Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 234

4. Ürünün teknik özellikleri
4.1. Uygulanan standartlar
Endoskop şunlarla uyumludur:
– EN 60601-1 Medikal elektrikli ekipmanlar – Kısım 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için
genel gereklilikler.
– EN 60601-2-18 Medikal elektrikli cihaz – Kısım 2-18: Endoskopik ekipmanın temel güvenliği ve
ana performansına ilişkin özel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2 Medikal elektrikli cihaz - Kısım 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel
gereklilikler - Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar - gereklilikler ve testler.
– ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Kısım 1: Değerlendirme ve test.
– ISO 8600-1 Endoskoplar - Medikal endoskoplar ve endoterapi cihazları – Kısım 1:
Genel gereklilikler.
4.2. aScope 5 Broncho HD teknik özellikleri
Yerleştirme kordonu
Bükülen kısım [°]
1
Yerleştirme kordonu çapı
[mm, (")]
Maksimum yerleştirme kısmı
çapı [mm, (")]
Distal uç çapı [mm, (")]
Minimum endotrakeal
tüp boyutu (İç Çap) [mm]
Çalışma uzunluğu [mm, (")]
Döner işlev [°]
Derinlik işaretleri [cm]
Çalışma kanalı
Cihaz kanalı genişlik
Minimum alet kanalı
genişlik [mm, (")]
2
Saklama
Önerilen saklama sıcaklığı
[°C, (°F)]
Bağıl nem [%]
Atmosferik basınç [kPa]
Optik sistem
Görüş alanı [°]
Görüş yönü [°]
Alan derinliği [mm]
Aydınlatma yöntemi
234
aScope 5 Broncho HD
5,0/2,2
195 ,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5,0/2,2
2 [mm, (")] 2,2 (0,09)
min. Ø 2,05 (0,08)
aScope 5 Broncho HD 5,0/2,2 ve HD 5,6/2,8
10 – 25 (50 – 77)
3
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho HD 5,0/2,2 ve HD 5,6/2,8
120 (±% 15)
0 (ileri görüş)
3 – 100
LED
aScope 5 Broncho HD
5,6/2,8
195 ,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0.24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5,6/2,8
2,8 (0,11)
min. Ø 2,65 (0,10)