ACL OR-PC 21 Manuel D'utilisation page 12

Beim Herstellen einer elektrischen Verbindung mit anderen Geräten sowie beim Betrieb an einer
ortsveränderlichen Mehrfachsteckdose, ist auf die Einhaltung der IEC 60601-1 in der jeweils
gültigen Fassung zu achten. Zur Wahrung der Normkonformität sind für diesen Fall sogenannte
„entkoppelte Schnittstellen" für den RJ-45-Anschluss (LAN1) und je nach Konfiguration einen oder
beide RS232-Anschlüsse vorgesehen. Über diese galvanischen Trennungen können Daten ohne
direkte elektrische Verbindung übertragen werden. An diesen entkoppelten Schnittstellen ist der
Anschluss von Medizinprodukten aus elektrischer Sicht zulässig.
Gleichzeitig wird beim Datenaustausch mit anderen Geräten eine Funktionseinheit geschaffen.
Das gilt insbesondere dann, wenn diese Funktionseinheit eine medizinische Zweckbestimmung
hat (z.B. Steuerung von Infusionspumpen durch das Gerät, Anschluss von Anwendungsteilen).
Die Gültigkeit jeglichen zugesicherten Normkonformitäten und Eigenschaften des Gerätes würde
sich dabei nicht auf die neue Funktionseinheit ausweiten. Stattdessen ist der Inverkehrbringende
der neuen Funktionseinheit für deren Konformität zu geltenden Vorschriften und Normen selbst
verantwortlich.
Sollte das Gerät mit anderen Geräten in Verbindung gebracht werden, können unvorhergesehene
Wechselwirkungen bis hin zu Funktionsstörungen an einem oder beiden Geräten auftreten.
Abbildungen: Anschlussblenden an der Geräteunterseite für verschiedene Produktausführungen
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3.2 Geräteumgebung, Sicherheits- und Handhabungshinweise
Bitte beachten Sie die nachfolgend zusammengestellten Sicherheitshinweise, um Feuer, elektri-
sche Schläge, Verletzungen und die Beschädigung des Gerätes zu vermeiden.
Schützen Sie das Gerät vor
• der Einwirkung starker Infrarotstrahlung, wie z.B. direkter Sonneneinstrahlung,
• starken magnetischen Feldern, wie sie z.B. in der unmittelbaren Umgebung
eines MRT auftreten,
• der Einwirkung starker elektromagnetischer Strahlung,
• der Einwirkung starker ionisierender Strahlung, wie sie z.B. am C-Bogen eines
Röntgengerätes auftritt,
• sowie vor starken Stößen und Vibrationen über längere Zeiträume.
Das Gerät darf nur unter folgenden Umweltbedingungen betrieben werden:
Betrieb
Temperatur 0 bis 40 °C
32 bis 104 °F
Luftfeuchtigkeit 10 bis 90%
nicht kondensierend
Höhe 0 bis 3.048m
0 bis 10.000ft
Druck 105 bis 70kPa
Lagern Sie das Gerät vor der Inbetriebnahme drei Stunden an seinem neuen Betriebsort, wenn die
Temperaturdifferenz während des Transports mehr als 10 °C beträgt. Durch schnelle Temperatur-
wechsel können Schäden am Gerät, z.B. durch Kondenswasser, verursacht werden.
Vermeiden Sie die Darstellung derselben Bildschirminhalte über einen längeren Zeitraum. Bei TFT-
Displays sind sonst unter Umständen zumindest zeitweise Nachbilder zu sehen (Image-Sticking-
Effect).
3.3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Die Nutzung anderer als der mitgelieferten Kabel und Zubehörteile kann die EMV negativ beein-
flussen. Das kann unter Umständen dazu führen, dass von der Einhaltung der bei der Auslieferung
zugesicherten Grenzwerte nicht länger ausgegangen werden kann.
Ausgangsleitungen, die zum direkten Anschluss an Leitungen im Außenbereich vorgesehen sind,
sind im Rahmen der zugesicherten EMV-Eigenschaften des Gerätes nicht abgedeckt. Hierfür sind
gegebenenfalls zusätzliche Prüfungen notwendig.
Das Stapeln von Geräten sowie die Montage in unmittelbarer räumlicher Nähe zu anderen elektri-
schen Geräten kann zu Interferenzerscheinungen und Funktionsstörungen beider Geräte füh-
ren. Für ausreichenden Abstand oder entsprechende Abschirmung zwischen den Geräten ist zu
sorgen.
ALWAYS A STEP AHEAD
DE
Lagerung
-10 bis 60 °C
14 bis 140 °F
5 bis 70%
nicht kondensierend
0 bis 12.192m
0 bis 40.000ft
105 bis 19kPa
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