Table des Matières
Publicité
Parametre
E l e k t r i k ç a r p m a s ı n a k a r ş ı k o r u m a -
Sınıflandırma
Elektrik çarpmasına karşı koruma - Derece
Ürün Ömrü
Uygulamalı Parça
Ana şebeke gücünden ayırma
EMC Beyanı
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) ile ilgili önemli bilgi
Bilgisayarlar ve cep telefonları gibi elektronik cihazların sayısının artması sebebiyle, kullanılan tıbbi
cihazlar diğer cihazlardan gelen elektromanyetik parazite maruz kalabilir. Elektromanyetik parazit tıbbi
cihazın hatalı çalışmasına sebep olmakla birlikte potansiyel olarak emniyetsiz bir durum da yaratabilir.
Diğer cihazlar da tıbbi cihazlardan gelen parazite maruz kalmamalıdır.
Emniyetsiz ürün durumlarını engellemek amacıyla EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) şartlarının
düzenlenmesi için IEC 60601-1-2 standardı uygulamaya konmuştur. Bu standart, elektromanyetik
parazitlere bağışıklık seviyelerinin yanı sıra tıbbi cihazlar için elektromanyetik emisyonların
maksimum seviyelerini de tanımlar.
SCOUT Sistemi hem bağışıklık hem de emisyonlar açısından bu IEC60601-1-2:2014
standardına uymaktadır.
Ancak özel önlemlere de dikkat edilmesi gerekmektedir:
• Merit Medical tarafından belirtilenler dışında başka aksesuarların ve kabloların kullanımı
emisyonların artmasına ve cihaza bağışıklığın azalmasına sebep olabilir.
• Tıbbi cihazlar başka ekipmanla yan yana veya istiflenerek kullanılmamalıdır. Başka bir ekipmanla
yan yana veya üst üste kullanım gerekiyorsa kullanılacağı konfigürasyonda normal çalıştığını
doğrulamak için tıbbi cihaz gözlenmelidir.
Cihazın kullanılması gereken EMC ortamına ilişkin daha fazla bilgi için aşağıdaki bilgilere başvurun.
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Tabloları
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar
SCOUT Kontrol Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Müşteri veya kullanıcı SCOUT Kontrol Sisteminin böyle bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
RF emisyonları
Grup 1
CISPR 11
RF emisyonları
Sınıf A
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
Sınıf A
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titreme
Uyumlu
emisyonları IEC 61000-3-2
Teknik Özellikler
Sınıf I
BF Tipi Ekipman
Konsol steril tedarik edilmeyen, dayanıklı
bir cihazdır. Ürün garantisi, bu kılavuzda
belirtildiği şekilde kullanım doğrultusunda
bir yıl boyunca geçerlidir.
El Aleti hasta ile temas eden bir parçadır
Arka paneldeki güç anahtarı ana şebekeden
tam ayrılma sağlar
Uyum
Elektromanyetik
ortam – kılavuz
SCOUT Sistemi işlevini yerine
getirmek için çok düşük güçte
RF enerjisi kullanır. Bu nedenle
RF emisyonları çok düşük
s e v i ye d e d i r ve çe v re d e k i
elektronik ekipmanda parazite
sebep olması beklenmez.
SCOUT Sistemi, konut olarak
kullanılan yerler dışındaki
tüm yapılarda kullanılmaya
uygundur ve aşağıdaki uyarının
dikkate alınması koşulu ile
konut amaçlı kullanılan binaları
besleyen düşük voltajlı kamu
elektrik şebekesine doğrudan
b a ğ l ı y a p ı l a r v e k o n u t
olarak kullanılan yapılarda
kullanılabilir.
UYARI: Bu ekipman/sistem
s a d e c e s a ğ l ı k u z m a n l a r ı
tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Bu ekipman/
sistem radyo parazitine sebep
o l a b i l i r ve ya ya k ı n ı n d a k i
e k i p m a n l a r ı n ç a l ı ş m a s ı n ı
etkileyebilir. SCOUT sistemini
yeniden yönlendirmek veya
yeniden yerleştirmek yahut
bulunduğu konuma koruma
sağlamak gibi risk hafifletici
önlemlerin alınması gerekebilir
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
SCOUT Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Müşteri veya kullanıcı SCOUT Sisteminin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test
Düzeyi
E l e k t r o s t a t i k
±8 kV temas
Boşalma (ESD)
IEC 61000-4-2
±15 kV hava
Elektriksel hızlı
Güç besleme hatları
geçiş/patlama
için ± 2 kV
IEC 61000-4-4
Giriş/çıkış hatları
için ± 1 kV
Aşırı voltaj
Hat-hat için ± 1 kV
IEC 61000-4-5
Hat-toprak için ± 2 kV
0,5 döngüde <%5 U T
Güç kaynağı giriş
hatlarındaki ani
( U T'de >%95
voltaj düşüşleri,
düşüş)
k ı s a k e s i n t i l e r
v e
v o l t a j
5 döngüde %40 U T
değişiklikleri.
( U T'de %60
düşüş)
IEC 61000-4-11
25 döngüde %70 U T
( U T'de %30
düşüş)
5 saniyede <%5 U T
( U T'de >%95
düşüş)
G ü ç f r e k a n s ı
3 A/m
( 5 0 / 6 0
H z )
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
U T, test düzeyinin uygulanmasından önceki AC elektrik voltajıdır
NOT
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
SCOUT Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Müşteri veya kullanıcı SCOUT Sisteminin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
*NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de üst frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2 Bu kılavuz ilkeler her durumda geçerli olmayabilir. Yapılar, cisimler ve insanlardan
kaynaklanan soğurma ve yansıma elektromanyetik yayılmayı etkileyebilir.
I E C 6 0 6 0 1 Te s t
Bağışıklık Testi
Düzeyi
İletilen RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz ila 80 MHz
Uyumluluk Düzeyi
Elektromanyetik
ortam – kılavuz
±8 kV temas
Zemin tahta, beton veya
karo seramik olmalıdır.
Zemin sentetik malzemeyle
kaplıysa bağıl nem oranı en
±15 kV hava
az %30 olmalıdır.
Güç besleme hatları
Ana şebeke gücü kalitesi
için ± 2 kV
tipik bir ticari ortam veya
h a s t a n e o r t a m ı n d a k i
gibi olmalıdır.
Giriş/çıkış hatları için
± 1 kV
Hat-hat için ± 1 kV
Ana şebeke gücü kalitesi
tipik bir ticari ortam veya
hastane ortamındaki gibi
Hat-toprak için ± 2 kV
olmalıdır.
0,5 döngüde <%5 U T
Ana şebeke gücü kalitesi
( U T'de >%95
tipik bir ticari ortam veya
hastane ortamındaki gibi
düşüş)
olmalıdır. SCOUT Kontrol
Sistemi kullanıcısı sistemin
5 döngüde %40 U T
şebeke güç kesintileri
( U T'de %60
s ı r a s ı n d a ç a l ı ş m a y a
düşüş)
devam etmesini istiyorsa
SCOUT Kontrol Sisteminin
25 döngüde %70 U T
kesintisiz güç kaynağı veya
( U T'de %30
aküden beslenmesi önerilir.
düşüş)
5 saniyede <%5 U T
( U T'de >%95
düşüş)
3 A/m
Güç frek ansı manyetik
alanları tipik bir ticari ortam
veya hastane ortamındaki
özelliklere sahip olmalıdır.
E l e k t r o m a n y e t i k
Uyumluluk Düzeyi
ortam – kılavuz
3 V*
Taşınabilir ve mobil RF
i l e t i ş i m e k i p m a n l a r ı
S C O U T
S i s t e m i n i n
k a b l o l a r d â h i l h i ç b i r
kısmına vericinin frekansı
için geçerli denklem ile
h e s a p l a n a n , ö n e r i l e n
a y ı r m a m e s a f e s i n d e n
d a h a y a k ı n m e s a fe d e
kullanılmamalıdır.
Önerilen ayırma mesafesi d
= 1,2√P
Publicité
Table des Matières
