Det er viktig å være klar over at bruken av aktive endoterapiinstrumenter kan forstyrre det normale
endoskopbildet, og denne interferensen indikerer ikke en funksjonsfeil i endoskopsystemet.
En rekke faktorer kan påvirke kvaliteten på endoskopbildet under bruk av aktive endoterapi-
instrumenter. Faktorer som intensitet, høy effektinnstilling, kort avstand fra instrumentproben
til endoskopspissen og overdreven vevsbrenning kan redusere bildekvaliteten.
Trekke ut endoskopet 8
Kontroller at betjeningsspaken står i nøytral stilling når endoskopet trekkes ut. Trekk
endoskopet langsomt tilbake mens du holder øye med det levende endoskopbildet.
3.3. Etter bruk
Visuell kontroll 9
1. Mangler det noen deler på den bøyelige delen, linsen eller innføringsslangen? I så fall må
du prøve å finne manglende del(er).
2. Finnes det tegn til skade på den bøyelige delen, linsen eller innføringsslangen? I så fall må
du undersøke om apparatet er komplett og fastslå om noen av delene mangler.
3. Er det revner, hull, inntrykte deler, buler eller andre uregelmessigheter på den bøyelige
delen, linsen eller innføringsslangen? I så fall må du undersøke produktet og fastslå om
noen av delene mangler.
Om det er nødvendig med korrigerende tiltak (trinn 1 til 3), følger du sykehusets lokale prosedyrer.
Koble fra
Koble endoskopet fra skjermenheten 10 . aScope 5 Broncho HD er et engangsprodukt.
Apparatet må ikke bløtlegges, skylles eller steriliseres, da slike prosedyrer kan etterlate
skadelige rester eller forårsake funksjonsfeil på apparatet. Konstruksjonen og materialene
som er brukt, er ikke forenlige med konvensjonelle rengjørings- og steriliseringsprosedyrer.
Avfallshåndtering 11
aScope 5 Broncho HD anses å være kontaminert etter bruk, og må kasseres i overensstemmelse
med lokale forskrifter for innsamling av infisert medisinsk utstyr med elektroniske komponenter.
4. Tekniske produktspesifikasjoner
4.1. Anvendte standarder
Endoskopet samsvarer med:
– NEK EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet
og viktig ytelse.
– NEK EN 60601-2-18 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2–18: Spesifikke krav til grunnleggende
sikkerhet og funksjonalitet for endoskopiutstyr.
– IEC 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet
og viktig ytelse – beslektet standard. Elektromagnetiske forstyrrelser - krav og tester.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr-Del 1: Evaluering og testing.
– ISO 8600-1 Endoskop – Medisinske endoskop og endoterapiapparater – Del 1: Generelle krav.
4.2. Spesifikasjoner for aScope 5 Broncho HD
Innføringsslange
Bøyelig seksjon
1
[°]
Innføringsslangens diameter
[mm, (tommer)]
Maksimal diameter på
innført del [mm, (")]
Diameter, distal spiss
[mm, (")]
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
195
,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
maks. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
167