B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 17

Patienten ska ha informerats om ingreppet samt förklarat att han/hon är medveten om följande:
■
Implantatet kan knäckas eller lossna vid belastning vid fördröjd eller ofullständig fusion.
■
Implantatets livslängd är beroende av kroppsvikten.
■
Implantatkomponenterna får inte överbelastas genom extrema påfrestningar, tungt kroppsarbete eller sport.
■
Vid implantatlossning, spräckt implantat och korrigeringsförlust kan en revisionsoperation bli nödvändig.
■
Hos rökare är risken för ofullständig fusion förhöjd.
■
Implantatkomponenterna måste kontrolleras regelbundet av läkare.
■
Patienten måste anvisas om att övervikt kan leda till att implantaten överbelastas så att komplikationer kan upp-
stå.
■
Patienten måste anvisas om att tung kroppslig aktivitet i form av tunga lyft, kraftig muskelbelastning, kraftig
vridning av kroppen, upprepade böjningar, hopp eller sprint ska undvikas tills benet har läkts helt.
■
Patienten måste anvisas om att implantaten ska belastas så lite som möjligt för att så långt det går undvika att
kliniska problem uppstår i samband med komplikationer med implantatet.
4
Implantation av S Spinal System förbindelsestagen sker i följande steg:
4
►
Välj S Spinal System-varianter och anslutningsimplantat med utgångspunkt från aktuell indikation, preoperativ
planering samt intraoperativt utseende, storlek och beskaffenhet hos benen.
►
Undvik att skrapa eller repa komponenterna. Det kan leda till inre spänningar och försvaga implantaten.
►
Placera förbindelsestaget på det av operatören planerade stället på staget med hjälp av det avsedda insättnings-
/fästinstrument.
►
Skruva inte ut låsskruvarna ur förbindelsestagskonstruktionen.
►
Sätt inte ihop låsskruvarna med någon annan av förbindelsestagets komponenter.
►
Implantera inte förbindelsestaget om låsskruvarna saknas.
Förbindelsestaget är obrukbart om låsskruvarna tas bort eller saknas!
►
Välj i så fall ett annat förbindelsestag för implanteringen.
OBSERVERA
►
Bekräfta att förbindelsestaget är korrekt placerat innan låsskruvarna dras åt.
►
Använd enbart den avsedda skruvmejseln tillsammans med det avsedda mothållsinstrumentet när du drar åt eller
lossar låsskruvarna.
►
Dra alltid åt låsskruvarna med den avsedda momentnyckeln FW207R på 4 Nm.
Risk för skador om låsskruvarna inte är tillräckligt åtdragna!
►
Bekräfta att ingen vävnad från patienten har klämts fast i förbindelsestags-
konstruktionen.
►
Placera förbindelsestaget korrekt.
VARNING
►
Bekräfta att stavarna är helt införda i förbindelsestaget.
►
Dra åt låsskruvarna med den avsedda momentnyckeln FW207R på 4 Nm.
Risk för skador om låsskruvarna dras åt för löst eller för hårt!
►
Dra alltid åt låsskruvarna med ett moment på exakt 4 Nm.
VARNING
Otillräcklig fixering om staget är felaktigt placerat!
►
Placera förbindelsestaget så att staget är helt införd i förbindelsestaget.
►
Placera alltid stagen så att sexkanten eller spetsen ligger utanför förbindelse-
stagets klämräckvidd.
VARNING
Otillräcklig fixering om vävnad från patienten kläms fast i förbindelsestagskon-
struktionen!
►
Bekräfta att ingen vävnad från patienten har klämts fast i förbindelsestags-
konstruktionen.
VARNING
►
Ta bort patientvävnad från förbindelsestagskonstruktionen eller välj ett annat
förbindelsestag för implanteringen.
►
Belasta låsskruvarna enbart axiellt när de dras åt eller lossas. Låsskruvarna kan skadas om de utsätts för sido-
krafter när de dras åt eller lossas.
Låsskruvarnas insexspår skadas om skruvmejseln eller momentnyckeln används på
fel sätt!
►
Bekräfta att skruvmejselns eller momentnyckelns sexkantiga ände är helt
införd i låsskruvens insexspår när skruven lossas eller dras åt.
VARNING
Mer information om Aesculap implantatsystem kan fås från B. Braun/Aesculap eller hos respektive
B. Braun/Aesculap-kontor.
Avfallshantering
►
Följ nationella lagar vid kassering eller återvinning av produkten, dess komponenter och förpackningen.
TA013579 2019-08 V6 Change No. 60104