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8. No retire el botón de aspiración por ningún motivo, ya que podría dañar el endoscopio y
provocar una pérdida de la aspiración.
9. La legislación federal de EE. UU. solo permite la venta de este dispositivo a través de
profesionales sanitarios autorizados o bajo prescripción facultativa.
10. Utilice el endoscopio únicamente con equipos electromédicos que cumplan con la
norma IEC 60601-1, cualquier norma colateral y particular aplicable o las normas de
seguridad equivalentes. De lo contrario, el equipo podría sufrir daños.
1.6. Sucesos potencialmente adversos
Posibles acontecimientos adversos en relación con la broncoscopia flexible (lista no exhaustiva):
Taquicardia/bradicardia, hipotensión, hemorragia, broncoespasmo/laringoespasmo, tos, disnea,
dolor de garganta, apnea, crisis, desaturación/hipoxemia, epistaxis, hemoptisis, neumotórax,
neumonía por aspiración, edema pulmonar, obstrucción de la vía aérea, fiebre/infección y
parada cardiorrespiratoria.
1.7. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2. Descripción del sistema
El aScope 5 Broncho HD debe conectarse a una unidad de visualización Ambu. Si desea
obtener información sobre las unidades de visualización Ambu, consulte las instrucciones de
uso correspondientes de las unidades de visualización.
2.1. Piezas del sistema
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD–
Dispositivo de un solo uso:
Nombre del Producto
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Compatibilidad del producto
El aScope 5 Broncho HD está concebido para ser utilizado en combinación con:
Unidades de visualización
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Nota: El color y la geometría del puerto de conexión de la unidad de visualización deben coincidir con el
color y la geometría del conector del dispositivo de visualización.
Accesorios endoscópicos
– Instrumentos de endoterapia compatibles con el ID del canal de trabajo (p. ej., pinzas de
biopsia, cepillos para citologías, agujas endoscópicas, sondas electroquirúrgicas).
– Accesorios con conexión Luer-Slip y/o Luer-Lock estándar (utilizando el introductor incluido).
– Equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia que cumplen lo establecido en la norma
EN 60601-2-2.
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Números de referencia:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Diámetro exterior [mm] "
5,0 mm/0,20"
máx. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
máx. 6,3 mm/0,25"
Diámetro interior [mm] "
2,2 mm/0,09"
mín. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
mín. 2,65 mm/0,10"
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