Меры Предосторожности - Leica BIOSYSTEMS DS9477 Mode D'emploi

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
Среды для заливки препаратов, которые совместимы с системой ChromoPlex 1 Dual Detection (смотрите раздел «Меры
предосторожности»).
Полный список материалов, необходимых для обработки и иммуногистохимического окрашивания образцов с использованием
системы BOND (включающей системы BOND-MAX и BOND-III компании Leica), представлен в разделе «Применение реактивов
BOND» документации пользователя системы BOND.
Хранение и стабильность
Хранить при температуре 2–8 °C. Не замораживать. Не используйте по истечении срока годности, который указан на маркировке
ручки лотка. После использования незамедлительно вернуть на хранение при температуре 2–8 °C.
Не имеется очевидных признаков, которые бы указывали на нестабильность данного продукта, поэтому отрицательные
и положительные контроли следует обрабатывать одновременно с неизвестными образцами (см. «Контроль качества»
в разделе «Использование реактивов BOND» в вашей документации пользователя BOND).
Если наблюдается неожиданное окрашивание, которое не может быть объяснено различиями выполнения лабораторных
исследований, а также предполагается проблема с системой обнаружения, незамедлительно обратитесь к местному
дистрибьютору или в региональный офис компании Leica Biosystems.
Условия хранения, отличающиеся от указанных выше, должны быть верифицированы пользователем
Меры предосторожности
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: некоторые среды для заливки препаратов могут вызвать кристаллизацию хромогена или его
обесцвечивание.
• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ быстро затвердевающие заливочные среды препаратов DPX, Entellan
для заливки Surgipath MM 24
• Обесцвечивания или кристаллизации не наблюдалось при: Использовании заливочных сред Leica CV Ultra Mounting
Media (кат. № 14070937891), Poly-Mount
и Limonene Mount (Electron Microscopy Sciences, кат. № 17987-01).
• Совместимость с другими заливочными средами препаратов должна быть полностью валидирована пользователем до
применения. Невозможность этого может привести к ухудшению окрашивания из-за обесцвечивания или кристаллизации.
• Растворы активатора и субстрата могут вызвать раздражение кожи, глаз, слизистых оболочек и верхних отделов
дыхательных путей. При работе с реактивами надевайте одноразовые нитриловые перчатки. Утилизируется в соответствии
с местными санитарно-гигиеническими нормами.
• Для получения копии паспорта безопасности химической продукции обратитесь к местному дистрибьютору или в
региональный офис компании Leica Biosystems. В качестве альтернативы посетите веб-сайт компании Leica Biosystems:
www.LeicaBiosystems.com
• С образцами (до и после фиксации) и всеми материалами, на которые они воздействуют, следует обращаться как
с потенциально способными к передаче инфекции и утилизировать, соблюдая соответствующие меры предосторожности
Никогда не набирайте реактивы в пипетку ртом. Избегайте контакта реактивов и образцов с кожей и слизистыми оболочками.
В случае контакта реактивов или образцов с чувствительными зонами промойте их большим количеством воды. Обратитесь
за медицинской помощью.
• По вопросам утилизации любых возможно токсических компонентов выполняйте требования федеральных, региональных
или местных нормативных документов.
• Сводите к минимуму микробное загрязнение реактивов во избежание усиления неспецифического окрашивания.
• Инкубация при температуре или продолжительностью, которые отличаются от указанных в инструкции, может дать
ошибочные результаты. Любые подобные изменения должны быть валидированы пользователем
• Не смешивайте реактивы, предназначенные для различных систем обнаружения.
Инструкция по применению
Система двойного обнаружения ChromoPlex 1 Dual Detection была разработана для использования на автоматизированной
системе BOND с помощью протокола иммуногистохимического исследования *IHC Protocol K. Рабочие параметры для
применения реактивов системы обнаружения на обрабатывающем модуле BOND Processing Module были оптимизированы
компанией Leica Biosystems. Их можно отобразить, следуя инструкциям, которые изложены в документации пользователя BOND.
Выполняйте быструю дегидратацию, используя спирт/ксилол.
После завершения или отказа от выполнения протокола иммуногистохимического исследования *IHC Protocol K имеется отсрочка
приблизительно 15 минут перед тем, как система BOND начнет другой прогон на этой же установке для окрашивания препаратов.
Ограничения, специфичные для этого продукта
Система ChromoPlex 1 Dual Detection оптимизирована компанией Leica Biosystems для использования со вспомогательными
реактивами BOND. Лаборатории могут использовать свои собственные, предусмотренные спецификой смеси первичных
антител. Их следует разводить до соответствующей концентрации, используя разбавитель первичных антител BOND Primary
Antibody Diluent (номер по каталогу AR9352). Пользователи, отклоняющиеся от рекомендованных процедур анализа, должны
брать на себя ответственность за интерпретацию результатов исследований пациентов, выполненных в таких условиях.
Требуемая концентрация собственных первичных антител пользователя может варьировать в зависимости от варианта
фиксации тканей и эффективности «обогащения» антигенов и должна определяться эмпирически. При оптимизации условий
демаскировки и длительности протокола следует использовать отрицательные контроли реактивов.
Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться данными морфологических
исследований и соответствующих контролей.
Они должны оцениваться квалифицированным патогистологом с учетом анамнеза пациента и результатов других
диагностических исследований.
, Surgipath Sub-X и Pertex, поскольку они несовместимы с данной продукцией.
® ®
(Polysciences Inc., кат. № 08381), VectaMount
®
.
1
, Leica CV Mount, Eukitt
®
(Vector Laboratories, кат. № H-5000)
™
.
1
и среды
®
3.
DS9477
Page 43