un mélange contenant un volume d'héparine
pour quatre volumes de sang aspiré. Un débit d'une
goutte par seconde (20 gouttes/ml) suffit à transférer
vers le réservoir des aspirations environ un litre de
sang anticoagulé par heure.
Citrate. Régler et surveiller le débit de manière à
obtenir un mélange contenant un volume de solution
ACD-A ou CPD pour 5 à 10 volumes de sang. Un débit
de 2 gouttes toutes les 3 secondes (20 gouttes/ml)
suffit à transférer vers le réservoir des aspirations
environ un litre de sang anticoagulé par heure.
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1. En utilisant une technique aseptique, préparer une
poche ou un flacon de solution anticoagulante en
mélangeant 30 000 unités d'héparine à un litre de
solution saline physiologique (injectable), ou des
quantités plus faibles dans les mêmes proportions. Il
est également possible
prémélangées ACD-A ou CPD en poches ou en flacons
à la place de la solution d'héparine.
2. En utilisant une technique aseptique, retirer la ligne
d'aspiration de son emballage et de son enveloppe
extérieure, puis placer l'enveloppe intérieure stérile
dans le champ stérile.
3. Dans le champ stérile, retirer la ligne d'aspiration de
l'enveloppe intérieure, enlever le capuchon rouge, puis
raccorder la ligne à la canule d'aspiration. Sortir l'autre
extrémité de la ligne d'aspiration du champ stérile.
4. Retirer le capuchon bleu de la ligne d'aspiration et la
connecter à un raccord d'entrée démoussant de 1/4"
sur le réservoir des aspirations. Tourner le raccord
rapide Quick-Lock pour fixer la ligne au raccord
d'entrée.
5. Fermer la ligne de solution anticoagulante. En utilisant
une technique aseptique, perforer le récipient de
solution anticoagulante et l'accrocher à au moins 61 cm
au-dessus du champ chirurgical. Remplir un quart du
goutte-à-goutte. Avant utilisation, amorcer la conduite
et le réservoir avec suffisamment de solution pour
humidifier les surfaces en contact avec le sang (100 à
200 ml). S'assurer que l'aspiration fonctionne pendant
l'amorçage.
6. L'anticoagulation du sang aspiré doit s'effectuer
conformément au
hospitalier. À défaut de protocole établi, il est
recommandé de procéder comme suit :
Héparine. Régler et surveiller le débit de manière à
obtenir un mélange contenant un volume d'héparine
pour quatre volumes de sang aspiré. Un débit d'une
goutte par seconde (20 gouttes/ml) suffit à transférer
vers le réservoir des aspirations environ un litre de
sang anticoagulé par heure.
Citrate. Régler et surveiller le débit de manière à
obtenir un mélange contenant un volume de solution
ACD-A ou CPD pour 5 à 10 volumes de sang. Un débit
de 2 gouttes toutes les 3 secondes (20 gouttes/ml)
suffit à transférer vers le réservoir des aspirations
environ un litre de sang anticoagulé par heure.
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
« Minimizing Blood Transfusions During Abdominal Aortic
Surgery: Recent Advances in Rapid Autotransfusion »,
Hallett, J.W., et al. Journal of Vascular Surgery, 5(4): 601,
1987.
Sorin Group Italia
d'utiliser des solutions
protocole de l'établissement
« Panel IV: Dosage Regimens for Citrate Anticoagulants »,
Hester, J.P., et al. Journal of Clinical Apheresis, 1: 149-157,
1983.
« Evaluation of a New Blood Autotransfusion Device
»,"Toomasian, J.M., et al. Journal of Thoracic and
Cardiovascular Surgery, 92: 936-943, 1986
CARACTÉRISTIQUES
Tubulure à double lumière
Gros tube
Petit tube
Pince à roulette
Raccord
d'aspiration
RETOUR D'UN PRODUIT USAGÉ
L'utilisateur qui n'est pas satisfait de la qualité du produit
peut en faire part au distributeur ou au représentant local
agréé par SORIN GROUP ITALIA
Tous les paramètres considérés critiques par l'utilisateur
doivent être transmis avec la plus grande attention et de
toute urgence. Les
informations minimums devant être fournies :
•
description complète de l'événement et, si approprié,
des conditions du patient;
•
identification du produit concerné;
•
numéro de lot du produit concerné;
•
disponibilité du produit concerné;
•
toutes les indications
nécessaires pour
compréhension de l'origine de l'événement rencontré.
SORIN GROUP ITALIA se réserve le droit d'autoriser, le cas
échéant, le retour du produit concerné pour l'évaluer. Si le
produit à retourner est contaminé, il devra être traité,
emballé et manipulé conformément à ce qui est stipulé par la
réglementation en vigueur dans le pays où le produit a été
utilisé.
Il appartient à l'établissement de santé de préparer
et d'identifier le produit de manière adéquate en vue
de son retour. Ne pas renvoyer de produits qui ont
été exposés
transmissibles par voie sanguine.

GARANTIE LIMITEE

Cette garantie limitée s'ajoute aux droits de l'acquéreur
prévus par la loi dans le cadre de la législation applicable.
SORIN GROUP ITALIA garantit qu'ont été observées lors de
la fabrication de ce dispositif médical toutes les précautions
requises par sa nature et par l'utilisation à laquelle il est
destiné.
SORIN GROUP ITALIA garantit que ce dispositif médical est
capable de fonctionner selon les indications de ce mode
d'emploi, à condition d'être manipulé par un utilisateur
qualifié qui les respecte et d'être utilisé avant la date de
péremption figurant sur l'emballage.
SORIN GROUP ITALIA ne peut toutefois pas garantir que
l'utilisateur de ce dispositif en fera bon usage, ni que des
diagnostics et thérapies inappropriés, ou les particularités
physiques, biologiques et hématologiques propres à un
patient donné, n'auront pas une incidence sur les
performances et l'efficacité
conséquences néfastes pour le patient, même si les
instructions d'utilisation spécifiques ont été respectées.
Tout en insistant sur la nécessité de respecter le mode
5
diam. ext. diam. int.
9,5 mm 6,4 mm
diam. ext. diam. int.
4,3 mm 3,0 mm
diam. ext. 4,3 mm diam. int.
3,0 mm
6,6 mm, extrémité ouverte
informations suivantes
que l'utilisateur
permettre une
PRECAUTION
à des maladies infectieuses
du dispositif,
sont les
considère
parfaite
avec des
Francais