Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
Az aScope 5 Broncho HD használata előtt figyelmesen olvassa el a jelen útmutatót. A
Használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változat példányait kérésre
rendelkezésre bocsátjuk. Ne feledje, a jelen útmutató nem magyarázza el és nem ismerteti a
klinikai eljárásokat. Csak az endoszkóp működtetéséhez szükséges alapvető információkat és a
kapcsolódó óvintézkedéseket tartalmazza. Az endoszkóp első használata előtt elengedhetetlen,
hogy a kezelő megfelelő képzésben részesüljön a klinikai endoszkópos eljárások területén, és
megismerkedjen a jelen útmutatóban található rendeltetéssel, javallatokkal, figyelmeztetésekkel,
óvintézkedésekkel és ellenjavallatokkal. Az endoszkópra nincs jótállás.
A jelen dokumentumban az endoszkóp szó kizárólag az endoszkóppal kapcsolatos
utasításokra, és a rendszer szó az aScope 5 Broncho HD-vel és az azzal kompatibilis Ambu
megjelenítőegységgel és tartozékokkal kapcsolatos információkra vonatkozik. Amennyiben
külön nem jelöljük, az endoszkóp szó az aScope 5 Broncho HD összes változatára vonatkozik.
A jelen dokumentumban aScope 5 Broncho HD alatt az Ambu® aScope™ 5 Broncho HD értendő.
1.1. Rendeltetés
Az aScope 5 Broncho HD a légutakat és a tracheobronchiális rendszert érintő endoszkópos
eljárásokra és az ezen testrészek vizsgálatára szolgáló eszköz.
Az aScope 5 Broncho HD egy kompatibilis Ambu megjelenítőegység segítségével a képi
megjelenítés biztosítására, továbbá endoterápiás eszközök a munkacsatornáján át történő
bevezetésének lehetővé tételére szolgál.
Célzott betegpopuláció
Felnőttek.
Rendeltetésszerű alkalmazási környezet
Kórházi használatra.
1.2. Felhasználási javallatok
Az aScope 5 Broncho HD orális, nazális és perkután intubációra, valamint flexibilis
bronchoszkópos eljárásokra szolgál az intubációt igénylő klinikai helyzetekben, illetve ha a
klinikai orvos jelentős diagnosztikai vagy terápiás hatást vár a bronchoszkópiától.
1.3. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.4. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a beteg keresztfertőződésének kockázata.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszközt kizárólag a klinikai endoszkópiás technikákban és eljárásokban járatos
egészségügyi szakemberek használhatják. Ellenkező esetben a beteg megsérülhet.
2. Az endoszkóp egyszer használatos eszköz. A szennyeződés megelőzése érdekében behe-
lyezés előtt a hasonló eszközök esetében elfogadott orvosi gyakorlat alapján kell kezelni.
3. A szennyeződés megelőzése érdekében ne használja az endoszkópot, ha a termék
steril védőgátja vagy a csomagolása megsérült.
4. Ne használja újra másik betegnél a megtisztított endoszkópot, mert az csak egyszer hasz-
nálatos. A termék újbóli felhasználása kontaminációt okozhat, ami fertőzéshez vezethet.
5. Ne használja az endoszkópot vagy az endoterápiás eszközt, ha az bármilyen módon
sérült, illetve ha a működés-ellenőrzésnek nem sikeres minden része (ellenkező eset-
ben a beteg megsérülhet; lásd 4.1. szakasz).
6. A desaturatio azonnali észlelése érdekében a beteget a használat során folyamatosan
monitorozni kell.
108
Publicité
