B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 15

De patiënt werd over de ingreep geïnformeerd en heeft zich schriftelijk akkoord verklaard met de volgende informa-
tie:
■
Bij een vertraagde of onvolledige fusie kan het implantaat door overmatige belasting breken of loskomen.
■
De levensduur van het implantaat is afhankelijk van het lichaamsgewicht.
■
De implantaatcomponenten mogen niet overbelast worden door extreme belasting, zware lichamelijke inspan-
ningen of sport.
■
Als het implantaat loskomt of breekt of als er correctieverlies optreedt, kan er een revisieoperatie noodzakelijk
zijn.
■
Bij rokers bestaat er een verhoogd risico dat er geen fusie plaatsvindt.
■
De patiënt moet de toestand van de implantaatcomponenten regelmatig door zijn arts laten controleren.
■
De patiënt moet erop worden gewezen dat overgewicht ertoe kan leiden dat het implantaat dermate hoog belast
wordt dat een falen waarschijnlijk wordt.
■
De patiënt moet erop worden gewezen dat zware lichamelijke activiteit in de vorm van zwaar tillen, hevige spier-
belasting, bruusk draaien van het lichaam, herhaald buigen, bukken of lopen moeten worden vermeden tot het
bot volledig is geheeld.
■
De patiënt moet erop worden gewezen, postoperatief de implantaten zo weinig mogelijk te belasten om het
optreden van klinische problemen samen met het falen van het implantaat te vermijden.
4
De implantatie van de S Spinal System staafverbinders vereist de volgende stappen:
4
►
Geschikte S Spinal System variant en verbindingsimplantaten op basis van de betreffende indicatie, van de pre-
operatieve planning en van de intraoperatief aangetroffen bottoestand kiezen.
►
Om interne spanningen te vermijden en implantaatmoeheid te voorkomen: kerven en krassen op alle componen-
ten vermijden.
►
De staafverbinders met behulp van het daarvoor bestemde invoer-/bevestigingsinstrument op de door de chirurg
geplande plaats op de staaf positioneren.
►
De vergrendelingsschroeven niet uit de staafverbinder-constructie draaien.
►
De vergrendelingsschroeven niet met andere staafverbinder-componenten aan elkaar monteren.
►
Bij ontbrekende vergrendelingsschroeven de staafverbinders niet implanteren.
Wanneer de vergrendelingsschroeven zijn verwijderd of wanneer ze ontbreken, is
de staafverbinder onbruikbaar!
►
Neem in dit geval een andere staafverbinder om te implanteren.
VOORZICHTIG
►
Voor het vastdraaien van de vergrendelingsschroeven moet u zich ervan vergewissen, dat de staafverbinder cor-
rect geplaatst is.
►
Gebruik voor het aandraaien en losschroeven van de vergrendelingsschroeven altijd de daarvoor bestemde
schroevendraaier in combinatie met het speciale counter instrument.
►
Vergrendelingsschroeven altijd met de daarvoor bestemde 4 Nm-momentsleutel FW207R aandraaien.
Gevaar voor verwonding door onvoldoende vastzitten van de vergrendelings-
schroeven!
►
Zorg ervoor dat er geen patiëntweefsel in de staafverbinder-constructie is
ingeklemd.
WAARSCHUWING
►
Plaats de staafverbinder in de correcte positie.
►
Zorg ervoor dat de staafjes volledig in de staafverbinder zijn ingevoerd.
►
Vergrendelingsschroeven met de daarvoor bestemde 4 Nm-momentsleutel
FW207R aandraaien.
Gevaar voor verwonding door te sterk of te zwak aandraaien van de vergrende-
lingsschroeven!
►
De vergrendelingsschroeven altijd met het gedefinieerde aanhaalmoment van
precies 4 Nm vastdraaien.
WAARSCHUWING
Onvoldoende fixatie door verkeerde plaatsing van de staaf!
►
Plaats de staafverbinder altijd zo dat het staafje geheel in de staafverbinder is
ingevoerd.
►
Staafjes altijd zo plaatsen dat de zeskant respectievelijk de punt zich buiten
WAARSCHUWING
het klemdeel van de staafverbinder bevindt.
Onvoldoende fixering door ingeklemd patiëntweefsel in de staafverbinder-con-
structie!
►
Zorg ervoor dat er geen patiëntweefsel in de staafverbinder-constructie is
ingeklemd.
WAARSCHUWING
►
Patiëntweefsel uit de staafverbinder-constructie verwijderen of een andere
staafverbinder voor de implantatie kiezen.
►
Vergrendelingsschroeven bij het vastdraaien of losdraaien alleen axiaal belasten. Vermijd zijdelingse krachten tij-
dens het aandraaien of losschroeven van de vergrendelingsschroeven.
Beschadiging van de inbusschroefkop in de vergrendelingsschroeven door foutieve
toepassing van de schroevendraaier respectievelijk de momentsleutel!
►
Zorg ervoor dat de zeskantpunt van de schroevendraaier of momentsleutel bij
het aandraaien of losschroeven volledig in de binnenzeskant van de vergren-
WAARSCHUWING
delingsschroef zit.
Meer informatie over Aesculap implantaatsystemen is verkrijgbaar bij B. Braun/Aesculap of in het betreffende
B. Braun/Aesculap kantoor.
Verwijdering
►
De verwijdering of recycling van het product, de onderdelen en verpakking hiervan moet overeenkomstig de nati-
onale voorschriften worden uitgevoerd.
TA013579 2019-08 V6 Change No. 60104