Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
nl
®
Aesculap
AVM-microclips-applicatietang
Legenda
1 Bek met trekstang
2 Schacht-buitenbuis
3 Schacht
4 Draai-element
5 Drukknop vangpen
6 Borgknop
7 Armen links/rechts
8 Blokkeerinrichting
9 Greepgedeelte
10 AVM-microclips-applicatietang
Symbolen op het product en verpakking
Let op: volg de bijgesloten documentatie
1.
Gebruiksdoel
De AVM-microclips-applicatietang wordt gebruikt om Aesculap AVM-microclips te openen en sluiten.
AVM-microclips worden gebruikt voor tijdelijke occlusie van kleine bloedvaten bij arterioveneuze malformaties
(AVM) in de hersenen.
2.
Indicaties
Indicaties, zie Gebruiksdoel.
Opmerking
Gebruik van het product buiten de genoemde indicaties en/of de beschreven toepassingen, valt buiten de verantwoor-
delijkheid van de fabrikant.
3.
Contra-indicaties
Geen bekend.
4.
Risico's en bijwerkingen
In het kader van de wettelijke informatieplicht wordt gewezen op de volgende mogelijke risico's en bijwerkingen met
betrekking tot het gebruik van chirurgische instrumenten waarvan de fabrikant op de hoogte is. Deze zijn voorna-
melijk procedurespecifiek, niet productspecifiek en omvatten ongewenste schade aan het omringende weefsel die
kan leiden tot bloedingen, infecties, materiaalincompatibiliteit of ongemerkt achterblijvende onderdelen van het
instrument in de patiënt.
5.
Beschikbare grootten
De AVM-microclips-applicatietangen zijn verkrijgbaar in verschillende werklengtes, zie catalogus AVM-microclips.
6.
Veilig gebruik en voorbereiding
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Reinig een nieuw product na verwijdering uit de transportverpakking en voordat u het voor het eerst steriliseert
machinaal.
►
Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
7.
Gebruik
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►
Voer voor elk gebruik een functionele test uit.
WAARSCHUWING
7.1
Vangpen vergrendelen en AVM-microclip inbrengen (Fig. 1)
►
Druk de drukknop van de vangpen 5 in en druk tegelijk de armen links/rechts 7 samen.
De vangpen 8 is vergrendeld. De bek 1 is bij vergrendelde vangpen 8 zo ingesteld, dat de AVM-microclip gemak-
kelijk in de bek 1 kan worden geklemd.
7.2
Vangpen ontgrendelen en AVM-microclip aanbrengen (Fig. 2)
►
Draai het draai-element 4 tot de AVM-microclip de gewenste positie heeft bereikt.
►
Druk de armen links/rechts 7 samen.
De bek 1 van de AVM-microclips-applicatietang 10 sluit en de ingespannen AVM-microclip gaat open.
De vangpen 8 springt samen met de drukknop van de vangpen 5 automatisch terug in de ontgrendelde stand,
zodat de AVM-microclip kan worden aangebracht.
►
Bevestig de AVM-microclip op het bloedvat.
7.3
AVM-microclips-applicatietang losmaken van de AVM-microclip (Fig. 3)
►
Laat de armen links/rechts 7 ontspannen.
De bek 1 gaat open en de AVM-microclip sluit.
►
Maak de AVM-microclips-applicatietang 10 los van de AVM-microclip.
8.
Demontage
Slechte werking van de AVM-microclips-applicatietang door verwrongen of
beschadigde componenten!
►
Demonteer de AVM-microclips-applicatietang voorzichtig.
►
Voer de demontage in de voorgeschreven volgorde uit.
VOORZICHTIG
►
Draai de borgknop 6 tot de in Fig. 4 getoonde positie is bereikt.
►
Trek de bek met trekstang 1 uit de schacht-buitenbuis 2.
►
Trek de schacht-buitenbuis 2 uit de greep 9, zie Fig. 5.
Opmerking
De bek met trekstang 1 en de schacht-buitenbuis 2 kunnen niet tegelijk uit de greep 9 worden verwijderd!
9.
Montage
Slechte werking van de AVM-microclips-applicatietang door verwrongen of
beschadigde componenten!
►
Monteer de AVM-microclip-applicatietang voorzichtig.
►
Voer de montage in de voorgeschreven volgorde uit.
VOORZICHTIG
►
Draai borgknop 6 terug in zijn uitgangspositie, zie Fig. 6.
Overbelasting van de AVM-microclip door verkeerde combinatie van bek met
trekstang, schacht-buitenbuis en greep!
►
Zorg ervoor dat de codenummers van de bek met trekstang, de schacht-bui-
tenbuis en de greep overeenstemmen.
VOORZICHTIG
►
Schuif de schacht-buitenbuis helemaal in de greep.
►
Schuif bek met trekstang 1 tot de aanslag in de schacht-buitenbuis 2, zie Fig. 7.
►
Zorg er daarbij voor dat de bek met trekstang 1 in de juiste positie blijft staan, zie Fig. 8.
►
Controleer of de AVM-microclips-applicatietang 10 correct werkt, zie Gebruik.
10.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
10.1 Algemene veiligheidsvoorschriften
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nage-
volgd.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieprocedé. Hiervoor is de gebruiker/het
reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
10.2 Algemene richtlijnen
Opgedroogde c.q. gefixeerde OK-restanten kunnen de reiniging bemoeilijken of onwerkzaam maken en leiden tot
corrosie. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 1
uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45°C noch fixerende desinfecteermiddelen (op
basis van: aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-
schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,
desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water
en een daaropvolgende droging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-
toelating, respectievelijk CE-markering) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalver-
draagzaamheid zijn aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-
leefd. Gebeurt dit niet, dan kunnen de volgende problemen optreden:
■
Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzwellen.
►
Gebruik voor de reiniging geen metalen borstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak
kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.
►
Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygiënische en materiaalvriendelijke/-sparende reiniging en des-
infectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek "AKI-Broschüren", "Rote Broschüre".
10.3 Herbruikbare producten
Invloeden van de reiniging en desinfectie die tot beschadiging van het product leiden, zijn niet bekend.
Het product kan - met de nodige zorg en mits onbeschadigd en schoon - tot 75 keer worden hergebruikt. Ieder ver-
dergaand gebruik is de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Een zorgvuldige visuele en functionele controle voorafgaand aan het volgende gebruik is de beste manier om een
product te herkennen dat niet meer goed functioneert.
10.4 Demontage voor het reinigen en steriliseren
►
Demonteer het product onmiddellijk na het gebruik volgens de instructies.
10.5 Voorbereiding op de plaats van gebruik
►
Indien van toepassing, niet zichtbare oppervlakken bij voorkeur met gedemineraliseerd water, bijv. met een weg-
werpspuit, doorspoelen.
►
Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.
►
Breng het product binnen 1 uur nat in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.
Publicité
