Lors de l'établissement d'une connexion électrique avec d'autres dispositifs ainsi que lors du fon-
ctionnement à partir d'une multiprise mobile, veuillez respecter la norme CEI EN 60601-1 dans sa
version en vigueur. Afin de préserver la conformité de l'installation, des « interfaces découplées »
sont dans ce cas disponibles pour les raccords RJ-45 (LAN-1) et en fonction de la configuration un
ou deux raccords RS-232. Des données peuvent être transmises par l'intermédiaire de ces isola-
tions galvaniques sans liaison électrique directe. Le raccordement à ces interfaces découplées de
dispositifs médicaux est permis d'un point de vue électrique.
Une unité fonctionnelle est créée simultanément à l'échange de données avec d'autres disposi-
tifs. Cela est notamment le cas lorsque cette unité fonctionnelle affiche un usage médical (p. ex.
commande de pompes de perfusion par le dispositif, raccord de pièces appliquées). La validité de
chaque conformité et propriété assurées du dispositif ne saurait s'étendre à cette nouvelle unité
fonctionnelle. À l'inverse, l'entité commercialisant cette nouvelle unité fonctionnelle est elle-même
responsable de sa conformité aux dispositions et normes applicables.
Une connexion du dispositif à d'autres dispositifs est susceptible de se traduire par des interac-
tions inattendues pouvant aller jusqu'à des dysfonctionnements affectant l'un ou les deux dispo-
sitifs.
Illustrations : Ports sur la face inférieure du dispositif pour différentes versions du produit
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3.2 Environnement du dispositif, consignes de sécurité et de manipulation
Veuillez respecter les consignes de sécurité énumérées ci-après afin de prévenir toute incendie,
décharge électrique, lésion et détérioration du dispositif.
Protégez le dispositif
• de l'effet d'un rayonnement infrarouge puissant, comme une exposition directe aux rayons du
soleil,
• de forts champs magnétiques, comme ceux générés dans l'environnement direct d'un dispositif
d'IRM,
• des effets d'un rayonnement électromagnétique puissant,
• des effets d'un rayonnement ionisant puissant, comme celui généré par l'arceau en C d'un dispo-
sitif de radiologie,
• ainsi que des chocs et vibrations importants émis sur une durée prolongée.
Le dispositif ne peut être utilisé que dans les conditions ambiantes suivantes :
Fonctionnement
Température
0 à 40 °C
32 à 104 °F
Taux d'humidité de l'air
10 à 90 %
sans condensation
Hauteur
0 à 3,048 m
0 à 10,000 pd
Pression
105 à 70 kPa
Stockez le dispositif pendant trois heures sur son nouveau lieu d'exploitation avant de le mettre
en marche si la différence de température au cours du transport dépasse 10 °C. Un changement
de température rapide peut entraîner des détériorations du dispositif, notamment induites par la
présence de condensation.
Évitez l'affichage des mêmes contenus d'écran pendant une durée prolongée. Cela risque dans
certaines circonstances de provoquer l'apparition tout du moins temporaire d'images rémanentes
(effet de rémanence de l'image) avec les écrans TFT.
3.3 Compatibilité électromagnétique (CEM)
L'utilisation de câbles et d'accessoires autres que ceux fournis peut influencer négativement la
CEM. Dans certains cas, le respect des seuils garantis à la livraison ne peut alors plus être assuré.
Les câbles de sortie destinés à une connexion directe avec un câblage extérieur ne sont pas
couverts par les caractéristiques de CEM garanties du dispositif. Par conséquent, des inspections
supplémentaires pourraient être nécessaires.
L'empilage de dispositifs ainsi que le montage à proximité immédiate d'autres dispositifs élec-
triques peut entraîner des phénomènes d'interférence et des dysfonctionnements affectant les
deux dispositifs. Veillez à un éloignement suffisant ou à un blindage approprié entre les deux
dispositifs.
ALWAYS A STEP AHEAD
FR
Stockage
-10 à 60 °C
14 à 140 °F
5 à 70 %
sans condensation
0 à 12,192 m
0 à 40,000 pd
105 à 19 kPa
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