B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 13

O doente foi informado sobre a intervenção e foi documentado o seu consentimento relativamente às seguintes
informações:
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No caso de a fusão se encontrar atrasada ou não se realizar, o implante pode quebrar e relaxar em virtude dos
elevados esforços que incidem sobre os implantes.
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A durabilidade do implante depende do peso corporal.
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Os componentes do implante não podem ser sujeitos a esforços excessivos, a trabalhos físicos pesados ou a des-
porto.
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No caso de relaxamento ou quebra do implante, assim como no caso de perda da possibilidade de correção, pode
tornar-se necessário proceder a uma cirurgia de revisão.
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Em fumadores existe elevado risco de a fusão não se realizar.
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O doente, após a intervenção, terá que se submeter periodicamente a um controlo médico dos componentes do
implante.
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O doente deve ser informado que o excesso de peso pode implicar que o implante fique sujeito a tensão, de forma
a ser provável ocorrer uma falha.
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O doente deve ser informado que deve ser evitada atividade física intensa sob a forma de levantamento de pesos,
esforço muscular intenso, rotação acentuada do corpo, flexão repetida, inclinação ou corrida até se verificar a
completa consolidação óssea.
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O doente deve ser avisado para sujeitar o implante o menos possível a tensão no pós-operatório, para evitar a
ocorrência de problemas clínicos relacionados com a falha do implante.
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A implantação dos conectores de barras S Spinal System requer os seguintes procedimentos:
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►
Escolher a variante do S Spinal System e os implantes de fixação apropriados, tomando como base a respetiva
indicação, o planeamento pré-operatório e a condição óssea que se apresenta durante a intervenção.
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Para evitar tensões interiores e prevenir o desgaste dos implantes: evitar entalhes e riscos em todos os compo-
nentes.
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Posicionar o conector de barras na barra com o auxílio de um instrumento introdutor/sujeitador previsto para o
efeito no local previsto pelo cirurgião.
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Não desapertar os parafusos de travamento da estrutura do conector de barras.
►
Não utilizar os parafusos de travamento com outros componentes do conector de barras.
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Se faltarem parafusos de travamento, não implantar o conector de barras.
Se o parafusos de travamento tiverem sido removidos ou se estiverem em falta, o
conector de barras fica inutilizável!
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Neste caso, selecionar outro conector de barras para a implantação.
CUIDADO
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Antes de apertar os parafusos de travamento, certificar-se de que o conector de barras está posicionado corre-
tamente.
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Quando do aperto ou abertura do parafuso de travamento, usar sempre a chave de fendas prevista para o efeito,
em combinação com o instrumento contra-ponto apropriado.
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Apertar sempre os parafusos de travamento com a chave dinamométrica de 4 N∙m FW207R prevista para o efeito.
Risco de ferimento em caso de aperto insuficiente dos parafusos de travamento!
►
Assegurar que não ficam presos tecidos na estrutura do conector de barras.
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Posicionar o conector de barras corretamente.
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Assegurar que as barras estão totalmente inseridas no conector de barras.
ATENÇÃO
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Apertar os parafusos de travamento com a chave dinamométrica de 4 N∙m
FW207R prevista para o efeito.
Perigo de ferimento devido a um aperto demasiado forte ou demasiado fraco dos
parafusos de travamento!
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Apertar os parafusos de travamento sempre com o binário definido de exata-
mente 4 N∙m.
ATENÇÃO
Fixação insuficiente no caso de posicionamento errado da barra!
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Posicionar sempre o conector de barras de forma à barra ficar totalmente inse-
rida no mesmo.
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Posicionar sempre as barras de forma a que o sextavado ou a ponta se encon-
ATENÇÃO
trem fora da área dos grampos do conector de barras.
Fixação insuficiente devido a tecidos presos na estrutura do conector de barras!
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Assegurar que não ficam presos tecidos na estrutura do conector de barras.
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Remover os tecidos da estrutura do conector de barras ou selecionar outro
conector de barras para a implantação.
ATENÇÃO
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Carregar os parafusos de bloqueio apenas de forma axial durante o aperto ou desaperto. Evitar aplicar forças
laterais durante o aperto ou desaperto dos parafusos de bloqueio.
Danificação do sextavado interno nos parafusos de travamento devido a utilização
incorreta da chave de fendas ou da chave dinamométrica!
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Ao apertar ou desapertar, assegurar que a ponta do sextavado da chave de fen-
das ou da chave dinamométrica está totalmente inserida no sextavado interno
ATENÇÃO
do parafuso de travamento.
É possível solicitar mais informações sobre os sistemas de implante Aesculap junto da B. Braun/Aesculap ou do res-
petivo escritório B. Braun/Aesculap.
Eliminação
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Observar sempre as prescrições nacionais aquando da eliminação ou reciclagem do produto, dos respetivos com-
ponentes e da sua embalagem.
TA013579 2019-08 V6 Change No. 60104