Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 238

1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 aScope 5 Broncho HD 之前， 请仔细阅读本使用说明书。 本 使用说明书 可能会更新， 恕不
另行通知。 我们可应要求提供最新版本的使用说明书。 请注意， 这些使用说明不对临床操作进行
解释或讨论。 它们只说明内窥镜的基本操作以及与操作相关的注意事项。 初次使用内窥镜前， 操
作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉这些使用说明中所述的预期用
途、 适用范围、 警告、 注意事项与禁忌症。 此内窥镜无保修。
在本文档中， 内窥镜 表示仅与内窥镜相关的说明， 而 系统 则表示与 aScope 5 Broncho HD
及与其兼容的 Ambu 显示装置和配件相关的信息。 除非另有说明， 否则， 内窥镜是指 aScope 5
Broncho HD 的所有机型。
本文档中的术语 aScope 5 Broncho HD 指 Ambu® aScope™ 5 Broncho HD。
1.1. 预期用途
aScope 5 Broncho HD 用于在气道和气管支气管树中进行内窥镜手术和检查。
aScope 5 Broncho HD 通过兼容的 Ambu 显示装置来显示信息， 并通过其工作通道输送内镜诊
疗器械。
预期患者人群
成人。
预期使用环境
医院。
1.2. 适应症
aScope 5 Broncho HD 适用于经口、 经鼻、 经皮插管及柔性支气管镜检术， 适合以下临床情况：
需要插管， 或是临床医生认为支气管镜检会对诊断或治疗产生重大影响。
1.3. 禁忌症
未知。
1.4. 临床优势
一次性使用能够最大限度地降低患者交叉污染的风险。
1.5. 警告和注意事项
警告
1. 只能由接受过培训， 并能熟练操作临床内窥镜技术与手术的医疗专业人员使用。 如不遵
循这一原则， 将有可能导致患者受伤。
2. 内窥镜为一次性器材， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插入前
污染内窥镜。
3. 如果内窥镜的无菌屏障或包装损坏， 为了避免污染， 不得使用。
4. 由于内窥镜是一次性器材， 因此不要试图对其进行清洁以及重复使用。 重复使用产品可
产生污染， 导致感染。
5. 如果内窥镜以任何方式发生任何损坏， 或者功能检查的任何部分不合格 （请参阅第 4.1 节，
不合格可能会导致患者受伤） ， 请勿使用内窥镜或内镜诊疗器械。
6. 为了及时发现氧饱和度降低事件， 应在使用过程中始终对患者进行监测。
7. 如果在内窥镜手术过程中出现任何故障， 应立即停止手术， 避免患者受伤并取出内窥镜。
8. 如果在操作过程中无法为患者提供适当的补充供氧， 则不得使用该器械。 如不遵循这一
原则， 将有可能导致患者氧饱和度下降。
9. 务必确保与该内窥镜上的抽吸连接器连接的所有管路均与抽吸装置连接。 抽吸前必须
将插管正确固定在抽吸连接器上。 如果不进行上述操作， 则可能导致患者或用户受伤。
10. 抽吸时施加不超过 85 kPa (638 mmHg) 的负压。 施加过多负压有可能难以中断抽吸，
并可能导致患者受伤。
11. 始终检查内窥镜与气道管理附件和内镜诊疗器械的兼容性。 如果不进行上述操作， 则可
能导致患者受伤。
12. 对于非插管患者， 经口插入内窥镜时建议使用咬口， 防止患者咬住插管并可能损坏牙齿。
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