Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 201

25. Pred odhodením endoskopu do odpadovej nádoby endoskop vždy vizuálne
skontrolujte podľa pokynov uvedených v tomto návode na použitie, aby sa
minimalizovalo riziko komplikácií po zákroku.
26. Používateľ sa musí riadiť odborným úsudkom pri rozhodovaní o tom, či je broncho-
skopický zákrok vhodný pre pacientov so závažným ochorením srdca (napr. život
ohrozujúca arytmia a nedávny infarkt myokardu) alebo akútnym zlyhaním dýchania
s hyperkapniou. Nekorigovaná koagulopatia je relevantná, ak sa plánuje transbronchi-
álna biopsia. Závažné komplikácie sú častejšie u spomenutých kategórií pacientov.
27. Použitie endoterapeutických nástrojov vrátane sondy na argónovú plazmovú
koaguláciu (APC) a lasera nd-YAG môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť plynovú
embóliu. Počas liečby a po nej pacienta primerane monitorujte.
28. Pri používaní aktívnych endoterapeutických nástrojov sa môžu sčítavať zvodové prúdy
pacienta. Aktívne endoterapeutické nástroje musia byť klasifikované ako „typ CF" alebo
„typ BF" podľa normy IEC 60601. V opačnom prípade to môže viesť k príliš vysokému
zvodovému prúdu pacienta a poraneniu pacienta.
29. Endoterapeutické nástroje sa vždy musia používať v súlade s návodom na použitie
od príslušného výrobcu. Používatelia musia byť vždy oboznámení s bezpečnostnými
opatreniami a pokynmi na správne použitie endoterapeutických nástrojov vrátane
použitia vhodných osobných ochranných prostriedkov, napr. použitia vhodných
ochranných filtračných okuliarov pri použití laserových zariadení spolu s endoskopom.
V opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu pacienta alebo používateľa.
30. Endoskop a zobrazovaciu jednotku vždy používajte v súlade s návodom na použitie
každého výrobku. V opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu pacienta alebo používateľa.
UPOZORNENIA
1. Majte pripravený vhodný záložný systém na okamžité použitie, aby nedošlo k prerušeniu
postupu v prípade poruchy.
2. Dávajte pozor, aby ste nepoškodili endoskop v kombinácii s ostrými endoterapeutickými
nástrojmi, napr. ihlami.
3. Pri manipulácii s distálnym koncom buďte opatrní a nedovoľte, aby narazil do iných
predmetov, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu endoskopu. Povrch objektívu
distálneho konca je krehký a jeho poškodenie môže viesť k skresleniu snímaného obrazu.
4. Nevyvíjajte nadmernú silu na ohýbateľnú časť, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu
endoskopu. Nesprávnou manipuláciou s ohýbateľnou časťou sú napríklad:
– Manuálne otočenie,
– Používanie vo vnútri ET kanyly alebo v akomkoľvek inom prípade, pri ktorom
pocítite odpor,
– Zasunutie do tvarovanej alebo tracheostomickej kanyly, pričom smer ohnutia nie je
zarovnaný s ohybom kanyly.
5. Počas prípravy, použitia a uskladnenia udržiavajte rukoväť endoskopu suchú.
6. Na otváranie obalu alebo kartónovej škatule nepoužívajte nôž ani iné ostré nástroje.
7. Pri používaní elektrochirurgických prístrojov s endoskopom aScope 5 Broncho HD môže
dochádzať k rušeniu obrazu na zobrazovacej jednotke a/alebo externom monitore.
8. V žiadnom prípade neodstraňujte tlačidlo na odsávanie, mohlo by dôjsť k poškodeniu
endoskopu a strate odsávania.
9. Federálne zákony USA povoľujú predaj tejto pomôcky len lekárom alebo na ich objednávku.
10. Endoskop používajte iba so zdravotníckymi elektrickými prístrojmi, ktoré sú v súlade
s normou IEC 60601-1, so všetkými súvisiacimi platnými súbežnými a konkrétnymi
normami alebo ekvivalentnými bezpečnostnými normami. V opačnom prípade môže
dôjsť k poškodeniu zariadenia.
1.6. Potenciálne nepriaznivé udalosti
Potenciálne nežiaduce udalosti v súvislosti s flexibilnou bronchoskopiou (neúplné):
tachykardia/bradykardia, hypotenzia, krvácanie, bronchospazmus/laryngospazmus, kašeľ,
dyspnoe, bolesť hrdla, apnoe, záchvat, desaturácia/hypoxémia, epistaxa, hemoptýza,
pneumotorax, aspiračná pneumónia, pľúcny edém, obštrukcia dýchacích ciest, horúčka/
infekcia a zástava dýchania/srdca.
201