ACL OR-PC 21 Manuel D'utilisation page 18

1. Remarques générales
Les présentes instructions vous fournissent une vue d'ensemble des étapes nécessaires à la mise
en service et au fonctionnement du système informatique. Veuillez également les lire, même si
vous êtes familiarisé(e) à la commande de systèmes informatiques.
Le terme «dispositif» désigne dans ce qui suit le dispositif OR-PC
société ACL GmbH pour Dräger.
2. Classification et utilisation conforme
Ce dispositif est conçu pour documenter les données provenant notamment d'informations re-
latives à un patient au sein et en dehors de blocs opératoires, de services de soins intensifs et de
secteurs d'interventions similaires. Il appuie l'environnement logiciel local et peut faire partie d'un
réseau de données informatique.
Conformément à la norme CEI 60601-1:2020, section 6, la classification suivante s'applique :
6.2 Dispositif de classe I
6.3 IP20
6.4 Le dispositif n'est pas destiné à être stérilisé.
6.5 Il n'est pas prévu de le faire fonctionner dans un environnement enrichi en oxygène.
6.6 Le dispositif convient à un fonctionnement continu.
Lors du raccordement de dispositifs, il est interdit de toucher simultanément le patient et les con-
tacts des fiches de raccordement des éléments de réception ou d'émission de signaux.
Le dispositif
• est un dispositif EM professionnel selon la norme CEI 60601-1-2:2014, section 3.23,
• convient à un usage dans l'environnement du patient,
• n'est pas destiné à être utilisé en contact direct avec le patient,
• n'est pas destiné à être utilisé ni entretenu par le patient,
• n'est pas autorisé pour une utilisation au sein de logements privés,
• n'est pas équipé de matériaux de boîtier réfractaires selon la norme CEI 60601-1:2020,
section 11.2,
• n'est pas protégé contre les explosions,
• ne doit être mis en service, commandé ou entretenu que par du personnel technique qualifié
ayant été familiarisé au présent manuel et à l'usage du dispositif.
Aucune information n'est nécessaire pour les activités qui doivent empêcher les situations ou
états dangereux pour les humains, les animaux ou l'environnement.
Le raccordement de dispositifs tiers est autorisé dans le respect des restrictions, explications et
exemples de cas indiqués à la section 3.1.
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21 ou OR-PC 24 fabriqué par la
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3. Installation et mise en service
Le dispositif a été nettoyé de manière attentive avant qu'il ne quitte nos installations. En raison
des conditions de transport et de l'emballage de transport, le produit ne saurait néanmoins
être stérile ni désinfecté lors de sa livraison. Veuillez tenir compte des consignes stipulées à la
section 5.1.
Commencez par vous assurer de l'exhaustivité du dispositif et des accessoires à l'aide du bon de
livraison joint.
Le dispositif ne peut être utilisé qu'en position verticale, tout fonctionnement avec une inclinaison
supérieure à 30° par rapport à la normale dans une quelconque direction est interdit. Un fonction-
nement dans des positions interdites (tête en bas, sur le dos ou sur l'écran) ne saurait avoir lieu et
peut entraîner la détérioration du dispositif.
Utilisez uniquement les vis fournies. Utilisez toujours tous les points de fixation pour permettre un
montage sûr du dispositif.
Assurez une ventilation appropriée afin de permettre un fonctionnement fiable et continu du dis-
positif. Elle permet de prévenir toute surchauffe du dispositif. Ne positionnez donc pas le dispositif
à un endroit où ou dans des conditions dans lesquelles une ventilation suffisante des surfaces du
boîtier n'est pas possible. Afin de prévenir toute accumulation de chaleur ou interruption de la
circulation de l'air et de protéger le support du dispositif d'éventuelles surcharges, il est interdit de
déposer des objets ou du matériel sur le dispositif ainsi que de les y suspendre.
Afin de prévenir tout risque de blessure et de dégradation du dispositif, tous les câbles de raccor-
dement doivent être posés de manière à ce que personne ne puisse marcher dessus ni s'y prendre
les pieds et à ce qu'aucun objet lourd ne puisse être posé dessus. Lors du montage, veillez à un
emplacement solide et/ou une suspension stable.
3.1 Raccordement de câble et du dispositif
N'utilisez que les câbles de raccordement fournis.
Commencez par raccorder le câble d'équipotentialité (marquage spécial vert-jaune) afin d'assurer
une équipotentialité suffisante entre l'utilisateur et le dispositif. Toute exploitation en milieu médi-
cal sans raccord d'équipotentialité connecté est interdite.
Assurez-vous que la tension et la fréquence de votre réseau d'alimentation sont correctes (voir
plaque signalétique sur le boîtier) avant le raccordement au secteur. Raccordez avec précauti-
on tous les câbles de raccordement souhaités (câble d'alimentation, clavier, souris, câbles série,
réseau, etc.) au dispositif. Afin de prévenir tout risque de choc électrique, ce dispositif ne doit être
raccordé qu'à un réseau d'alimentation équipé d'un conducteur de protection. Vérifiez ensuite le
raccordement correct de tous les câbles. L'ajout de dégagements de tension sur le dispositif par le
client final n'est pas nécessaire.
Pour déconnecter complètement le dispositif du réseau d'alimentation, actionnez l'interrupteur du
réseau d'alimentation ou tirez la fiche d'alimentation hors de la prise. Saisissez toujours le câble
d'alimentation au niveau de la fiche lors du débranchement du réseau. Ne tirez pas sur le câble.
Ne positionnez donc pas ce dispositif dans des conditions dans lesquelles le débranchement du
secteur est difficile.
ALWAYS A STEP AHEAD
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