Bezpečnostní Opatření; Řešení Problémů; Další Informace - Leica BIOSYSTEMS DS9477 Mode D'emploi

Neexistují zjevné známky, které by indikovaly kontaminaci anebo nestabilitu. Současně s neznámými vzorky je proto třeba provést
i hodnocení příslušné pozitivní a negativní tkáňové kontroly. (viz „Kontrola kvality" v části „Použití reagencií BOND" v uživatelské
dokumentaci BOND).
Pokud je pozorováno neočekávané barvení, které nelze vysvětlit odchylkami v laboratorních postupech, a existuje podezření na problém
s detekčním systémem, ihned kontaktujte místního distributora nebo oblastní kancelář společnosti Leica Biosystems.
Podmínky skladování jiné než výše uvedené musí uživatel
Bezpečnostní opatření
• VAROVÁNÍ – některá fixační média mohou způsobit krystalizaci nebo blednutí červeného chromogenu.
• NEPOUŽÍVEJTE fixační média DPX, Entellan
Surgipath Sub-X a Pertex, neboť nejsou k použití s tímto výrobkem vhodná.
®
• Blednutí a krystalizace nebyly zjištěny u: Leica CV Ultra Mounting Media (kat. 14070937891), Poly-Mount
kat. 08381), VectaMount
™
• Kompatibilitu s jinými fixačními médii musí před použitím plně validovat uživatel. Pokud tak neučiníte, může to vést ke snížení barvení
kvůli blednutí či krystalizaci.
• Roztoky aktivátoru a substrátu mohou způsobit podráždění kůže, očí, sliznic a horních cest dýchacích. Při manipulaci s reagenciemi
používejte nitrilové rukavice na jedno použití. Zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
• Výtisk bezpečnostního listu materiálu získáte od místního distributora nebo oblastní kanceláře společnosti Leica Biosystems. Můžete
případně navštívit webové stránky Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• Se vzorky, před fixací i po fixaci, a se všemi materiály, které s nimi přišly do kontaktu, je nutno zacházet, jako by mohly přenášet
infekci, a zlikvidovat je s použitím příslušných bezpečnostních opatření.
reagencií a vzorků s kůží a sliznicemi. Pokud se reagencie nebo vzorky dostanou do kontaktu s citlivými oblastmi, omyjte je velkým
množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc.
• Údaje o likvidaci jakýchkoli potenciálně toxických komponent prostudujte ve federálních, státních nebo místních nařízeních.
• Minimalizujte mikrobiální kontaminaci reagencií, mohlo by dojít ke zvýšení výskytu nespecifického barvení.
• Inkubační doby nebo teploty jiné než předepsané mohou vést k chybným výsledkům. Všechny takové změny musí být uživatelem
validovány.
1
• Nemíchejte reagencie z různých detekčních systémů.
Návod k použití
ChromoPlex 1 Dual Detection byl vyvinut k použití v automatickém systému BOND system pomocí protokolu *IHC Protocol K. Provozní
parametry pro použití reagencií detekčního systému v modulu BOND Processing Module byly optimalizovány společností Leica
Biosystems. Lze je zobrazit podle pokynů v uživatelské dokumentaci BOND.
Použijte rychlou dehydrataci alkoholem/xylenem.
Po dokončení nebo přerušení protokolu *IHC Protocol K dojde k přibližně 15minutovému zpoždění, než systém BOND spustí další sérii
testů na stejné sestavě k barvení sklíček.
Omezení specifická pro tento produkt
ChromoPlex 1 Dual Detection byl společností Leica Biosystems optimalizován k použití s pomocnými reagenciemi BOND. Laboratoře
mohou používat své vlastní koktejly primárních protilátek, které byly naředěny na příslušnou koncentraci pomocí ředicího roztoku BOND
Primary Antibody Diluent (katalogové č. AR9352). Uživatelé, kteří se při vyšetření odchýlí od doporučeného postupu, musí za těchto
okolností přijmout odpovědnost za interpretaci výsledků u pacienta.
Příslušné koncentrace vlastních primárních protilátek uživatele se mohou lišit v důsledku odchylek při fixaci tkání a účinnosti při
zvýraznění antigenu a musí být stanoveny empiricky. Při optimalizaci podmínek při získávání a koncentrací primární protilátky musí
být použity reagencie pro negativní kontrolu.
Klinickou interpretaci jakéhokoliv barvení či jeho absence je třeba doplnit morfologickými vyšetřeními a příslušnými kontrolami.
Zhodnotit je musí kvalifikovaný patolog v kontextu s klinickou anamnézou pacienta a jinými diagnostickými testy.
Některá fixační média nejsou kompatibilní se systémem ChromoPlex 1 Dual Detection (viz Bezpečnostní pokyny).
Další informace si vyžádejte u místního distributora nebo oblastní kanceláře společnosti Leica Biosystems.
Řešení problémů
Nápravná opatření jsou uvedena v odkaze 4.
S hlášením neobvyklého barvení kontaktujte místního distributora nebo oblastní kancelář společnosti Leica Biosystems.
Další informace
Další informace o imunobarvení reagenciemi BOND naleznete pod názvy Princip metody, Potřebné materiály, Příprava vzorku, Kontrola
kvality, Ověření testů, Interpretace barvení, Vysvětlení symbolů na štítcích a Obecná omezení v uživatelské dokumentaci BOND, v bodě
„Použití reagencií BOND".
1
, Leica CV Mount, Eukitt
®
(Vector Laboratories kat. H-5000) a Limonene Mount (Electron Microscopy Sciences kat. 17987-01).
validovat.
rychletuhnoucí fixační médium, Surgipath MM 24
®
Nikdy reagencie nepipetujte ústy a zabraňte kontaktu
3
,
®
(Polysciences Inc.
®
DS9477
Page 51