Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 159

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker aScope 5 Broncho HD. Bruksanvisningen
kan bli oppdatert uten varsel. Kopier av nyeste versjon er tilgjengelig på forespørsel. Merk
at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller diskuterer kliniske prosedyrer. De beskriver
bare den grunnleggende betjeningen og forholdsregler som er forbundet med bruken av
endoskopet. Før første bruk av endoskopet, er det avgjørende at operatørene har mottatt
tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopiske teknikker og er kjent med det tiltenkte
bruksområdet, indikasjoner, advarsler, forsiktighetsregler, og kontraindikasjoner nevnt i
denne bruksanvisningen. Endoskopet dekkes ikke av garanti.
I dette dokumentet henviser endoskop til instruksjoner som kun gjelder endoskopet og
system henviser til informasjon som er relevant for aScope 5 Broncho HD og kompatibel
Ambu-skjermenhet og tilbehør. Med mindre annet er spesifisert, henviser endoskop til alle
aScope 5 Broncho HD-varianter.
I dette dokumentet henviser begrepet aScope 5 Broncho HD til Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Bruksområde
aScope 5 Broncho HD er beregnet for endoskopiske prosedyrer og undersøkelser innenfor
luftveiene og trakeobronkialtreet.
aScope 5 Broncho HD er beregnet til å gi visualisering via en kompatibel Ambu-skjermenhet,
og til å tillate innføring av instrumenter for endoterapi gjennom arbeidskanalen.
Tiltenkt pasientgruppe
Voksne.
Tiltenkt bruksmiljø
For bruk i sykehus.
1.2. Bruksområder
aScope 5 Broncho HD er ment for oral, nasal og perkutan intubering og fleksible
bronkoskopiprosedyrer, i alle kliniske situasjoner der intubering gjelder eller der en kliniker
forventer at bronkoskopi vil ha betydelig diagnostisk eller terapeutisk innvirkning.
1.3. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.4. Kliniske fordeler
Engangsbruk minimerer risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.5. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Apparatet må bare brukes av kvalifisert helsepersonell med opplæring i kliniske
endoskopiteknikker og -prosedyrer. Hvis ikke dette følges, kan det føre til pasientskade.
2. Endoskopet er engangsutstyr, og må håndteres i henhold til innarbeidet medisinsk
praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
3. For å unngå kontaminering, ikke bruk endoskopet hvis produktets barriere for sterilisering
eller emballasjen er skadet.
4. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke endoskopet. Det er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
5. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen som helst måte, eller hvis noen del av
funksjonskontrollen mislykkes (se avsnitt 4.1. Manglende samsvar kan føre til pasientskade).
6. Pasienten må overvåkes til enhver tid under bruk for å oppdage eventuell desaturasjon.
7. Om det oppstår funksjonsfeil under endoskopprosedyren, må prosedyren stoppes
umiddelbart og endoskopet trekkes tilbake for å unngå pasientskade.
8. Utstyret bør ikke brukes hvis tilstrekkelig tilleggsoksygenering ikke kan gis pasienten
under inngrepet. Om dette ikke følges, kan det føre til at pasienten blir desaturert.
159