Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 83

1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen aScope 5 Broncho HD:n käyttöä. Näitä käyttöohjeita
voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta. Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa
pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä. Ohjeissa
kuvataan vain endoskoopin peruskäyttö ja käyttöön liittyvät varotoimet. Ennen endoskoopin
käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten
menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin,
indikaatioihin, varoituksiin, huomautuksiin ja vasta-aiheisiin. Endoskoopilla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanalla endoskooppi viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain endoskooppia,
ja sanalla järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat aScope 5 Broncho HD:tä sekä
yhteensopivaa Ambu-näyttöyksikköä ja apuvälineitä. Ellei toisin mainita, endoskoopilla
viitataan kaikkiin aScope 5 Broncho HD -versioihin.
Tässä asiakirjassa termillä aScope 5 Broncho HD viitataan Ambu® aScope™ 5 Broncho HD:hen.
1.1. Käyttötarkoitus
aScope 5 Broncho HD on tarkoitettu ilmatien ja trakeobronkiaalisen puuston endoskooppisiin
toimenpiteisiin ja tutkimuksiin.
aScope 5 Broncho HD on tarkoitettu visualisointiin yhteensopivan Ambu-näyttöyksikön kanssa
ja endoterapeuttisten instrumenttien vientiin työskentelykanavan kautta.
Suunniteltu potilasryhmä
Aikuiset.
Suunniteltu käyttöympäristö
Käyttöön sairaalaympäristöissä.
1.2. Käyttöindikaatiot
aScope 5 Broncho HD on tarkoitettu oraaliseen, nenän kautta tapahtuvaan ja perkutaaniseen
intubointiin ja joustavalla bronkoskoopilla tehtäviin toimenpiteisiin kliinisissä tilanteissa,
joissa tarvitaan intubaatiota tai joissa kliinikon arvion mukaan bronkoskopialla on merkittävä
diagnostinen tai terapeuttinen vaikutus.
1.3. Kontraindikaatiot
Ei tunnettuja.
1.4. Kliiniset edut
Kertakäyttöisyys vähentää ristikontaminaation riskiä potilaalle.
1.5. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Laitetta saavat käyttää terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat saaneet koulutuksen
kliinisiin endoskopiamenetelmiin ja -toimenpiteisiin. Tämän ohjeen noudattamatta
jättäminen voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
2. Endoskooppi on kertakäyttöinen laite, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin kontaminoitumisen
ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
3. Kontaminaation välttämiseksi älä käytä endoskooppia, jos tuotteen steriili este tai sen
pakkaus on vaurioitunut.
4. Älä yritä puhdistaa äläkä käyttää endoskooppia toisen potilaan hoidossa, sillä se on
kertakäyttöinen laite. Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon
aiheuttaen infektioita.
5. Älä käytä endoskooppia tai endoskooppista instrumenttia, jos se on vahingoittunut tai
jos se ei läpäise toimintatestiä (katso kohta 4.1), sillä muutoin potilas voi vahingoittua.
6. Jotta desaturaatio voidaan havaita nopeasti, potilaita on tarkkailtava koko ajan käytön aikana.
7. Jos endoskooppisen toimenpiteen aikana tapahtuu toimintahäiriö, keskeytä
toimenpide välittömästi ja vedä endoskooppi pois potilasvahinkojen välttämiseksi.
8. Laitetta ei tule käyttää, ellei potilaan riittävästä lisähapetuksesta voida huolehtia
toimenpiteen aikana. Laiminlyönti voi johtaa potilaan desaturaatioon.
83