ACL OR-PC 21 Manuel D'utilisation page 11

1. Allgemeine Hinweise
Diese Anleitung verschafft Ihnen einen Überblick über die notwendigen Schritte zur Inbetrieb-
nahme und zum Betrieb des Computersystems. Bitte lesen Sie diese auch dann, wenn Sie mit der
Bedienung von Computersystemen vertraut sind.
Mit dem Begriff „Gerät" wird nachfolgend der von der ACL GmbH für Dräger hergestellte
OR-PC 21 bzw. OR-PC 24 bezeichnet.
® ®
2. Klassifizierung und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Gerät ist für Dokumentationszwecke von Daten, wie etwa von patientenbezogenen Informa-
tionen innerhalb und außerhalb von Operationssälen, Intensivstationen und ähnlichen Einsatz-
gebieten konzipiert. Es unterstützt die örtliche Softwareumgebung und kann Bestandteil des
EDV-Datenverbundes sein.
In Anlehnung an die IEC 60601-1:2020, Abschnitt 6 ergibt sich folgende Klassifizierung:
6.2 Gerät der Schutzklasse I
6.3 IP20
6.4 Das Gerät ist nicht zur Sterilisation vorgesehen.
6.5 Der Betrieb in mit Sauerstoff angereicherter Umgebung ist nicht vorgesehen.
6.6 Das Gerät ist zum Dauerbetrieb geeignet.
Beim Anschluss von Geräten ist es nicht zulässig, gleichzeitig den Patienten und die Kontakte von
Steckverbindern der Signalein- oder -ausgangsteile zu berühren.
Das Gerät
• ist ein professionelles ME-Gerät im Sinne der IEC 60601-1-2:2014, Absatz 3.23,
• ist für den Einsatz innerhalb der Patientenumgebung geeignet,
• ist nicht zum Einsatz mit einem direkten Kontakt zum Patienten geeignet,
• ist nicht zur Bedienung oder Wartung durch den Patienten vorgesehen,
• ist nicht für den Einsatz in privaten Haushalten zugelassen,
• ist nicht mit feuerfesten Gehäuseeigenschaften gemäß IEC 60601-1:2020, Absatz 11.2
ausgestattet,
• ist nicht explosionsgeschützt, und
• darf nur von qualifiziertem Fachpersonal in Betrieb genommen, bedient oder gewartet werden,
dass mit dem Gerät und diesem Handbuch vertraut ist.
Es sind keine Informationen zu Handlungen erforderlich, die gefährliche Zustände oder Situatio-
nen für Mensch, Tier oder Umwelt abwenden sollen.
Der Anschluss von Drittgeräten ist unter Berücksichtigung der Einschränkungen, Erläuterungen
und Fallbeispiele aus Abschnitt 3.1 zulässig.
18
3. Aufstellung und Inbetriebnahme
Das Gerät wurde vor dem Verlassen des Werkes grundlegend gereinigt. Aufgrund der Transport-
bedingungen und der Transportverpackung kann bei Anlieferung aber weder von einem sterilen
noch von einem desinfizierten Produkt ausgegangen werden. Bitte beachten Sie für die Erstreini-
gung die Hinweise in Abschnitt 5.1.
Überprüfen Sie zuerst Gerät und Zubehör anhand des beiliegenden Lieferscheins auf Vollständig-
keit.
Das Gerät darf nur in aufrechter Stellung betrieben werden, ein Betrieb mit einer Neigung von
mehr als 30° aus der Normalen in eine Richtung ist nicht zulässig. Ein Betrieb in unzulässigen La-
gen (umgekehrt auf dem Kopf, auf dem Rücken oder Display liegend) ist nicht statthaft und kann
zur Beschädigung des Gerätes führen.
Verwenden sie ausschließlich die mitgelieferten Schrauben. Benutzen Sie zur sicheren Montage
des Gerätes immer alle Befestigungspunkte.
Zum zuverlässigen und kontinuierlichen Betrieb des Gerätes ist eine angemessene Belüftung
notwendig. Sie schützt das Gerät vor Überhitzung. Stellen Sie das Gerät deshalb nicht an einem
Ort bzw. unter Bedingungen auf, an denen eine ausreichende Belüftung der Gehäuseflächen nicht
möglich ist. Um einen Hitzestau oder die Unterbrechung der Luftzirkulation zu vermeiden und die
Gerätehalterung vor eventuellen Überlastungen zu schützen, ist es nicht gestattet, Gegenstände
oder Materialien auf dem Gerät abzulegen oder an das Gerät anzuhängen.
Um eine Verletzungsgefahr und eine Beschädigung des Gerätes zu vermeiden, sollten alle An-
schlusskabel so verlegt werden, dass niemand darauf treten, darüber stolpern oder schwere
Gegenstände darauf abstellen kann. Bei der Montage ist für einen festen Standpunkt und/oder
für eine stabile Aufhängung zu sorgen.
3.1 Kabel- und Geräteanschluss
Benutzen Sie nur die mitgelieferten Anschlusskabel.
Schließen Sie als erstes das Potentialausgleichskabel (Sonderkennzeichnung grün-gelb) an, um
für ausreichenden Potentialausgleich zwischen Anwender und Gerät zu sorgen. Ein Betrieb ist im
medizinischen Bereich ohne angeschlossenen Potentialausgleich nicht statthaft.
Prüfen Sie vor dem Anschluss an ein Versorgungsnetz die korrekte Spannung und Frequenz Ihres
Stromnetzes (s. Typenschild am Gehäuse). Schließen Sie vorsichtig alle gewünschten Verbindungs-
kabel (Netzkabel, Tastatur, Maus, serielle Kabel, Netzwerk usw.) an das Gerät an. Um das Risiko
eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit
Schutzleiter angeschlossen werden. Prüfen Sie abschließend den festen Sitz aller Kabelanschlüsse.
Das Anbringen von Zugentlastungen am Gerät durch den Endkunden ist nicht notwendig.
Zur vollständigen Trennung vom Netz ist der Systemnetzschalter zu betätigen oder der Netzste-
cker aus der Steckdose zu ziehen. Fassen Sie beim Trennen von Netzverbindungen das Netzkabel
immer am Stecker an. Ziehen Sie nicht am Kabel. Stellen Sie das Gerät nicht unter Bedingungen
auf, die eine Trennung vom Netz erschweren.
ALWAYS A STEP AHEAD
DE
19