Table Des Matières - Boston Scientific Agile Esophageal Mode D'emploi

TABLE DES MATIÈRES

MISE EN GARDE CONCERNANT LA RÉUTILISATION ......................27
DESCRIPTION DU DISPOSITIF .......................................................27
Contenu.....................................................................................27
Principe de fonctionnement .....................................................27
Figure 1. Stent Agile Esophageal entièrement couvert .......27
Figure 2. Système d'insertion et repères radio-opaques
(RO) .....................................................................................28
Figure 3. Système d'insertion, repères visuels et
poignées..............................................................................28
Matériaux .................................................................................28
Informations relatives aux utilisateurs .....................................28
Informations relatives à la sécurité de l'imagerie par
résonance magnétique (IRM)....................................................29
UTILISATION/INDICATIONS ..........................................................29
Énoncé sur les avantages cliniques ..........................................29
CONTRE-INDICATIONS ..................................................................29
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE .......................................30
PRÉCAUTIONS ...............................................................................30
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES .......................................................30
PRÉSENTATION .............................................................................. 31
Détails concernant le dispositif ................................................. 31
Manipulation et stockage ......................................................... 31
INSTRUCTIONS D'UTILISATION ..................................................... 31
Articles supplémentaires pour une utilisation en toute
sécurité ..................................................................................... 31
Préparation ............................................................................... 31
Préparation initiale du système de mise en place .................... 31
Procédure .................................................................................. 31
Début de la procédure initiale de mise en place du stent ........ 31
Figure 2. Système d'insertion et repères radio-opaques
(RO) .....................................................................................33
Figure 4. Système d'insertion, repères visuels et
poignées..............................................................................34
Mise au rebut ............................................................................36
Après la procédure ...................................................................36
Retrait du stent d'une sténose bénigne dans une période de
8 mois suivant son déploiement ..............................................36
Informations concernant le dispositif implantable
destinées au patient ................................................................ 37
Instructions concernant la carte d'implant ............................... 37
INFORMATIONS DESTINÉES AU PATIENT ..................................... 37
GARANTIE ...................................................................................... 37
DÉFINITIONS DES SYMBOLES ....................................................... 37
Black (K) ∆E ≤5.0
26
MB Drawing 50573137