Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
sl
®
Aesculap
Prislonske klešče za mikro objemke AVM
Legenda
1 Ustnik z vlečno palico
2 Zunanja cev gredi
3 Gred
4 Element obračanja
5 Gumb za zaklepanje
6 Gumb varovalke
7 Veje levo/desno
8 Zaklep
9 Del ročaja
10 Prislonske klešče za mikro objemke AVM
Simboli na izdelku in embalaži
Pozor, upoštevajte spremne dokumente
1.
Namen uporabe
Prislonske klešče za mikro objemke AVM se uporabljajo za odpiranje Aesculap AVM mikro objemk.
AVD mikro objemke se uporabljajo za začasno okluzijo manjših žil pri ateriovenoznih deformacijah (AVD) v možganih.
2.
Indikacije
Indikacijeglejte Namen uporabe
Napotek
Uporaba izdelka, ki je v nasprotju z navedenimi indikacijami in/ali opisano uporabo, ni predmet odgovornosti proizva-
jalca.
3.
Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
4.
Tveganja in neželeni učinki
V okviru pravne obveznosti zagotavljanja informacij so poudarjena naslednja možna tveganja in neželeni učinki, ki
so proizvajalcu znani, povezani z uporabo kirurških instrumentov. Ti so večinoma specifični glede na postopek in ne
specifični glede na izdelek, vključujejo neželene poškodbe okoliškega tkiva, ki lahko povzročijo npr. krvavitve, infek-
cije in inkompatibilnosti z materiali, ter lahko privedejo do tega, da se spregleda morebitne dele instrumentov, ki so
ostali v pacientu.
5.
Razpoložljive velikosti
Prislonske klešče AVD mikro objemk so na voljo v različnih dolžinah, glej katalog AVD mikro objemk za več informacij.
6.
Varno rokovanje in priprava
►
Izdelek in pripomočke lahko uporabljajo samo osebe, ki imajo za to potrebno izobrazbo, znanje in izkušnje.
►
Preberite, upoštevajte in shranite navodila za uporabo.
►
Izdelek uporabljajte le v skladu z njegovim namenom, glejte Namen uporabe.
►
Nov izdelek očistite po odstranitvi transportne embalaže in pred prvo sterilizacijo.
►
Nov ali neuporabljen izdelek hranite na suhem, čistem in varnem mestu.
►
Pred uporabo vizualno preverite izdelek, ali morda opazite: razrahljanje, upognjene, zlomljene, razpokane, obra-
bljene ali zlomljene dele.
►
Ne uporabljajte poškodovanega ali okvarjenega izdelka. Poškodovan izdelek takoj odstranite.
►
Poškodovane dele takoj zamenjajte z originalnimi rezervnimi deli.
7.
Upravljanje
Nevarnost poškodb in/ali okvare!
►
Pred vsako uporabo opravite preizkus delovanja.
OPOZORILO
7.1
Zaklepanje in pritrditev AVD mikroposnetka (Slika 1)
►
Pritisnite gumb za zaklepanje 5 in istočasno pritisnite skupaj veje levo/desno 7.
Zaklep 8 je zaklenjen. Ustnik 1 je pri zaklenjenem zaklepu 8 tako nastavljen, da se AVD mikro objemka enostavno
pripne na ustnik 1.
7.2
Odkleni zaklep in uporabi AVD mikro objemko (Slika 2)
►
Zavrtite element 4, dokler ne doseže želenega položaja.
►
Veje levo/desno 7 pritisnite skupaj.
Ustnik 1 prislonskih klešč AVD mikro objemke 10 se zapre in vpeta AVD mikro objemka se odpre.
Zaklep 8 avtomatsko skoči skupaj z gumbom za zaklep 5 nazaj v odklenjeni položaj, tako da se lahko uporabi AVD
mikro objemka.
►
Mikro objemko uporabite na žili.
7.3
Odstranite prislonske klešče za AVD mikro objemko z AVD mikro objemke
(Slika 3)
►
Sprostite veje levo/desno 7.
Ustnik 1 se odpre, AVD mikro objemka se zapre.
►
Odstranite prislonske klešče AVD mikro objemke 10 z AVD mikro objemke.
8.
Razstavljanje
Omejitev funkcij prislonskih klešč AVD mikro objemk zaradi upogibanja ali
poškodb komponente!
►
Prislonske klešče AVD mikro objemk previdno odstranite.
►
Upoštevajte vrstni red demontaže.
PREVIDNO
►
Zavrtite varovalni gumb 6, dokler ne dosežete pozicije, kot prikazano na Sliki 4.
►
S pomočjo vlečne palice izvlecite ustnik 1 iz zunanje cevi vstavka 2.
►
Zunanjo cev vstavka 2 izvlecite iz dela ročaja 9, glej Sliko 5.
Napotek
Istočasna odstranitev ustnika z vlečno palico 1 in zunanje cevi vstavka 2 iz dela ročice 9 ni možna!
9.
Montaža
Omejitev funkcij prislonskih klešč AVD mikro objemk zaradi upogibanja ali
poškodb komponente!
►
Previdno montirajte prislonske klešče AVD mikro objemk.
►
Upoštevajte vrstni red montaže.
PREVIDNO
►
Zavrtite varnostni gumb 6 do izhodiščnega položaja, glej Sliko 6.
Prekomerna obremenitev AVD mikro objemk zaradi napačne kombinacije ustnika
z vlečno palico, zunanjo cevjo vstavne gredi ali prijemalno ročico.
►
Zagotovite, da se kodne številke ustnika ujemajo z vlečno palico, zunanjo cevjo
vstavne gredi in ročajem ročice.
PREVIDNO
►
Zunanjo cev gredi popolnoma vstavite v ročico.
►
Ustnik z vlečno palico 1 potisnite do konca v zunanjo cev gredi 2, glej Sliko 7.
►
Poskrbite, da se ohrani pravilna pozicija ustnika z vlečno palico 1, glej Sliko 8.
►
Preverite delovanje prislonskih klešč AVD mikro objemk 10, glejte Upravljanje.
10.
Validiran postopek predelave
10.1 Splošna varnostna navodila
Napotek
Ravnati v skladu z nacionalnimi pravnimi predpisi, nacionalnimi in mednarodnimi standardi ter smernicami in lastnimi
higienskimi predpisi.
Napotek
Pri bolnikih s Creutzfeldt-Jakobovo boleznijo (CJD), sumom na CJK ali možnimi različicami v zvezi s pripravo izdelkov
v skladu z veljavnimi nacionalnimi predpisi.
Napotek
Treba se je zavedati, da je uspešno obdelavo tega medicinskega pripomočka mogoče zagotoviti le po predhodni vali-
daciji postopka priprave. Odgovornost za to nosi operater/pripravljalec.
Za potrjevanje je bila uporabljena navedena kemija.
10.2 Splošna navodila
Posušeni ali prilepljeni kirurški ostanki lahko otežijo ali onemogočijo čiščenje ter povzročijo korozijo. Zato se ne sme
preseči 1-urnega obdobja med nanašanjem in pripravo, ne sme se aplicirati pri fiksirni temperaturi za predčiščenje
>45 °C, ne sme se uporabiti fiksirnih dezinfekcijskih sredstev (aktivne sestavine na bazi: aldehid, alkohol).
Predoziranje sredstev za nevtralizacijo ali osnovnih čistil lahko privede do kemičnih poškodb in/ali zbleditve ter vizu-
alne ali strojne neberljivosti laserskih označb na nerjavečem jeklu.
Ostanki na nerjavečem jeklu, ki vsebujejo klor ali klorid (npr. kirurški ostanki, farmacevtski izdelki, fiziološke razto-
pine, v vodi za čiščenje, dezinfekcijo in sterilizacijo), povzročijo korozijsko škodo (luknjasta korozija, napetostna koro-
zija) in s tem uničenje izdelkov. Za odstranitev je potrebno izvesti zadostno izpiranje s popolnoma razsoljeno vodo
ter naknadno sušenje.
Po potrebi ponovno osušite.
Uporabijo se lahko samo procesne kemikalije, ki so bile preizkušene in odobrene (npr. VAH ali FDA dovoljenje ali
oznaka CE) in jih je proizvajalec kemikalij priporočil glede združljivosti materialov. Potrebno je strogo upoštevanje
vseh specifikacij proizvajalca kemikalij. Sicer lahko pride do naslednjih težav:
■
Materialna škoda, kot so korozija, razpoke, zlomi, prezgodnje staranje ali nabrekanje.
►
Za čiščenje ne uporabljajte kovinskih krtač ali drugih abrazivnih materialov, ki lahko skrhajo površino in privedejo
do nevarnosti pojava korozije.
►
Za podrobnejše informacije o higiensko varni in materialom / okolju prijazni ponovni predelavi, glejte www.a-k-
i.org rubriko"AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Izdelki za ponovno uporabo
Vplivi predelave, ki bi lahko privedli do poškodbe izdelka, niso znani.
Izdelek je mogoče ponovno uporabiti do 75-krat, ob skrbni in ustrezni uporabi ter pod pogojem, da je nepoškodovan
in čist. Za vsako nadaljnjo uporabo, ki presega predpisano število, v celoti odgovarja uporabnik.
Natančen vizualni pregled in pregled delovanja pred naslednjo uporabo je najboljši način, kako prepoznati izdelek, ki
ni več funkcionalen.
10.4 Razstavljanje pred postopkom priprave
►
Izdelek takoj po uporabi demontirajte v skladu z navodili.
10.5 Priprava na kraju uporabe
►
Po potrebi sperite nevidne oz. nedostopne površine pod tekočo vodo ali denimo z injekcijsko brizgo za enkratno
uporabo.
►
Vidne kirurške ostanke v celoti odstranite z vlažno krpo, ki ne pušča vlaken.
►
Izdelek posušite v zaprti posodi za odlaganje v roku 1 ure po končanem čiščenju in dezinfekciji.
10.6 Čiščenje/Dezinfekcija
10.6.1 Specifična varnostna navodila za posamezne izdelke za postopek priprave
Nevarno za paciente!
►
Izdelek pripravite izključno z ročnim predčiščenjem in naknadnim mehanskim
čiščenjem.
NEVARNOST
Nevarnost za pacienta zaradi navzkrižne kontaminacije!
►
Onesnaženih izdelkov v cedilni košari ne čistite skupaj z neonesnaženimi.
NEVARNOST
Poškodba izdelka zaradi neprimernih čistil/razkužil in/ali pretirano visokih tempe-
ratur!
►
Uporabite čistila in razkužila po navodilih proizvajalca, ki so dopustna za legi-
rano jeklo.
PREVIDNO
►
Upoštevajte informacije o koncentraciji, temperaturi in času delovanja.
►
Ne prekoračite največje dovoljene temperature čiščenja 55 °C.
►
Pri mokrem odstranjevanju uporabite ustrezna čistilna/dezinfekcijska sredstva. Da bi se izognili nastanku pene in
poslabšanju učinkovitosti kemije pri postopku: Pred strojnim čiščenjem in razkuževanjem izdelek temeljito sperite
s tekočo vodo.
►
Opravite ultrazvočno čiščenje:
– kot učinkovito mehansko podporo za ročno čiščenje/razkuževanje.
– pred strojnim čiščenjem/dezinfekcijo za predčiščenje izdelkov s posušenimi ostanki.
– kot integrirana mehanska podpora za strojno čiščenje/razkuževanje.
– za ponovno čiščenje izdelkov z neodstranjenimi ostanki po strojnem čiščenju/dezinfekciji.
►
Če je mikrokirurške izdelke mogoče varno in v skladu s čiščenjem pritrditi na stroje ali na pripomočke za skladi-
ščenje, jih strojno očistite in dezinficirajte.
Publicité
