Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
Przed użyciem endoskopu aScope 5 Broncho HD należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję
obsługi. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez uprzedniego powiadomienia.
Egzemplarze aktualnej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsza
instrukcja nie objaśnia ani nie omawia zabiegów klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe
zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem endoskopu. Przed pierwszym
użyciem endoskopu operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie technik
endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi wskazaniami,
ostrzeżeniami, środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W tym dokumencie pojęcie endoskop jest używane w instrukcjach dotyczących wyłącznie
endoskopu, a system występuje w informacjach dotyczących zestawu aScope 5 Broncho HD
wraz z kompatybilnym wyświetlaczem i akcesoriami Ambu. O ile nie określono inaczej, termin
„endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu aScope 5 Broncho HD.
W niniejszym dokumencie określenie aScope 5 Broncho HD odnosi się do urządzenia Ambu®
aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do zabiegów i badań endoskopowych
w tdrogach oddechowych i układzie tchawiczo-oskrzelowym.
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do obrazowania za pomocą kompatybilnego
wyświetlacza Ambu oraz do umożliwienia przejścia instrumentów do endoterapii przez
kanał roboczy.
Docelowa populacja pacjentów
Dorośli.
Docelowe środowisko użycia
Do użytku w środowisku szpitalnym.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do intubacji doustnej, donosowej i
przezskórnej oraz do elastycznej bronchoskopii w każdej sytuacji klinicznej, w której stosuje
się intubację lub lekarz oczekuje, że bronchoskopia przyniesie znaczne korzyści diagnostyczne
lub terapeutyczne.
1.3. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.4. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia pacjenta.
1.5. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez personel medyczny, przeszkolony w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może doprowadzić do
wystąpienia obrażeń u pacjenta.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie
z obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest
nieszczelna lub opakowanie jest uszkodzone.
4. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyścić ani
używać ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu
prowadzące do zakażeń.
171
Publicité
