BIOTRONIK Selectra Manuel Technique page 21

Cs-johdon sisäänvientijärjestelmän
Selectra toimituksen sisältö
Cs-johdon sisäänvientijärjestelmän Selectra toimitus koostuu tässä käyttöohjeessa
kuvatusta varustepaketista ja useista yhteensopivista ohjainkatetreista eri esimuotoi-
luina ja työpituuksina. Tuotevalikoimamme käy ilmi taulukosta.
Kuva Tuote
Ulkoinen ohjainkatetri Selectralle
Selectra Amplatz 6.0-45
Selectra Amplatz 6.0-55
Selectra BIO 2-45
Selectra BIO 2-55
Selectra Extended Hook-45
Selectra Extended Hook-55
Selectra Hook-45
Selectra Hook-55
Selectra MPEP-45
Selectra MPEP-55
Selectra Multipurpose Hook-45
Selectra Multipurpose Hook-55
Selectra Right-45
Selectra Right-55
Selectra Straight-45
Selectra Straight-55
Sisäinen ohjainkatetri Selectralle
Selectra IC-50-59
Selectra IC-50-69
Selectra IC-90-59
Selectra IC-90-69
Selectra-varustepaketti
Slitter Tool
Sopivat lisävarusteet
Sopiva johdon sisäänviejä, jossa on venttiili ja sivuyhteys ja jonka
sisähalkaisija on vähintään 9 F
Ohjattava EP-ohjainkatetri ViaCath NG 4/S/5mm (ei Yhdysvalloissa)
(vain ulkoiseen ohjainkatetriin)
Venografiaan sopiva pallokatetri Corodyn P1 (ei Yhdysvalloissa)
(vain ulkoiseen ohjainkatetriin)
Taulukko 2: Toimitettavat komponentit ja varusteet cs-johdon sisäänvientijärjestel-
mälle Selectra
Yhteensopivat johdot ja varusteet
Yksittäin toimitettavia Selectran sisäisiä ja ulkoisia ohjainkatetreja, joiden nimellissisä-
halkaisija on 7 french (ulkoinen ohjainkatetri) tai 5 french (sisäinen ohjainkatetri),
voidaan käyttää ainoastaan cs-johdon sisäänvientijärjestelmän Selectra varustepakka-
uksen kanssa.
CS-johdon sisäänvientijärjestelmän Selectra ulkoiset ohjainkatetrit ja implantaatiova-
rusteet sopivat johdoille, joiden pinta on valmistettu polyuretaanista tai vastaavat
liukuominaisuudet omaavasta materiaalista ja joiden halkaisija on 
4,6–5,8 frenchiä (F). 
Johdot, joiden halkaisija on alle 5,0 F, voidaan viedä suoraan sisäkatetrin läpi.
Seuraavassa taulukossa on tietoja sopivista CS-ohjainkatetreista sekä sisäisen ja
ulkoisten ohjainkatetrien yhdistelmistä erikokoisille johdoille.
BIOTRONIK-sepelpoukamajohdot
Ulkohalkaisija Pituus
77 cm
Tilaus-
l
5,8 F
numero
87 cm
375 519
77 cm
375 520
87 cm
< 5,0 F
375 523
375 524
97 cm
375 527
Taulukko 3: CS-ohjainkatetrien ja johtojen yhteensopivuus
375 528
Ohjainkatetrien tekniset tiedot
Kaikki ohjainkatetrit Lyhyet mallit
375 529
Materiaali
375 530
Röntgenkontrasti Bariumsulfaatti ohjainkatetrin koko alueella
Röntgenmerkintä
375 531
distaalisessa päässä
375 532 Pehmeän kärjen pituus
Ulkoiset ohjainkatetrit
375 533
Työpituus
375 534
Koko pituus
Sisähalkaisija
Ulkohalkaisija
375 535
Kahva Ergonomisesti muotoiltu kahva, jossa on luer lock -kier-
375 536
teellä varustettu sivuyhteys, ja silikonista valmistettu
integroitu hemostaattinen venttiili pääyhteydessä.
375 537
375 521
Sisäiset ohjainkatetrit
Työpituus
392 289
Koko pituus
392 290
Sisähalkaisija
392 291
Ulkohalkaisija
392 292
Kahva Ergonomisesti muotoiltu kahva, jossa on luer lock -kier-
teellä varustettu sivuyhteys, ja silikonista valmistettu
375 518
integroitu hemostaattinen venttiili ja luer lock -liitäntä
383 119
Laajentaja (vain ulkoisille katetreille)
Työpituus
351 197
Materiaali
Ulkohalkaisija
336 074
Sisähalkaisija
Proksimaalinen pää
Taulukko 4: Ohjainkatetrien tekniset tiedot
Vastuuvapauslauseke
BIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra (ml. kaikki yksittäin toimitet-
tavat varusteosat), jota käytetään sepelpoukamassa suoritettavaan implantaatioon
tarkoitettujen laitteiden kanssa, on luokiteltu, valmistettu ja tarkastettu tutkittujen ja
hyväksyttyjen standardien ja menetelmien mukaisesti. Lääkärin on kuitenkin oltava
tietoinen siitä, että asiaton käsittely tai käyttö voi helposti johtaa tämän varusteen
vaurioitumiseen. Myöntämänsä rajoitetun takuun lisäksi BIOTRONIK ei myönnä
varusteilleen muita suoria tai epäsuoria takuita.
CS-ohjainkatetri Selectra
Ulkoinen Sisäinen
ohjainkatetri ohjainkatetri
Työpituus Työpituus
45 cm -
55 cm -
45 cm -
55 cm -
45 cm -
55 cm -
45 cm 59 cm
55 cm -
59 cm
45 cm
69 cm
55 cm 69 cm
Pitkät mallit
PEBAX
Wolfram
(musta merkintäalue, leveys 20 mm)
1,0 mm (sininen)
45,0 cm 55,0 cm
48,3 cm 58,3 cm
2,44 mm (7,3 F)
2,91 mm (8,7 F)
59,0 cm 69,0 cm
62,9 cm 72,9 cm
1,85 mm (5,55 F)
2,31 mm (6,93 F)
pääyhteydessä.
53,5 cm 63,0 cm
PE
2,3 mm (6,9 F)
1,02 mm (3,06 F)
Luer lock -liitäntä
20
Myyntipakkauksen tiedot
Valmistuspäivämäärä
Käytettävä viimeistään
Lämpötilarajoitus
BIOTRONIK-tilausnumero
Eränumero
Steriloitu eteenioksidilla
Uudelleensterilointi kielletty
2
STERILIZE
Uudelleenkäyttö kielletty
Steriloimaton
NON
STERILE
Noudata käyttöohjetta
Sisältö
Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut
CE-merkintä
Sisähalkaisija
Ulkohalkaisija
Koko pituus
Työpituus
Ohjainlanka
Kääntöapuväline OTW-johtojen ohjainlangalle
Laajentaja
Selectra-ohjainkatetri (eri esimuotoiluja)
Selectra venttiilin ohjain 
(Peel away -sulku TVI)
Slitter tool (Selectra)
Selectra yksisuuntainen venttiili
Selectra-sulkuventtiili
Selectra-korkki
Ruisku
Huomio:
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän
tuotteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai
lääkärin määräyksestä.