Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Det skal erkendes, at brugen af aktive endoterapeutiske instrumenter kan forstyrre det
normale endoskopiske billede, og at denne interferens ikke er tegn på en fejlfunktion i
det endoskopiske system. En række faktorer kan påvirke kvaliteten af det endoskopiske
billede under brug af aktive endoterapeutiske instrumenter. Faktorer såsom intensitet, høj
effektindstilling, tæt afstand mellem instrumentsonden og endoskopets spids og kraftig
vævsforbrænding kan hver især påvirke billedkvaliteten negativt.
Udtrækning af endoskopet 8
Når endoskopet trækkes ud, skal styreknappen være i neutral position. Træk langsomt
endoskopet ud, mens der holdes øje med det endoskopiske livebillede.
3.3. Efter brug
Visuel inspektion 9
1. Mangler der dele af skopets bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I bekræftende
fald skal der foretages en eftersøgning.
2. Er der tegn på beskadigelse af det bøjelige område, linsen eller indføringsslangen?
I bekræftende fald skal produktets integritet kontrolleres, og det skal fastslås, om der
mangler dele.
3. Er der hak, huller, fordybninger, udbulinger eller uregelmæssigheder på det bøjelige
område, linsen eller indføringsslangen? I bekræftende fald skal produktet kontrolleres for
at fastslå, om der mangler dele.
Hvis en eftersøgning er nødvendig (trin 1 til 3), skal hospitalets procedurer følges.
Afbryd
Kobl endoskopet fra monitoren 10 . aScope 5 Broncho HD er beregnet til engangsbrug.
Udstyret må ikke lægges i væske, skylles eller steriliseres, da det kan efterlade skadelige rester
eller forårsage fejlfunktion. Udformning og materiale egner sig ikke til traditionelle rengørings-
og sterilisationsmetoder.
Bortskaffelse 11
aScope 5 Broncho HD betragtes som kontamineret efter brug og skal bortskaffes i overens-
stemmelse med lokale retningslinjer for indsamling af inficeret medicinsk udstyr med elektro-
niske komponenter.
4. Tekniske produktspecifikationer
4.1. Anvendte standarder
Endoskopet opfylder kravene i:
– EN 60601-1 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle sikkerhedskrav og væsentlige
funktionskrav.
– EN 60601-2-18 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-18: Særlige krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionskrav til udstyr til brug ved endoskopi.
– IEC 60601-1-2 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser
– krav og tests.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – del 1: Evaluering og afprøvning.
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medicinske endoskoper og endoskopitilbehør –Del 1: Generelle krav.
4.2. aScope 5 Broncho HD specifikationer
Indføringsslange
Bøjeligt område
[°]
1
Diameter på indføringsslange
[mm, (")]
Maksimal diameter på indført
del [mm, (")]
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
195
,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 5,7 (0,22)
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 6,3 (0,25)
37
Publicité
