21. Μην ενεργοποιείτε ένα όργανο ενδοθεραπείας (ειδικά λέιζερ ή ηλεκτροχειρουργικό
εξοπλισμό) στο ενδοσκόπιο πριν από την εμφάνιση του άπω άκρου του οργάνου στην
εικόνα της μονάδας προβολής, καθώς αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό του
ασθενούς ή να προκαλέσει ζημιά στο ενδοσκόπιο.
22. Το ενδοσκόπιο και τα ενεργά όργανα ενδοθεραπείας, π.χ. τα όργανα υψηλής συχνότητας
(HF) και λέιζερ, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν υπάρχουν εξαιρετικά εύφλεκτα
αέρια, π.χ. αναισθητικά αερολύματα, στους αεραγωγούς των ασθενών. Αυτό είναι πιθανό
να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
23. Το άπω άκρο του ενδοσκοπίου ενδέχεται να θερμανθεί εξαιτίας της θέρμανσης από το
τμήμα εκπομπής φωτός. Αποφύγετε μεγάλες περιόδους επαφής μεταξύ του άπω άκρου
και της βλεννογόνου μεμβράνης, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό
του βλεννογόνου.
24. Κατά την εισαγωγή ή την αφαίρεση του ενδοσκοπίου, το άπω άκρο πρέπει να βρίσκεται
σε μη κεκλιμένη θέση. Μη χρησιμοποιείτε τη λαβή ελέγχου, καθώς αυτό ενδέχεται να
προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς ή/και βλάβη του ενδοσκοπίου.
25. Να πραγματοποιείτε πάντοτε έναν οπτικό έλεγχο σύμφωνα με τις παρούσες Οδηγίες
χρήσης πριν από την τοποθέτηση του ενδοσκοπίου σε κάδο απορριμμάτων, ώστε να
ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος επιπλοκών μετά τη διαδικασία.
26. Ο χρήστης πρέπει να ασκεί επαγγελματική κρίση όταν αποφασίζει εάν μια διαδικασία
βρογχοσκόπησης θα είναι κατάλληλη για ασθενείς με σοβαρή καρδιακή πάθηση (π.χ.
απειλητική για τη ζωή αρρυθμία και πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή οξεία
αναπνευστική ανεπάρκεια με υπερκαπνία. Η μη διορθωθείσα θρομβοπάθεια είναι
σχετική εάν είναι προγραμματισμένη διαβρογχική βιοψία. Οι σοβαρές επιπλοκές έχουν
υψηλότερο ποσοστό στις αναφερόμενες κατηγορίες ασθενών.
27. Η χρήση οργάνων ενδοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του αισθητήρα για
θερμοπηξία με αέριο αργό (APC) και του λέιζερ nd-YAG, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις
να προκαλέσει εμβολή. Παρακολουθείτε κατάλληλα τον ασθενή κατά τη διάρκεια και
μετά τη θεραπεία.
28. Κατά τη χρήση ενεργών οργάνων ενδοθεραπείας, τα ρεύματα διαρροής ασθενούς
ενδέχεται να είναι αθροιστικά. Τα ενεργά όργανα ενδοθεραπείας πρέπει να
ταξινομούνται ως "τύπου CF" ή "τύπου BF" σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601. Η μη
συμμόρφωση μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ρεύμα διαρροής του ασθενούς και σε
τραυματισμό του ασθενούς.
29. Η λειτουργία των οργάνων ενδοθεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται πάντα
σύμφωνα με τις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή. Οι χρήστες πρέπει
πάντα να είναι εξοικειωμένοι με τις προφυλάξεις ασφαλείας και τις κατευθυντήριες
οδηγίες για την ορθή χρήση των οργάνων ενδοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης
της χρήσης κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, π.χ. χρήση κατάλληλων
προστατευτικών γυαλιών φιλτραρίσματος, όταν χρησιμοποιείται εξοπλισμός λέιζερ
μαζί με το ενδοσκόπιο. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς ή του χρήστη.
30. Να χειρίζεστε πάντα το ενδοσκόπιο και τη μονάδα προβολής σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης κάθε προϊόντος. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς ή του χρήστη.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Έχετε ένα κατάλληλο εφεδρικό σύστημα διαθέσιμο για άμεση χρήση, προκειμένου να
μπορεί να συνεχιστεί η διαδικασία σε περίπτωση αστοχίας.
2. Να προσέχετε ιδιαίτερα ώστε να μην προκληθεί ζημιά στο ενδοσκόπιο σε συνδυασμό τη
χρήση αιχμηρών οργάνων ενδοθεραπείας, όπως οι βελόνες.
3. Προσέχετε ιδιαίτερα κατά τον χειρισμό του άπω άκρου και μην αφήνετε να χτυπά πάνω
σε άλλα αντικείμενα, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο ενδοσκόπιο.
Η επιφάνεια του φακού στο άπω άκρο είναι εύθραυστη και ενδέχεται να παρουσιαστεί
διαστρέβλωση της εικόνας.
57