Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Mode D'emploi page 161

27. Bruk av endoterapiinstrumenter, inkludert Argon Plasma Coagulation-probe (APC) og
nd-YAG-laser, kan i sjeldne tilfeller forårsake gassembolisme. Sørg for egnet overvåking
av pasienten under og etter behandlingen.
28. Pasientlekkasjestrøm kan være additiv ved bruk av aktive endoterapiinstrumenter.
Aktive endoterapiinstrumenter må klassifiseres som "type CF" eller "type BF" i henhold
til IEC 60601. Hvis dette ikke overholdes, kan det føre til for høy pasientlekkasjestrøm
og pasientskade.
29. Endoterapiinstrumenter skal alltid brukes i henhold til bruksanvisningen fra den
aktuelle produsenten. Brukere skal alltid være kjent med sikkerhetsregler og
retningslinjer for riktig bruk av endoterapiinstrumenter, inkludert bruk av egnet
personlig verneutstyr, f.eks. bruk egnede vernebriller med filter ved bruk av laserutstyr
sammen med endoskopet. Om dette ikke gjøres, kan det føre til pasientskade.
30. Bruk alltid endoskopet og visningsenheten i henhold til bruksanvisningen for hvert
produkt. Om dette ikke gjøres, kan det føre til pasientskade.
FORSIKTIGHETSREGLER
1. Ha et egnet reservesystem klart for øyeblikkelig bruk, slik at prosedyren kan fortsette
hvis det oppstår en feil.
2. Vær forsiktig for å unngå å skade endoskopet i kombinasjon med
endoterapiinstrumenter, for eksempel nåler.
3. Vær forsiktig når du håndterer den distale spissen, og ikke la den støte mot andre
gjenstander, da dette kan føre til skade på endoskopet. Overflaten på linsen i den distale
spissen er skjør, og det kan oppstå visuell forvrengning.
4. Ikke bruk makt på den bøyelige delen, da dette kan føre til skade på endoskopet.
Eksempler på feilaktig håndtering av den bøyelige delen omfatter:
– Manuell vridning.
– Betjening inne i en ET-tube eller noe annet sted hvor det kan føles motstand.
– Innføring i en forhåndsbøyd tube eller trakeostomitube med bøyeretningen som ikke
er innrettet med kurvaturen på tuben.
5. Hold endoskophåndtaket tørt under forberedelse, bruk og oppbevaring.
6. Ikke bruk kniv eller andre skarpe instrumenter til å åpne posen eller pappesken.
7. Bruk av elektrokirurgisk utstyr med aScope 5 Broncho HD kan forstyrre bildet på
visningsenheten og/eller den eksterne skjermen.
8. Ikke fjern sugeknappen av noen grunn. Det kan føre til skade på endoskopet og tap av sug.
9. Ifølge amerikansk lovgivning skal dette utstyret kun selges av eller etter henvisning fra lege.
10. Endoskopet må bare brukes med medisinsk elektrisk utstyr som samsvarer med
IEC 60601-1, eventuelle tilhørende relevante sikkerhetsstandarder eller tilsvarende
sikkerhetsstandarder. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til skade på utstyret.
1.6. Potensielle bivirkninger
Potensielle bivirkninger i forbindelse med fleksibel bronkoskopi (ikke utfyllende): Takykardi/
bradykardi, hypotensjon, blødning, bronkospasme/laryngospasme, hoste, dyspné, sår hals, apné,
anfall, desaturasjon/hypoksemi, epistaxis, hemoptyse, pneumothorax, aspirasjonspneumoni,
lungeødem, luftveisobstruksjon, feber/infeksjon, og respirasjons-/hjertestans.
1.7. Generelle merknader
Om det oppstår en alvorlig hendelse under bruk av enheten eller som følge av bruk,
må det rapporteres til produsenten og nasjonale myndigheter.
2. Systembeskrivelse
aScope 5 Broncho HD må kobles til en Ambu-skjermenhet. Se mer informasjon om Ambu
skjermenheter i bruksanvisningen for den aktuelle skjermenheten.
161