Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Başka cihazlarla elektrik bağlantısı kurulmasında ve yeri değiştirilebilir çoklu prizde işletimde
IEC 60601-1 yürürlükteki sürümüyle dikkate alınmalıdır. Norma uygunluğu muhafaza etmek için
bu durumda RJ-45 bağlantısı (LAN1) ve konfigürasyona bağlı olarak bir ya da iki RS232 bağlantısı
temin edilebilir. Bu galvanik izolasyon üzerinden veriler, elektrik bağlantısı olmadan doğrudan
aktarılabilir. Bu dekuplajlı arayüzlerde elektrik açısından tıbbi cihazların bağlanmasına izin veril-
mez.
Aynı zamanda başka cihazlarla veri paylaşımı için bir fonksiyonel birim yaratılmaktadır. Bu hu-
sus özellikle bu fonksiyonel birim tıbbi bir amaca sahipse geçerlidir (ör. infüzyon pompalarının
cihaz tarafından kontrolü, uygulama parçalarının bağlantısı). Taahhüt edilen herhangi bir norm
uygunluğu ve cihazın özelliklerinin geçerliliği yeni fonksiyonel birim için geçerli olmayacaktır.
Bunun yerine yeni fonksiyonel birimi piyasaya süren, bunun yürürlükteki düzenlemeler ve normla-
ra uygunluğundan sorumlu olacaktır.
Cihazın başka cihazlarla bağlantılı olması durumunda cihazların birinde veya her ikisinde fonksiyon
arızalarına kadar varan öngörülemeyen etkileşimler ortaya çıkabilir.
Resimler: Cihazın alt tarafında muhtelif ürün tasarımları için bağlantı panelleri
258
3.2 Cihaz ortamı, güvenlik ve kullanım uyarıları
Yangın, elektrik çarpması, yaralanmalar ve cihaz hasarlarını önlemek için lütfen aşağıda derlenen
güvenlik uyarılarına dikkat edin.
Cihazı aşağıdakilere karşı koruyun
• örneğin doğrudan güneş ışığı gibi güçlü kızılötesi radyasyonun etkisine karşı,
• örneğin bir MRT ortamında ortaya çıkabilen güçlü manyetik alanlara karşı,
• güçlü elektromanyetik radyasyon etkisine karşı,
• örneğin bir röntgen cihazının C tabakasında ortaya çıkabilen güçlü iyonlaştırıcı radyasyon
etkisine karşı,
• ayrıca uzun bir süre boyunca güçlü darbeler ve vibrasyonlara karşı.
Cihaz sadece aşağıdaki çevre koşullarında çalıştırılabilir:
İşletim
Sıcaklık
0 ila 40°C
32 ila 104°F
Nem oranı
%10 ila %90
yoğunlaşmayan
Yükseklik
0 ila 3.048m
0 ila 10.000ft
Basınç
105 ila 70kPa
Nakliye sırasındaki sıcaklık farkı 10°C üzerindeyse cihazı işletime almadan önce yeni işletim yerinde
üç saat boyunca depolayın. Hızlı sıcaklık değişimi nedeniyle cihazda ör. yoğuşma suyu nedeniyle
hasarlar oluşabilir.
Aynı erkan içeriklerinin uzun süre boyunca görüntülenmesinden kaçının. Aksi halde TFT
ekranlarında bazı durumlarda kısmi ardıl görüntüler görülebilir (Image-Sticking-Effect).
3.3 Elektromanyetik uyumluluk (EMV)
Birlikte teslim edilenden başka kablo ve aksesuarların kullanılması elektromanyetik uyumluluğu
olumsuz etkileyebilir. Bu da bazı durumlarda teslimatta taahhüt edilen sınır değerlere uyulmasının
artık varsayılamamasına yol açabilir.
Dış alandaki hatlarda doğrudan bağlantı için öngörülen çıkış hatları cihazın taahhüt edilen EMU
özellikleri kapsamında değildir. Bunun için bazı durumlarda ek kontroller gereklidir.
Cihazların istiflenmesi ve başka elektrikli cihazların hemen yakınında montajı her iki cihazda
girişim belirtilerine ve fonksiyon arızalarına yol açabilir. Cihazlar arasında yeterli mesafe veya uy-
gun ekranlama sağlanmalıdır.
ALWAYS A STEP AHEAD
Depolama
-10 ila 60°C
14 ila 140°F
%5 ila %70
yoğunlaşmayan
0 ila 12.192m
0 ila 40.000ft
TR
105 ila 19kPa
259
Publicité
