1.6. Mogelijke bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen in verband met flexibele bronchoscopie (niet uitputtend):
Tachycardie/bradycardie, hypotensie, bloeding, bronchospasme/laryngospasme, hoesten,
dyspneu, keelpijn, apneu, epileptische aanvallen, desaturatie/hypoxemie, epistaxis,
hemoptyse, pneumothorax, aspiratiepneumonie, longoedeem, obstructie van de luchtwegen,
koorts/infectie en ademhalings-/hartstilstand.
1.7. Algemene opmerkingen
Als tijdens het gebruik van dit apparaat of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig
incident is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit.
2. Beschrijving van het systeem
De aScope 5 Broncho HD moet op het Ambu-weergaveapparaat worden aangesloten.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de respectieve weergaveapparaten voor informatie
over de Ambu-weergaveapparaten.
2.1. Systeemonderdelen
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– Hulpmiddel voor eenmalig gebruik:
Productnaam
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Productcompatibiliteit
De aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor gebruik in combinatie met:
Weergaveapparaten
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Opmerking: De kleur en geometrie van de connectorpoort op de weergave-eenheid moeten overeenkomen
met de kleur en geometrie van de connector op het weergaveapparaat.
Endoscopische accessoires
– Endotherapie-instrumenten die compatibel zijn met de werkkanaal-ID (zoals biopsietang,
borstels voor cytologie, endoscopische naalden, elektrochirurgische sondes).
– Accessoires met standaard Luer-slip en/of Luer-lock (met behulp van het bijgeleverde
inbrengapparaat).
– Hoogfrequente elektrochirurgische apparatuur die voldoet aan EN 60601-2-2.
Smeermiddelen en oplossingen
– Steriel water
– Isotone zoutoplossing
– Gel en oplossingen voor lokale verdoving, bijv.:
•
1 % lidocaïneoplossing
•
2 % lidocaïnegel
•
10 % lidocaïne in spuitbus
•
Noradrenaline 0,5 mg
•
Smeermiddelen op waterbasis
Onderdeelnummers:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Buitendiameter
[mm] "
5,0 mm/0,20"
max. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max. 6,3 mm/0,25"
Binnendiameter
[mm] "
2,2 mm/0,09"
min. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min. 2,65 mm/0,10"
149