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l'implication clinique de celui-ci. Lorsque Boston Scientific communique des informations dans le cadre de l'avis
sur le produit, la décision concernant le remplacement éventuel d'un dispositif doit prendre en compte les
risques de dysfonctionnement, les risques inhérents à la procédure de remplacement et les performances du
dispositif de remplacement à ce moment précis.
INFORMATIONS POUR CONSEILLER LE PATIENT
Les sujets suivants doivent être abordés avec le patient avant sa sortie de l'hôpital.
•
Défibrillation externe – Le patient doit contacter son médecin afin de faire évaluer son générateur
d'impulsions après avoir reçu une défibrillation externe
•
Bips sonores – Le patient doit contacter son médecin sans délai s'il entend des bips provenant de son
générateur d'impulsions
•
Signes et symptômes d'infection
•
Symptômes à communiquer impérativement (p. ex., stimulation à fréquence élevée soutenue nécessitant
une reprogrammation)
•
Environnements protégés – Le patient doit demander un avis médical avant de pénétrer dans des zones
interdites d'accès aux porteurs de générateurs d'impulsions implantés
•
IRM : il est nécessaire de consulter le médecin chargé de surveiller le dispositif du patient pour déterminer
si ce dernier peut subir un examen par IRM Avant d'effectuer une IRM, le médecin et le patient doivent
évaluer les avantages potentiels de la procédure par rapport aux risques que représente la perte des
bips.
ATTENTION :
Les bips ne seront plus utilisables après un examen par IRM. L'entrée en contact avec le
champ magnétique puissant d'un appareil d'IRM entraîne une perte permanente du volume des bips. Il ne peut
pas être récupéré, même après avoir quitté l'environnement d'IRM et avoir désactivé le Mode Protection IRM.
Avant d'effectuer un examen par IRM, le médecin et le patient doivent évaluer l'avantage potentiel présenté par
l'examen par rapport au risque de perdre les bips. Il est vivement conseillé de suivre les patients sous
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