1. Note generali
Le presenti istruzioni Le forniscono una panoramica sulle operazioni necessarie per la messa in
funzione e per il funzionamento del sistema informatizzato. La preghiamo di leggere tali istruzioni
anche nel caso in cui abbia già familiarità con l'uso di sistemi informatizzati.
Di seguito si utilizza il termine "apparecchio" per indicare il modello OR-PC
24 fabbricato da ACL GmbH per Dräger.
2. Classificazione e uso conforme
L'apparecchio è concepito per la documentazione di dati, ad esempio informazioni relative a
pazienti all'interno e all'esterno di sale operatorie, unità di terapia intensiva e ambiti d'impiego
analoghi. Supporta l'ambiente di software locale e può essere parte integrante della condivisione
di dati informatici.
Sulla scorta della norma IEC 60601-1:2020, sezione 6, risulta la seguente classificazione:
6.2
Apparecchio della classe di protezione I
6.3
IP20
6.4
L'apparecchio non è destinato a essere sterilizzato.
6.5
Non è previsto l'uso in ambiente arricchito con ossigeno.
6.6
L'apparecchio è idoneo al funzionamento continuo.
Quando si collegano gli apparecchi, non è consentito toccare contemporaneamente il paziente e i
contatti dei connettori delle componenti di ingresso o di uscita del segnale.
L'apparecchio
• è un apparecchio EM professionale ai sensi della norma IEC 60601-1-2:2014, sezione 3.23,
• è idoneo all'uso all'interno dell'ambiente paziente,
• non è indicato all'uso con contatto diretto con il paziente,
• non è destinato al funzionamento o alla manutenzione da parte del paziente,
• non è approvato per l'uso in ambiente domestico privato,
• non è provvisto di involucro con caratteristiche ignifughe ai sensi della norma IEC 60601-1:2020,
sezione 11.2,
• non è in esecuzione antideflagrante, e
• la messa in funzione, l'utilizzo o la manutenzione possono essere effettuati soltanto da persona-
le qualificato che abbia familiarità con l'apparecchio e con il presente manuale.
Non sono necessarie informazioni sulle azioni volte a evitare condizioni o situazioni pericolose per
l'uomo, l'animale o l'ambiente.
È consentito il collegamento di apparecchi terzi tenendo conto delle restrizioni, delle spiegazioni e
dei casi esemplificativi riportati nella
sezione
46
21 o il modello OR-PC
®
3.1.
3. Installazione e messa in funzione
L'apparecchio è stato accuratamente pulito prima di lasciare lo stabilimento di produzione. Tenen-
do conto delle condizioni di trasporto e anche dell'imballaggio di trasporto, si presume tuttavia
che il prodotto non sia né sterile né disinfettato alla consegna. Per effettuare la prima pulizia si
prega di rispettare le avvertenze riportate nella
®
Controllare innanzitutto la completezza dell'apparecchio e degli accessori a fronte della bolla di
consegna allegata.
L'apparecchio può essere utilizzato soltanto in posizione verticale; non è consentito il funziona-
mento con un'inclinazione superiore a 30° rispetto al normale in qualsiasi direzione. Non è per-
messo il funzionamento in posizioni non consentite (capovolto, appoggiato sulla parte posteriore
o sul display), condizione che può causare danni all'apparecchio.
Impiegare esclusivamente le viti in dotazione e utilizzare sempre tutti i punti di fissaggio per ga-
rantire il fissaggio sicuro dell'apparecchio.
Al fine di garantire il funzionamento sicuro e continuo dell'apparecchio, è necessaria una venti-
lazione adeguata. Tale condizione protegge l'apparecchio dal surriscaldamento. Si raccomanda
pertanto di non collocare l'apparecchio in un luogo o in condizioni che impediscano una sufficiente
ventilazione delle sue superfici. Per evitare l'accumulo di calore o l'interruzione della circolazione
dell'aria e per proteggere il supporto dell'apparecchio da possibili sovraccarichi, non è consentito
collocare oggetti o materiali sopra o agganciati all'apparecchio.
Per prevenire il rischio di lesioni personali e danni all'apparecchio, tutti i cavi di collegamento
devono essere posati in modo che nessuno possa calpestarli, inciamparvi o appoggiarvi oggetti
pesanti. Durante il montaggio verificare che il supporto e/o il sistema di sospensione siano stabili.
3.1 Collegamento del cavo e dell'apparecchio
Utilizzare esclusivamente il cavo di collegamento fornito in dotazione.
Collegare per primo il cavo del nodo equipotenziale (contrassegno speciale verde-giallo) al fine
di garantire una sufficiente compensazione del potenziale tra l'utilizzatore e l'apparecchio. Non è
consentito il funzionamento in ambiente medico senza collegamento al nodo equipotenziale.
Prima del collegamento a una rete di alimentazione verificare che la tensione e la frequenza della
rete di alimentazione siano corrette (v. la targhetta di identificazione sull'involucro). Collegare con
cautela tutti i cavi di collegamento desiderati (cavo di alimentazione, tastiera, mouse, cavi seriali,
rete, ecc.) all'apparecchio. Questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a una rete di
alimentazione con messa a terra di protezione per evitare il rischio di folgorazione. Verificare suc-
cessivamente il solido posizionamento di tutti gli attacchi dei cavi. Non è necessario che il cliente
finale applichi dei fermacavi sull'apparecchio.
Per separare completamente l'apparecchio dalla rete è necessario azionare l'interruttore di
alimentazione del sistema oppure staccare il connettore di alimentazione dalla presa. Quando si
separano i collegamenti di alimentazione, afferrare sempre il connettore e non tirare mai il cavo di
alimentazione. Si raccomanda di non collocare l'apparecchio in condizioni che rendano più difficile
lo scollegamento dalla rete.
ALWAYS A STEP AHEAD
sezione
5.1.
IT
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