Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
27. Endoskooppisten instrumenttien, kuten argonplasma-koagulaatiosondin (APC) tai
nd-YAG-laserin käyttö voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa kaasuemboliaa. Potilasta on
valvottava asianmukaisesti hoidon aikana ja sen jälkeen.
28. Aktiivisten endoskooppisten instrumenttien käyttö voi lisätä potilaaseen kohdistuvaa
vuotovirtaa. Aktiivisten endoskooppisten instrumenttien on oltava IEC 60601
-standardin mukaan tyyppiä CF tai tyyppiä BF. Laiminlyönti voi aiheuttaa liian suuren
potilaaseen kohdistuvan vuotovirran ja potilaan loukkaantumisen.
29. Endoskooppisia instrumentteja on aina käytettävä niiden valmistajan käyttöohjeiden
mukaisesti. Käyttäjien on aina tunnettava varotoimenpiteet ja ohjeet aktiivisten endos-
kooppisten instrumenttien asianmukaisesta käytöstä, mukaan lukien asianmukaisten
henkilönsuojaimien käyttö, kuten suodattavat suojalasit käytettäessä endoskoopin kans-
sa laservälineitä. Laiminlyöminen voi aiheuttaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumisen.
30. Käytä ensdoskooppia ja näyttöyksikköä aina kunkin tuotteen käyttöohjeiden
mukaisesti. Laiminlyöminen voi aiheuttaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumisen.
HUOMIOITAVAA
1. Pidä sopivaa heti käytettävissä olevaa varajärjestelmää saatavilla, jotta toimenpidettä
voidaan jatkaa mahdollisesta toimintahäiriöstä huolimatta.
2. Varo vahingoittamasta endoskooppia käyttäessäsi teräviä endoskooppisia
instrumentteja, kuten neuloja.
3. Ole varovainen käsitellessäsi distaalikärkeä, äläkä anna sen osua muihin esineisiin. Tämä
voi vahingoittaa endoskooppia. Distaalikärjen linssin pinta on herkkä, ja visuaalinen
vääristymä on mahdollinen.
4. Älä käytä liiallista voimaa taipuvaa osaa käsitellessäsi. Tämä voi vahingoittaa
endoskooppia. Esimerkkejä taipuvan osan vääränlaisesta käsittelystä:
– Vääntäminen käsin.
– Käyttö intubaatioputkessa tai muussa tilanteessa, jos tunnet vastusta.
– Asettaminen esimuotoiltuun putkeen tai trakeostomiakanyyliin siten,
ettei taivutussuunta ole linjassa putken kaaren kanssa.
5. Pidä endoskoopin kahva kuivana valmistelun, käytön ja säilytyksen aikana.
6. Älä käytä veistä tai muuta terävää esinettä pussin tai pahvilaatikon avaamiseen.
7. Sähkökirurgisten välineiden käyttäminen yhdessä aScope 5 Bronchon HD kanssa voi
vääristää näyttöyksikössä ja/tai ulkoisessa monitorissa näkyvää kuvaa.
8. Älä irrota imupainiketta mistään syystä, koska se voi vahingoittaa endoskooppia ja
johtaa imun menetykseen.
9. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lisensoitu
terveydenhuollon toimija tai lisensoidun terveydenhuollon toimijan määräyksestä.
10. Käytä aScope Gastroa ainoastaan sellaisten sähköisten lääkinnällisten laitteiden kanssa, jotka
noudattavat standardia IEC 60601-1, mahdollisesti sovellettavia täydentäviä ja erityisiä stan-
dardeja sekä vastaavia turvallisuusstandardeja. Muussa tapauksessa laitteet voivat vaurioitua.
1.6. Mahdolliset haittavaikutukset
Taipuisalla bronkoskoopilla tehtävän tähystyksen mahdolliset haittavaikutukset (ei kattava
luettelo): Takykardia/bradykardia, hypotensio, verenvuoto, bronkospasmi/laryngospasmi, yskä,
dyspnea, kurkkukipu, apnea, kohtaus, desaturaatio/hypoksemia, nenäverenvuoto, hemoptyysi,
ilmarinta, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopöhö, hengitystieobstruktio, kuume/infektio ja
hengityksen/sydämen pysähtyminen.
1.7. Yleisiä huomioita
Jos laitteen käytön aikana tapahtuu tai käytöstä aiheutuu vakava haitta, ilmoita siitä valmista-
jalle ja kansalliselle viranomaiselle.
2. Järjestelmän kuvaus
AScope 5 Broncho HD on yhdistettävä Ambu-näyttöyksikköön. Lisätietoa Ambu-näyttöyksiköistä
on kyseisen Ambu-näyttöyksikön käyttöohjeissa.
85
Publicité
