Table des Matières
Publicité
Параметър
Запалимост
Електрическо съответствие
Защита от токови удари – Класификация
Защита от токови удари – Степен
Живот на продукта
Приложна част
Отделяне от електрозахранване
Декларация за ЕМС
Важна информация относно електромагнитната съвместимост (ЕМС)
При повишения брой електронни устройства като компютри и мобилни (клетъчни) телефони,
използваните медицински устройства може да бъдат податливи към електромагнитни
смущения от други устройства. Електромагнитните смущения може да доведат до неправилна
работа на медицинското устройство и да създадат потенциално рискова ситуация.
Медицинските устройства също така не трябва да нарушават работата на други устройства.
За да се регулират изискванията за ЕМС (електромагнитна съвместимост) с цел
предотвратяване на рискови ситуации с продуктите, е създаден стандартът IEC 60601-1-2.
Този стандарт определя нивата на устойчивост към електромагнитни смущения, както и
максималните нива на електромагнитни емисии на медицинските устройства.
Системата SCOUT отговаря на този стандарт IEC60601-1-2:2014 откъм устойчивост и емисии.
Въпреки това трябва да се спазват специални предпазни мерки:
• Използването на аксесоари и кабели, които са различни от посочените от Merit Medical,
може да доведе до повишени емисии или намалена устойчивост на устройството.
• Медицинските устройства не трябва да се използват в съседство до друго оборудване
или върху него. В случай че е необходимо използване в съседство или отгоре на друго
оборудване, медицинското устройство трябва да се наблюдава, за да се потвърди
правилната му работа в дадената конфигурация.
За повече насоки вижте по-долу относно ЕМС средата, в която трябва да се използва устройството.
Таблици за електромагнитна съвместимост (ЕМС)
Насоки и декларация на производителя – електромагнитни емисии
Системата SCOUT е предназначена за използване при описаните по-долу условия на
електромагнитната среда. Клиентът или потребителят на системата SCOUT трябва да
гарантира, че употребата се извършва в такава среда.
Тест за емисии
Съответствие
РЧ емисии
Група 1
CISPR 11
РЧ емисии
Клас A
CISPR 11
Хармонични емисии
Клас A
IEC 61000-3-2
Колебания на волтажа/
Отговаря
трептене IEC 61000-3-2
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Системата SCOUT е предназначена за използване при описаните по-долу условия на
електромагнитната среда. Клиентът или потребителят на системата SCOUT трябва да
гарантира, че употребата се извършва в такава среда.
Спецификация
О б о руд в а н е то н е е п о д хо д я щ о з а
използване при наличие на запалима
анестетична смес с въздух, с кислород или
с азотен оксид
Това медицинско оборудване е преминало
през всички задължителни тестове за
опасност от токови удари, пожари и
механични рискове съгласно UL60601-1,
IEC/EN 60601-1
Клас I
Тип BF оборудване
Конзолата представлява издържлив,
нестерилен продукт. Гаранцията на продукта
е със срок една година съгласно описания в
това ръководство начин на употреба.
Накрайникът е приложната за пациента част
Превк лючвате л ят на задни я пане л
о с и г у р я в а п ъ л н о о т д е л я н е о т
електрозахранването
Електромагнитна
среда – насоки
Системата SCOUT използва
Р Ч е н е р г и я с м н о г о
ниска мощност за своето
функц иониране. Поради
това нейните РЧ емисии
са изключително ниски и
не е вероятно да доведат
до смущения в намиращо
с е н а б л и з о е л е к т р о н н о
оборудване.
Системата SCOUT е подходяща
за използване във всички
учреждения, различни от
домашна среда, като може да се
използва в домашна обстановка
и други сходни приложения,
които са пряко свързани с
обществената нисковолтажна
елек тропреносна мрежа,
з а х р а н в а щ а
с г р а д и ,
използвани за домашни цели,
стига да се спазва следното
предупреждение:
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
Това оборудване/система е
предназначено за използване
само от здравни специалисти.
Оборудването/системата може
да причини радио смущения или
да наруши работата на намиращо
с е н а б л и з о о б о р уд в а н е .
Възможно е да е нужно да се
вземат мерки за смекчаване
на последствията, например
промяна на ориентацията или
разположението на системата
SCOUT, или екраниране на
мястото.
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Системата SCOUT е предназначена за използване при описаните по-долу условия на
електромагнитната среда. Клиентът или потребителят на системата SCOUT трябва да
гарантира, че употребата се извършва в такава среда.
Тест за
Тестово ниво IEC
устойчивост
60601
Е л е к т р и ч е с к а
± 2
k V
з а
бърза преходност/
електрозахранващи
изблик
линии
IEC 61000-4-4
±1 kV за входни/
изходни линии
Изблик
±1 kV линия(-и)
към линия(-и)
IEC 61000-4-5
±2 kV линия(-и)
към заземяване
<5% U T
Спадове във вол-
тажа, кратки пре-
(>95% спад в
късвания и вари-
U T) за 0,5 цикъла
ране на волтажа
във входните ли-
40% U T
нии на електро-
(60% спад в U T)
захранването.
за 5 цикъла
IEC 61000-4-11
70 % U T
(30 % спад в U T)
за 25 цикъла
<5% U T
(>95% спад в
U T) за 5 секунди
Магнитно поле
3 A/m
н а ч е с то та н а
з а х р а н в а н е т о
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
U T е волтажът на АС захранването преди приложението на тестовото
ЗАБЕЛЕЖКА
ниво.
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Системата SCOUT е предназначена за използване при описаните по-долу условия на
електромагнитната среда. Клиентът или потребителят на системата SCOUT трябва да
гарантира, че употребата се извършва в такава среда.
*ЗАБЕЛЕЖКА 1 При 80 MHz и 800 MHz се прилага по-високият честотен диапазон.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 Тези насоки може да не са подходящи във всички ситуации.
Електромагнитното разпространение се влияе от абсорбцията и отразяването от
структури, обекти и хора.
Тест за
Тестово ниво IEC
устойчивост
60601
Проведени РЧ
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz до 80 MHz
Ниво на
Електромагнитна среда
съответствие
– насоки
± 2
k V
з а
Качеството на основното
електрозахранващи
е л е к т р о з а х р а н в а н е
линии
трябва да е такова на
обикновена търговска
или болнична среда.
±1 kV за входни/
изходни линии
±1 kV линия(-и) към
Качеството на основното
линия(-и)
е л е к т р о з а х р а н в а н е
трябва да е такова на
обикновена търговска
±2 kV линия(-и) към
или болнична среда.
заземяване
<5% U T
Качеството на основното
е л е к т р о з а х р а н в а н е
(>95% спад в
трябва да е такова на
U T) за 0,5 цикъла
обикновена търговска
и л и б о л н ич н а с р е д а .
40% U T
А ко п отр е б ите л ят н а
(60% спад в U T)
с и с т е м а т а S C O U T с е
за 5 цикъла
нуждае от непрекъсната
р а б о т а п о в р е м е н а
70 % U T
прекъсване на основното
(30 % спад в U T)
елек трозахранване, е
за 25 цикъла
нужно системата SCOUT
д а б ъ д е з а х р а н в а н а
о т н е п р е к ъ с в а е м о
<5% U T
захранване или батерия.
(>95% спад в
U T) за 5 секунди
3 A/m
М а г н и т н и т е п о л е т а
н а
ч е с т о т а т а
захранването трябва да
бъдат с характеристики
от ниво на обичайна
л о к а ц и я в н о р м а л н а
търговска или болнична
среда.
Ниво на
Е л е к т р о м а г н и т н а
съответствие
среда – насоки
3 V*
Преносимото и мобилно
Р Ч к о м у н и к а ц и о н н о
о б о р у д в а н е
трябва да се използва
п о - б л и з о д о к о я то и
да е част от системата
SCOUT, в т.ч. кабелите,
о т п р е п о р ъ ч а н о т о
разстояние, изчислено
чрез приложимото за
честотата на предавателя
уравнение.
Препоръчано разстояние
d = 1,2√P
н а
н е
Publicité
Table des Matières
