Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 91

3.3. Käytön jälkeen
Silmämääräinen tarkastus 9
1. Puuttuuko taipuvasta osasta, linssistä tai sisäänvientiputkesta osia? Jos puuttuu, etsi
puuttuva(t) osa(t).
2. Näkyykö taipuvassa osassa, linssissä tai sisäänvientiputkessa merkkejä vaurioista?
Jos näkyy, tarkista tuote vaurioiden varalta ja tarkasta, puuttuuko siitä osia.
3. Onko taipuvassa osassa, linssissä tai sisäänvientiputkessa viiltoja, reikiä, painaumia, pullistumia
tai muita poikkeamia? Jos on, tarkista tuote vaurioiden varalta ja tarkasta, puuttuuko siitä osia.
Jos korjaustoimia tarvitaan (vaiheet 1 – 3), toimi sairaalan ohjeiden mukaisesti.
Katkaise yhteys
Irrota endoskooppi näyttöyksiköstä 10 . aScope 5 Broncho HD on kertakäyttöinen laite. Älä
liota, huuhtele äläkä steriloi laitetta, koska seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai laitteen
toimintahäiriö. Tavanomaisia puhdistus- ja sterilointitapoja ei saa käyttää laitteen rakenteen ja
materiaalien vuoksi.
Hävittäminen 11
aScope 5 Bronchon HD katsotaan kontaminoituneen käytön jälkeen, ja se on hävitettävä
elektroniikkaosia sisältävien infektoituneiden terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
keräystä koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti.
4. Tekniset tiedot
4.1. Soveltuvat standardit
Endoskooppi on seuraavien standardien mukainen:
– EN 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1: Yleiset turvallisuus- ja suoritusvaatimukset.
– EN 60601-2-18 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-18: Endoskopialaitteiden perusturval-
lisuutta ja suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset.
– IEC 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osat 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle
ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus
– vaatimukset ja testit.
– ISO 10993-1 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi –
Osa 1: Arviointi ja testaus.
– ISO 8600-1 Endoskoopit – Lääkinnälliset endoskoopit ja endoterapialaitteet –
Osa 1: Yleiset vaatimukset.
4.2. aScope 5 Bronchon HD tekniset tiedot
Sisäänvientiputki
Taipuva osa [°]
1
Sisäänvientiputken halkaisija
[mm, (")]
Sisäänvietävän osan
enimmäishalkaisija [mm, (")]
Distaalikärjen halkaisija [mm, (")]
Intubaatioputken vähimmäis-
koko (sisähalkaisija) [mm]
Työskentelypituus [mm, (")]
Kääntötoiminto [°]
Syvyysmerkinnät [cm]
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
195 ,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195 ,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
91