Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το aScope 5 Broncho HD.
Οι Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Αντίγραφα της
τρέχουσας έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Επισημαίνεται ότι αυτές οι οδηγίες δεν
επεξηγούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιγράφουν μόνο τη βασική λειτουργία
και τις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουργία του ενδοσκοπίου. Πριν από την αρχική
χρήση του ενδοσκοπίου, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση
σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την
ενδεδειγμένη χρήση, τις ενδείξεις, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις
που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες. Δεν υπάρχει εγγύηση για το ενδοσκόπιο.
Στο παρόν έγγραφο, ο όρος ενδοσκόπιο αναφέρεται σε οδηγίες που ισχύουν μόνο για το
ενδοσκόπιο και ο όρος σύστημα αναφέρεται σε πληροφορίες που σχετίζονται με το aScope
5 Broncho HD και τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu και τα παρελκόμενα. Εκτός εάν ορίζεται
διαφορετικά, ο όρος ενδοσκόπιο αναφέρεται σε όλα τα μοντέλα του aScope 5 Broncho HD.
Στο παρόν έγγραφο ο όρος aScope 5 Broncho HD αναφέρεται στο Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το aScope 5 Broncho HD προορίζεται για ενδοσκοπικές επεμβάσεις και εξετάσεις εντός των
αεραγωγών και του τραχειοβρογχικού δένδρου.
Το aScope 5 Broncho HD προορίζεται για την παροχή οπτικοποίησης μέσω μιας συμβατής
μονάδας προβολής Ambu και για τη διέλευση των οργάνων ενδοθεραπείας μέσω του καναλιού
εργασίας του.
Ενδεδειγμένος πληθυσμός ασθενών
Ενήλικες.
Ενδεδειγμένο περιβάλλον χρήσης
Για χρήση σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα.
1.2. Ενδείξεις χρήσης
Το aScope 5 Broncho HD προορίζεται για διαδικασίες στοματικής, ρινικής και διαδερμικής
διασωλήνωσης και εύκαμπτης βρογχοσκόπησης, σε οποιαδήποτε κλινική κατάσταση όπου
εφαρμόζεται η διασωλήνωση ή στην οποία ένας ιατρός αναμένει ότι η βρογχοσκόπηση θα έχει
σημαντική διαγνωστική ή θεραπευτική επίδραση.
1.3. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.4. Κλινικά οφέλη
Η εφαρμογή μίας χρήσης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιμόλυνσης του ασθενούς.
1.5. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας που έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα
σε κλινικές τεχνικές και διαδικασίες ενδοσκόπησης. Σε αντίθετη περίπτωση ενδέχεται
να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς.
2. Το ενδοσκόπιο είναι συσκευή μίας χρήσης και πρέπει να χρησιμοποιείται με τρόπο που
συμφωνεί με την αποδεκτή ιατρική πρακτική για τέτοιου είδους συσκευές, προκειμέ-
νου να αποφευχθεί τυχόν επιμόλυνση του ενδοσκοπίου πριν από την εισαγωγή.
3. Για να αποτραπεί τυχόν μόλυνση, μη χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο εάν ο φραγμός
αποστείρωσης του προϊόντος ή η συσκευασία του έχει καταστραφεί.
4. Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το ενδοσκόπιο, καθώς
πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να
προκαλέσει μόλυνση, οδηγώντας σε λοιμώξεις.
5. Μη χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο ή ένα όργανο ενδοθεραπείας σε περίπτωση που
έχει υποστεί οποιαδήποτε ζημιά ή σε περίπτωση που ο λειτουργικός έλεγχος κάποιου
εξαρτήματος αποτύχει (βλ. ενότητα 4.1, καθώς η μη συμμόρφωση μπορεί να οδηγήσει
σε τραυματισμό του ασθενούς).
55
Publicité
