B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 19

Пациенту должны быть даны разъяснения по поводу вмешательства и документально зафиксировано
его согласие:
■
При замедленной или отсутствующей фузии имплантат может сломаться или расшататься из-за
чрезмерных нагрузок.
■
Срок службы имплантата зависит от веса тела
■
Компоненты имплантатов нельзя подвергать перегрузкам, возникающим вследствие чрезмерных
нагрузок, работы и занятий спортом.
■
При расшатывании имплантата, его разломе и утрате корректировки может возникнуть необходи-
мость ревизионной операции
■
У курильщиков риск неудовлетворительного заживления выше
■
Пациент должен находиться под регулярным медицинским наблюдением для контроля компонен-
тов имплантата.
■
Пациент должен быть уведомлен о том, что при избыточном весе возможна высокая нагрузка на
имплантат, что может привести к его отказу.
■
Пациент должен быть уведомлен о том, что в целях достижения полного срастания костей следует
исключить большие физические нагрузки в виде подъема тяжестей, большой мышечной нагрузки,
резких поворотов тела, многократного сгибания, прыжков и бега.
■
Пациент должен быть уведомлен о том, что после операции нагрузка на имплантаты должна быть по
возможности минимальной, во избежание возникновения клинических проблем в связи с отказом
имплантата.
Для имплантации стержневых соединителей S
Выбрать подходящие варианты и соединительные имплантаты S
►
ний, предоперационного плана и состояния костной ткани, диагностированного во время опера-
ции.
Во избежание внутреннего напряжения и усталости имплантата не допускать засечек и царапин на
►
компонентах.
Позиционировать стержневой соединитель с помощью специального инструмента для введения и
►
удерживания в месте на соединителе, запланированном хирургом.
Не выворачивать запорные винты из конструкции стержневого соединителя.
►
Не соединять запорные винты с другими компонентами стержневого соединителя.
►
Не имплантировать стержневой соединитель, если запорные винты отсутствуют.
►
Если запорные винты удалены или отсутствуют, стержневой соедини-
тель не пригоден для использования!
В этом случае выбрать для имплантации другой соединитель стер
►
жней.
ОСТОРОЖНО
Перед затягиванием блокирующих винтов убедиться в том, что стержневой соединитель установ-
►
лен правильно.
Для затягивания и откручивания блокирующих винтов всегда использовать предусмотренную для
►
этого отвертку в сочетании с контринструментом, также предусмотренным для этих целей.
Всегда затягивать запорные винты с помощью специального динамометрического ключа 4 Н∙м
►
FW207R.
Опасность травмирования вследствие недостаточной прочности бло-
кирующих винтов!
Убедиться, что ткани пациента не зажаты конструкцией стержне-
►
вого соединителя.
ВНИМАНИЕ
Правильно разместить стержневой соединитель.
►
Убедиться в том, что стержни полностью вставлены в стержневой
►
соединитель.
Затягивать запорные винты с помощью специального динамоме
►
трического ключа 4 Н∙м FW207R.
Опасность травмирования в случае чрезмерного или недостаточного
затягивания блокирующих винтов!
Затягивать запорные винты с заданным крутящим моментом 4 Н∙м.
►
ВНИМАНИЕ
Если стержни расположены неправильно, фиксация может быть недо-
статочной!
Всегда размещать стержневой соединитель так, чтобы стержень
►
полностью вставлялся в него.
ВНИМАНИЕ
Всегда размещать стержни так, чтобы шестигранник или кончик
►
находился за пределами области зажима стержневого соединителя.
Недостаточная фиксация из-за зажатия тканей пациента в конструкции
стержневого соединителя!
Убедиться, что ткани пациента не зажаты конструкцией стержне-
►
вого соединителя.
ВНИМАНИЕ
Извлечь ткани пациента из конструкции стержневого соединителя
►
или использовать другой стержневой соединитель для импланта-
ции.
Во время затягивания или ослабления фиксирующих винтов допускается только продольная
►
нагрузка на них. Избегать приложения боковых сил во время блокировки или разблокировки фик-
сирующих винтов.
Повреждение внутреннего шестигранника в блокирующих винтах из-за
неправильного применения отвертки или динамометрического ключа!
Убедиться, что шестигранный наконечник отвертки или динамоме-
►
трического ключа при затягивании или ослаблении полностью рас-
ВНИМАНИЕ
полагается во внутреннем шестиграннике блокирующего винта.
Более подробную информацию об имплантационных системах Aesculap можно получить у компании
B. Braun/Aesculap или в соответствующем офисе B. Braun/Aesculap.
Утилизация
Соблюдайте предписания, действующие в вашей стране, при утилизации или вторичной перера-
►
ботке изделия, его компонентов и упаковки.
TA013579 2019-08 V6 Change No. 60104
4
Spinal System необходимо выполнить следующее:
4
Spinal System на основе показа-