Table des Matières
Publicité
SEBÉSZETI IRÁNYÍTÓRENDSZER
BEVEZETŐ
Vigyázat
• Használat előtt olvassa el a konzollal kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintelmeket és utasításokat.
• Használat előtt olvassa el a SCOUT irányítóegységgel, a SCOUT kézi egységgel és a SCOUT
reflektorral kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintelmeket és utasításokat. Bizonyos
utasítások nem szerepelnek ebben az útmutatóban.
• Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz kizárólag
orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Eszközleírás
A SCOUT® konzol, a SCOUT irányítóegység, a SCOUT kézi egység és a SCOUT reflektor a SCOUT
sebészeti irányítórendszer elemei. A SCOUT konzol orvostechnikai eszköz, amely az ellenőrzési
műveleteket biztosítja a lágyszövetbe ültetett SCOUT reflektor jelenlétének érzékeléséhez műtét
közben. A SCOUT kézi egység és a SCOUT reflektor külön kapható.
A SCOUT® rendszer mikroimpulzusos radar- és infravörös (IR) fénytechnológiát használ a korábbi
eljárás során a lágyszövetbe helyezett reflektor helyének megállapításához. A konzol biztosítja
a mikroimpulzusos radarjelet a kézi egység számára és az energiaellátást az infravörös fényforrások
számára. A kézi egység továbbítja a mikroimpulzusos radarjelet és az infravörös fényt a lágyszövetbe,
és fogadja a reflektor által visszavert jeleket. A konzol feldolgozza a visszavert radarjeleket, és
hangjelzésekkel és vizuális jelzésekkel segíti a sebész munkáját a reflektor közelségének és
helyzetének megállapításában.
A számkijelző a valós idejű távolságot mutatja a kézi egység és a reflektor között. A konzol által
kiadott hangjelzés egyre ütemesebbé válik, ahogy a kézi egység egyre közelebb kerül a reflektorhoz.
A konzol maximális érzékelési hatótávolsága 60 mm a kézi egység és a reflektor között. A léziót
ezután szabványos sebészeti módszerrel kell kimetszeni.
A konzol és az irányítóegység nem sterilen kerül forgalomba. A kézi egység és a reflektor (külön
kapható) sterilen kerül forgalomba.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A SCOUT reflektort a bőrön keresztül a lágyszövetbe kell helyezni (>30 nap) a biopszia helyének vagy
a sebészeti beavatkozással eltávolítandó csomó helyének megjelöléséhez. Képalkotó eljárás (például
ultrahang, MRI vagy röntgen) vagy nem képalkotó irányítás (SCOUT rendszer) segítségével meg kell
keresni a SCOUT reflektor helyét, és sebészeti eljárással el kell távolítani a célszövetet. A SCOUT
rendszer kizárólag a lágyszövet-biopszia helyére vagy sebészeti beavatkozással eltávolítandó
lágyszövetrészbe beültetett SCOUT reflektor nem képalkotó eljárással történő észlelésére és
helyének meghatározására használható.
Ellenjavallatok
• A SCOUT ellenőrző rendszer kizárólag a lágyszövetbe beültetett SCOUT reflektor működésének
ellenőrzésére használható. A SCOUT ellenőrző rendszer használata ellenjavallott szemészeti, szívvel
kapcsolatos, neurológiai és gerinccel kapcsolatos klinikai alkalmazási területeken.
Kompatibilis alkatrészek
A SCOUT konzol megfelelő használatához a következő eszközök szükségesek. Más alkatrészek és
anyagok használata ellenjavallott.
• SCOUT reflektor
• SCOUT kézi egység (eldobható kézi egység)
• SCOUT irányítóegység (többször használatos kézi egység)
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTELMEK
Fontos, hogy elolvassa, megértse és betartsa a konzolhoz kapott útmutatót.
Figyelmeztetések
• A jelen használati útmutató alapos átolvasásának és a benne foglaltak betartásának elmulasztása
veszélyes lehet a betegre és/vagy a felhasználóra nézve.
• Elektromos áramütés veszélye – A konzolt megfelelő módon földelni kell a beteg biztonságának
megóvása érdekében. Az eszközhöz kapott tápkábelt ne csatlakoztassa hosszabbítóhoz vagy
elosztóhoz. Az elektromos áramütés veszélyének elkerülése érdekében a berendezés kizárólag
védőföldeléssel ellátott elektromos hálózathoz csatlakoztatható.
• Elektromos áramütés veszélye – A berendezés átalakítása nem engedélyezett. Ne szerelje le
a burkolatot. A burkolat leszerelése elektromos áramütést okozhat. Ha szervizelésre van szüksége,
vegye fel a kapcsolatot a Merit Medical vállalattal.
• Elektromos áramütés veszélye – Ne csatlakoztasson nedves tartozékokat a konzolhoz.
• Elektromos áramütés veszélye – Tisztítás előtt mindig kapcsolja ki és húzza ki a konzolt.
• Tűzveszély – Ne használjon hosszabbítót.
• Robbanásveszély – A rendszert nem robbanásveszélyes légkörben való használatra tervezték.
• Soha ne használjon a műszerhez kapottól eltérő tápegységet vagy kábelt.
• Használat előtt ellenőrizze, hogy nem láthatók-e a műszeren sérülés jelei, különösen a kábelen. Ha
a műszer sérült, vagy a működése eltér a megszokottól, akkor ne használja tovább az eszközt, és
javíttassa meg, mielőtt újból használná.
• Ha a beteg belső vagy külső aktív szívimplantátummal rendelkezik, vegye fel a kapcsolatot
a szívimplantátum gyártójával, és kérjen útmutatást a SCOUT rendszer használata előtt.
A mikroimpulzusos radarjel interferenciát okozhat a szívimplantátum rendeltetésszerű
működésében.
Óvintézkedések
• Használat előtt olvassa el a konzollal kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintelmeket és utasításokat.
• Használat előtt olvassa el a kézi egységgel és a reflektorral kapcsolatos figyelmeztetéseket,
óvintelmeket és utasításokat. Bizonyos utasítások nem szerepelnek ebben az útmutatóban.
• A szövetségi törvények értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
• A berendezést csak olyan orvos használhatja, aki ismeri annak rendeltetésszerű használatát és
korlátait, illetve a lágyszöveteken végzett műtéti technikák lehetséges komplikációit.
• Ellenőrizze, hogy a zsinórok ne legyenek töröttek, repedtek, szakadtak vagy más módon sérültek.
Ha sérült, ne használja. Ennek az óvintelemnek a figyelmen kívül hagyása a beteg vagy a gépkezelő
sérülését vagy elektromos áramütését okozhatja.
• Minden egyes használat előtt ellenőrizze a tápkábel szorosságát.
• Mindig kapcsolja ki a műszert a hálózati csatlakozóaljzatnál, mielőtt bedugná vagy kihúzná
a tápkábel csatlakozóját a műszer hátuljából. Ennek elmulasztása kárt okozhat a műszer belső
elektronikájában.
• Ne hagyja a konzolt HELYMEGHATÁROZÓ üzemmódban, amikor nem használja.
Hungarian
• A tápkábelt kórházi minőségű, megfelelő névleges feszültséggel rendelkező fali aljzatba dugja,
máskülönben kárt okozhat a termékben.
• Ügyeljen a kábelek elhelyezésére, hogy megelőzze az elbotlás veszélyét.
• A legjobb eredmény érdekében stabil (rezgésektől mentes) környezetben használja a műszert úgy,
hogy a konzolt vízszintes munkafelületre helyezi.
• Ne használja a konzolt másik konzol 10 méteres körzetében.
• Ne tegye a konzolt olyan helyre, ahol használat közben hozzáérhet más elektromos berendezéshez.
• A konzol nem steril. Ne sterilizálja.
• Ügyeljen arra, hogy ne ejtse le a konzolt, és bánjon vele kíméletesen normál használat, tárolás és
szállítás során is.
• Soha ne használjon túlságosan nedves törlőrongyot a konzol tisztításához, és ne mossa le folyó víz alatt.
• Ne használjon koptató hatású tisztító- vagy fertőtlenítőszert, oldószert vagy más olyan anyagot a konzol
tisztításához, amely felkarcolhatja a paneleket vagy kárt tehet az egységben.
• A SCOUT rendszer konzoljának, kézi egységének/kábeleinek és behelyezőrendszerének MR-rel való
használata nem biztonságos, ezért nem használható MR-környezetben.
• A beültetett SCOUT reflektor MR-feltételes eszköz.
• A Xenon fényforrások használatakor legyen óvatos. A Xenon fényforrások olyan hullámhosszúságú
fényt tartalmazhatnak, amely befolyásolhatja a rendszer érzékenységét, amikor a fény megvilágítja
a reflektor területét.
KEZELŐELEMEK, VISSZAJELZŐK ÉS CSATLAKOZÓALJZATOK
A műszer leírása
A kezelőelemeket a konzol tartalmazza. A kezelőelemek a konzol előlapján és hátlapján találhatók.
A konzol hangjelzés formájában kimeneti jeleket ad, amelyek a kézi egység által küldött jelek
intenzitását tükrözik.
Előlap
Start/Stop
gomb
Hangerő
jelzése
Hátlap
Tápkábel
csatlakozóaljzata
Biztosítéktartó
A KONZOL BEÁLLÍTÁSA ÉS HASZNÁLATA
Vigyázat
• Használat előtt olvassa el a konzollal kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintelmeket és utasításokat.
• Használat előtt olvassa el a kézi egységgel és a reflektorral kapcsolatos figyelmeztetéseket,
óvintelmeket és utasításokat.
FONTOS
A SCOUT konzolt kizárólag megfelelő végzettséggel, képzettséggel és engedéllyel rendelkező
orvosok és/vagy műtősök használhatják. A Merit Medical Inc. semmilyen felelősséget nem vállal, ha
az eszközt nem megfelelően képzett személyek használják.
A konzol üzembe helyezése
Figyelem
• Az elektromos áramütés veszélyének elkerülése érdekében a berendezés kizárólag védőföldeléssel
ellátott elektromos hálózathoz csatlakoztatható.
• Elektromos áramütés veszélye – Ne csatlakoztassa a kézi egység kábeleit a konzolhoz, ha nedvesek.
• Tűzveszély – Ne használjon hosszabbítót.
1. A kikapcsológomb ( O ) megnyomásával gondoskodjon a konzol kikapcsolásáról.
2. Tegye a konzolt egy stabil, lapos felületre.
3. Dugja a konzol tápkábelét a hátlapon található csatlakozóaljzatba.
4. Dugja a tápkábelt egy földelt hálózati aljzatba.
5. Szerelje fel a kézi egységet a következőképpen:
o A kézi egységen lévő fehér pontnak a csatlakozó teteje felé kell állnia.
o Illessze a kézi egységet a kézi egység konzolon található csatlakozóaljzatához.
o Nyomja a kézi egységet ütközésig a csatlakozóaljzatba.
MEGJEGYZÉS: A megfelelő működéshez a felhasználónak meg kell várnia a konzol által kiadott
hangjelzést. Ügyeljen arra, hogy semmi ne takarja el a hangszóró rácsát a konzol hátulján.
Gondoskodjon arról, hogy az előlap látható legyen.
A konzol használata
6. Kapcsolja be a konzolt a bekapcsológomb ( | ) megnyomásával. Ellenőrizze a következőket:
o A feszültségjelző LED felgyullad; ez jelzi, hogy az eszköz áram alatt van.
o Pár másodperc múlva a rendszer kész állapotát jelző LED-nek is fel kell gyulladnia.
7. Kapcsolja be a kézi egységet a START/STOP gomb megnyomásával a konzol előlapján. Ellenőrizze,
hogy az érzékelési üzemmód LED-je felgyullad-e, ami a konzol működésre kész állapotát jelzi.
8. Végezze el a kézi egység tesztelését úgy, hogy a kézi egység disztális végét az önellenőrzési kártya
közelébe helyezi.
o Ha a teszt sikeres, hangjelzést kell hallania.
o Ha a teszt nem sikeres, a hangjelzés nem hallható. Ilyenkor a megfelelő lépéseket lásd az
útmutató „Hibaelhárítás" részében.
Távolságmérés
Hangerő
növelése
Hangerő
csökkentése
Be-/kikapcsológomb
Publicité
Table des Matières
