1. Manuels
  2. Marques
  3. Leica BIOSYSTEMS Manuels
  4. Équipement de laboratoire
  5. Kreatech FISH probes FGFR1 (8p11) - XL
  6. Mode d'emploi

Leica BIOSYSTEMS Kreatech FISH probes FGFR1 (8p11) – XL Mode D'emploi

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 16

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Kreatech™ FISH probes
FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND
Catalog No: KBI-XL004
- Instructions for use
EN
- Mode d'emploi
FR
- Gebrauchsanleitung
DE
- Istruzioni per l'uso
IT
- Instrucciones de uso
ES
- Instruções de Utilização
PT
- Gebruiksaanwijzing
NL
SV
- Instruktioner för användning
- Brugsanvisning
DA
- Kullanma talimatları
TR

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Leica BIOSYSTEMS Kreatech FISH probes FGFR1 (8p11) – XL

Sommaire des Matières pour Leica BIOSYSTEMS Kreatech FISH probes FGFR1 (8p11) – XL

  • Page 1 Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Catalog No: KBI-XL004 - Instructions for use - Mode d’emploi - Gebrauchsanleitung - Istruzioni per l’uso - Instrucciones de uso - Instruções de Utilização - Gebruiksaanwijzing - Instruktioner för användning - Brugsanvisning - Kullanma talimatları...

  • Page 2: Instruções De Utilização

    Kreatech FISH probes Table of Contents - Instructions for use - Mode d’emploi - Gebrauchsanleitung - Istruzioni per l’uso - Instrucciones de uso - Instruções de Utilização - Gebruiksaanwijzing - Instruktioner för användning - Brugsanvisning - Kullanma talimatları...
  • Page 3 Kreatech FISH probes...
  • Page 4 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Catalog No: KBI-XL004 Intended Use For in vitro diagnostic use FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND is intended for use on non- small cell lung cancer (NSCLC) formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue sections.
  • Page 5 Kreatech FISH probes Reagents Provided Product Product No. Volume Composition Description FGFR1 (8p11) pKBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™550 – XL XL004R concentrate fluorophore-labeled DNA probes in hybridization buffer. Hybridization buffer contains <50% Formamide SE 8 (D8Z1) pKBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™495 –...
  • Page 6 Kreatech FISH probes Table 1: Chromosome map showing the size of the probes in kilobasepair (kB), chromosome band, and genomic position defined by STS markers . The arrow adjacent to the gene indicates the transcription direction of the gene. In green SE 8 (D8Z1) –...

  • Page 7: Materials Required But Not Provided

    Kreatech FISH probes Materials Required But Not Provided Refer to “Using BOND Reagents” in your BOND user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and in situ hybridization using the BOND system (includes BOND-MAX system and BOND-III system). In addition to the generic BOND reagents, the following reagents are specifically required for the analysis of suitable patient material using Kreatech FISH probes on the BOND system (includes BOND-MAX...
  • Page 8 Kreatech FISH probes Specimens Kreatech FISH probes have been tested on FFPE tissues which were cut at ~5 µm. Tissue blocks and cut slides should be stored according to the recommended storage and handling conditions for optimal results, see Leica website. Baking can be done either on the BOND using the *Bake and Dewax protocol or separately in an oven or incubator.
  • Page 9 Kreatech FISH probes Refer to “Reagent Management” in your BOND user documentation for information about registering new reagents on the BOND system (includes BOND-MAX system and BOND-III system). Instructions for use: Pretreatment and Protocols Kreatech FISH probes have been validated using the BOND FISH kit, BOND ancillary reagents and the BOND pretreatment and staining protocols shown in Table 2.
  • Page 10 Kreatech FISH probes Signal patterns FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND can be used to detect amplifications involving the FGFR1 gene in FFPE tissues. The probe has been validated on NSCLC tissues using the protocols shown in table 2.
  • Page 11 Kreatech FISH probes There are no obvious signs that indicate contamination and/or instability of the probe. Storage conditions other than those specified above must be verified by the user. Troubleshooting Pretreatment (overdigestion): The Instructions For Use of the BOND Enzyme Pretreatment kit (AR9551) recommends a dilution of 1 drop of Enzyme Concentrate 1 into 7 ml of Diluent to be registered as *Enzyme 1 in the BOND software.
  • Page 12 40 tests up to 40 tests Contact your local distributor or the customer care of regional office of Leica Biosystems to report any unusual staining. Product Specific Limitations Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient results under these cir- cumstances.
  • Page 13 Consult the SDS for full details. To obtain a copy of the Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Bio- systems. Safety Data Sheets are available on the Leica Biosystems website, www.LeicaBiosystems.com • Specimens, before and after fixation and all materials exposed...
  • Page 14 Kreatech FISH probes • Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with reagents or specimens. • If reagents or specimens come into contact with sensitive areas, wash with copious amounts of water. Seek medical advice. •...
  • Page 15 Kreatech FISH probes...

  • Page 16: Utilisation Prévue

    Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Numéro de référence : KBI-XL004 Utilisation prévue Pour le diagnostic in vitro La sonde FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND est destinée à une utilisation pour les coupes de tissus cancéreux du poumon non à...

  • Page 17: Réactifs Fournis

    Kreatech FISH probes tats s'effectue par microscopie à fluorescence à l'aide des filtres recommandés et des longueurs d'ondes adéquates. Réactifs fournis Description Numéro de Volume Composition du produit produit FGFR1 pKBI- 1 ml, 10x Sondes ADN marquées (8p11) – XL XL004R concentré...
  • Page 18 Kreatech FISH probes Tableau 1 : carte de chromosomes indiquant la taille des sondes en kilopaires de base (kpb), la bande de chromosome et la position génomique définie par les marqueurs STS . La flèche en regard du gène indique la direction de transcription du gène. Dans la version verte de SE 8 (D8Z1) –...
  • Page 19 Kreatech FISH probes Matériel requis mais non fourni : Consultez la rubrique « Utilisation des réactifs BOND » de votre documentation d'utilisateur BOND pour obtenir la liste complète des matériaux requis pour le traitement de spécimens et d'hybridation in situ à l'aide du système BOND (comprenant les systèmes BOND-MAX et BOND-III).
  • Page 20 Kreatech FISH probes • DAPI (par ex., LK-095A ou LK-096A) La contre-coloration au DAPI n'est pas réalisée automatiquement dans le cadre du protocole FISH sur BOND et doit s'effectuer manuellement en employant la concentration privilégiée de DAPI counterstain / antifade. Spécimens Les Kreatech FISH probes ont été...
  • Page 21 Kreatech FISH probes Après dilution de la sonde, le mélange doit être transféré dans un récipient adéquat (récipient de titrage, récipient ouvert de 7 ml BOND ou de 30 ml, en fonction des volumes préparés) et enregistré en tant que « DNA probe» dans le système BOND. Lors de la préparation de dilutions pour le titrage, veillez à...
  • Page 22 Kreatech FISH probes Mode d'emploi : Pré-traitement et protocoles Les Kreatech FISH probes ont été validées à l'aide du BOND FISH kit, des réactifs secondaires BOND et des protocoles de pré-traitement et de coloration BOND indiqués dans le Tableau 2. Le protocole final peut varier en fonction des tissus utilisés par l'opérateur.

  • Page 23: Schémas De Signal

    Kreatech FISH probes Schémas de signal La sonde FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND peut être utilisée pour détecter les amplifications génomiques impliquant le gène FGFR1 dans les tissus FFPE. La sonde a été validée sur des tissus CPNPC à...
  • Page 24 Kreatech FISH probes stocké dans un récipient BOND doit être replacé dans un environne- ment de 2 à 8 °C après utilisation. Après dilution de sonde, les mélanges de sonde sont stables pour une durée de 30 jours au plus. Passé ce délai, le mélange dilué peut donner des résultats non optimaux.

  • Page 25: Limitations Spécifiques Au Produit

    Kreatech FISH probes Réactif Volume utilisé Exemple : Réduire la puissance du (recommandé) signal vert Sonde 1 (10x) - 1,0 ml Rouge à 1x : 1,0 ml Rouge Sonde 2 (10x) - 1,0 ml Vert à 0,5x : 0,5 ml Vert BOND 8,0 ml...

  • Page 26: Informations Supplémentaires

    Kreatech FISH probes Informations supplémentaires Consultez d'autres information concernant l'hybridation in situ avec les réactifs BOND dans votre documentation Utilisateur BOND. Avertissement et précautions : • Ce produit est strictement réservé au diagnostic in vitro. • Réservé à une utilisation en laboratoire/ aux professionnels. •...
  • Page 27 Leica Biosys- tems de votre région. Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur le site Internet de Leica Biosystems, www. LeicaBiosystems.com • Les spécimens, avant et après fixation et tous les matériaux qui y sont exposés, ainsi que le volume de sonde restant, doivent être...
  • Page 28 Kreatech FISH probes Bibliographie 1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992. 2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Stan- dards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue ; proposed guideline. 1991 ;...
  • Page 29 Kreatech FISH probes...
  • Page 30 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Katalog-Nr.: KBI-XL004 Verwendungszweck Zur In-vitro-Diagnostik FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND ist für die Verwendung mit formalinfixierten, paraffineingebetteten (FFPE) Gewebeschnitten des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) bestimmt.
  • Page 31 Kreatech FISH probes Im Lieferumfang enthaltene Reagenzien Produkt- Produkt-Nr. Volumen Zusammensetzung beschreibung FGFR1 pKBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™ 550 Fluoro- (8p11) – XL XL004R Konzentrat phor-markierte DNA- Sonden in Hybridisierung- spuffer. Hybridisierungspuff- er enthält < 50 % Formamid SE 8 (D8Z1) – pKBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™...
  • Page 32 Kreatech FISH probes Tabelle 1: Chromosomenkarte mit der Größe der Sonden in Kilo- Basenpaaren (kB), Chromosomenband und genomischer Position nach STS-Markern . Der Pfeil neben dem Gen zeigt die Transkriptionsrichtung des Gens an. In Grün SE 8 (D8Z1) – XL. In Rot FGFR1 (8p11) – XL. Weitere Informationen zu Chromosomenkarten finden Sie auf der Website von Leica.
  • Page 33 Kreatech FISH probes Nicht im Lieferumfang enthaltene Materialien Eine vollständige Liste der zur Probenbehandlung und In-situ-Hybri- disierung mit dem BOND System (einschließlich BOND-MAX System und BOND-III System) erforderlichen Materialien können Sie dem Kapitel „Verwendung der BOND Reagenzien“ in der BOND Benutzer- dokumentation entnehmen.
  • Page 34 Kreatech FISH probes • DAPI (z. B. LK-095A oder LK-096A) Eine DAPI-Gegenfärbung wird nicht automatisch mit BOND und dem FISH Protokoll durchgeführt, sondern muss manuell mit der gewünschten Konzentration DAPI Counterstain/Antifade. Sonden Kreatech FISH Probes wurden an FFPE-Gewebe getestet, das zu ~5 µm zugeschnitten wurde.
  • Page 35 Kreatech FISH probes Bei der Vorbereitung von Verdünnungen zur Titration muss das Totvolumen des jeweiligen offenen BOND Behälters beachtet werden (Werte hierzu können Sie der BOND Benutzerdokumentation entneh- men). Die Gesamtzahl an Tests, die mit einer Ampulle durchgeführt werden können, hängt vom Totvolumen des verwendeten Behälters und der Kalibrierung des BOND Systems ab.
  • Page 36 Kreatech FISH probes Table 2: Protokolle für die Testdurchführung mit Kreatech FISH Probes BOND Protokoll- Protokollname Protokolltyp abschnitt Staining - ISH *FISH Protocol D Post-Hybridisierungs- Detection Waschung Prestaining - *Dewax Entfernung von Preparation Paraffin Prestaining – Heat HIER 25 min with Wärmevorbehandlung Pretreatment ER2 (100)
  • Page 37 Kreatech FISH probes Signalmuster FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND kann für den Nachweis von Amplifikationen im Zusammenhang mit dem FGFR1-Gen in FFPE-Ge- webe verwendet werden. Die Sonde wurde mit NSCLC-Gewebe unter Verwendung des in Tabelle 2 gezeigten Protokolls validiert. Bei FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) –...
  • Page 38 Kreatech FISH probes Unverdünnte Reagenzien müssen direkt nach der Verwendung wieder bei 2 - 8 °C eingelagert werden. Verdünnte/gemischte Sondenreagenzien, die in einem BOND Behälter aufbewahrt werden, müssen nach der Verwendung wieder bei 2 - 8 °C gelagert werden. Nach der Sondenverdünnung sind Sondengemische mindestens 30 Tage lang stabil.
  • Page 39 10 ml 10 ml bei Endkonzent- ration 1x Anzahl der Tests Bis zu 40 Tests Bis zu 40 Tests Wenden Sie sich bei ungewöhnlichen Färbungen an Ihren Vertriebs- händler vor Ort oder den Kundendienst der zuständigen Vertretung von Leica Biosystems.
  • Page 40 Kreatech FISH probes Produktspezifische Beschränkungen Anwender, die von den empfohlenen Testverfahren abweichen, nehmen die Verantwortung für die Beurteilung der Patientenergeb- nisse unter diesen Umständen auf sich. Die Protokollzeiten können aufgrund von Unterschieden im Gewebetyp, der Fixierung und der Verarbeitung schwanken. Zudem kann für die BOND Enzym-Konzen- trierungs- und Inkubationszeiten abhängig von Gewebetyp, Verarbei- tung und Fixierungsbedingungen eine Optimierung erforderlich sein.
  • Page 41 Sicherheitsdatenblatt erhalten Sie von Ihrem Vertriebshändler vor Ort oder der zuständigen Vertretung von Leica Biosystems. Sicherheits- datenblätter sind auf der Website von Leica Biosystems unter www. LeicaBiosystems.com erhältlich. • Sonden vor und nach der Fixierung, alle Materialien, die mit ihnen in Kontakt kommen, sowie überständiges Sondenvolumen müssen als...
  • Page 42 Kreatech FISH probes • Bei Kontakt von Reagenzien oder Sonden mit empfindlichen Berei- chen mit reichlich Wasser abwaschen. Medizinischen Ratschlag einholen. • Verschüttetes Material sofort mit geeigneten Materialien aufwischen. • Alle Materialien müssen in Übereinstimmung mit den lokal geltenden Vorschriften entsorgt werden. •...
  • Page 43 Kreatech FISH probes...
  • Page 44 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND N. catalogo: KBI-XL004 Uso previsto Per uso diagnostico in vitro La sonda FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND è destinata all'uso su sezioni tissutali NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer, carcinoma polmonare non a piccole cellule) fissate con formalina e incluse in paraffina (FFPE).
  • Page 45 Kreatech FISH probes Reagenti forniti Descrizione Codice Volume Composizione del prodotto prodotto FGFR1 pKBI- 1 ml, 10 x Sonde PlatinumBright™550 (8p11) – XL004R concentrato per DNA marcate con fluoroforo in tampone di ibridazione. Il tampone di ibridazione contiene Formammide a <50% SE 8 (D8Z1) –...
  • Page 46 Kreatech FISH probes Tabelle 1: Mappa dei cromosomi che mostra la dimensione delle sonde in kilobasepair (kB), la banda cromosomica e la posizione genomica, definiti da marcatori STS . La freccia adiacente al gene indica la direzione di trascrizione del gene. In verde SE 8 (D8Z1) – XL. In rosso FGFR1 (8p11) – XL Consultare il sito web di Leica per ulteriori informazioni sulle mappe cromosomiche.
  • Page 47 Kreatech FISH probes Materiali richiesti ma non forniti Fare riferimento a “Utilizzo dei reagenti BOND” nella documentazione per l'utente di BOND per un elenco completo dei materiali richiesti per il trattamento dei campioni e per l'ibridazione in situ usando il sistema BOND (include il sistema BOND-MAX e il sistema BOND-III).
  • Page 48 Kreatech FISH probes mente usando la concentrazione desiderata di DAPI counterstain / antifade. Campioni Le Kreatech FISH probes per BOND sono state verificate su tessuti FFPE tagliati a ~5 µm. Per ottenere risultati ottimali, i blocchi di tessuto e i vetrini tagliati devono essere conservati secondo le indicazioni per la conservazione e la manipolazione, riportate sul sito web di Leica.
  • Page 49 Kreatech FISH probes Durante la preparazione delle diluizioni per la titolazione, assicurarsi di tener conto del volume inattivo del relativo BOND Open Container (per i valori fare riferimento alla documentazione per l'utente del sistema BOND). Il numero esatto di test eseguibili con un flacone dipende dal volume inattivo del contenitore utilizzato e dalla calibra- zione dello strumento BOND.
  • Page 50 Kreatech FISH probes Istruzioni per l’uso: Pretrattamento e protocolli Le Kreatech FISH probes sono state convalidate usando il BOND FISH kit, i reagenti ausiliari BOND e i protocolli pretrattamento e colorazio- ne BOND predefiniti, mostrati nella Tabella 2. Il protocollo finale può variare in base al tessuto utilizzato dall'utente.
  • Page 51 Kreatech FISH probes è stata progettata come analisi a due colori per rilevare le amplificazioni nella regione del gene FGFR1 in 8p11. Il tessuto normale mostra due segnali rossi e due segnali verdi (2R2G), mentre un'amplificazione che interessa il gene FGFR1 produce più segnali rossi e due segnali verdi. Si consiglia una verifica supplementare se vengono osservate strutture diverse e atipiche.
  • Page 52 Kreatech FISH probes Risoluzione dei problemi Pretrattamento (sovradigestione): Le istruzioni per uso del BOND Enzyme Pretreatment kit (AR9551) raccomandano una diluizione di 1 goccia di Enzyme Concentrate 1 in 7 ml di Diluent da registrare come *Enzyme 1 nel software BOND. Questo *Enzyme 1 potrebbe essere troppo forte se utilizzato in com- binazione con HIER (Heat Induced Epitope Retrieval) e portare a una sovradigestione del tessuto.

  • Page 53: Ulteriori Informazioni

    40 test fino a 40 test Contattare il distributore locale o l'assistenza clienti dell'ufficio regio- nale di Leica Biosystems per segnalare qualsiasi colorazione insolita. Limitazioni specifiche del prodotto Gli utenti che si allontanano dalle procedure di test consigliate devono accettare la responsabilità...
  • Page 54 Kreatech FISH probes Avvertenze e precauzioni • Questo prodotto è destinato solo per l'uso diagnostico in vitro. • Solo per uso di laboratorio / professionale. • Le Kreatech FISH probes sono destinate all'uso sui sistemi BOND. • Non utilizzare i reagenti dopo la data di scadenza indicata sull'eti- chetta della confezione.
  • Page 55 • Consultare la SDS per i dettagli completi. Per ottenere una copia della Scheda Dati di Sicurezza, contattare il distributore locale o l'ufficio regionale di Leica Biosystems. Le Schede Dati di Sicurezza sono disponibili sul sito web di Leica Biosystems, www.
  • Page 56 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND N.º de catálogo: KBI-XL004 Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro La sonda FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND está diseñada para su uso en cortes de tejidos embebidos en parafina y fijados con formalina (FFPE, por sus siglas en inglés) de carcinomas pulmonares de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés).
  • Page 57 Kreatech FISH probes interpretan mediante microscopía de fluorescencia usando los filtros recomendados con las longitudes de onda adecuadas. Reactivos proporcionados Descripción N.º de Volumen Composición del producto producto FGFR1 pKBI- 1 ml, con- Sondas de ADN (8p11) – XL004R centración PlatinumBright™550 de 10 x etiquetadas con fluoróforo en...
  • Page 58 Kreatech FISH probes Tabla 1: mapa cromosómico en el que se muestra el tamaño de las sondas en kilopares de bases (kB), la banda cromosómica y la posición genómica definida por los marcadores STS . La flecha situada junto al gen indica la dirección de transcripción del gen.
  • Page 59 Kreatech FISH probes Material necesario que no se suministra Consulte la sección “Uso de los reactivos BOND” de la documenta- ción del usuario del sistema BOND para obtener una lista completa de los materiales necesarios para el tratamiento de muestras y la hibridación in situ usando el sistema BOND (incluye los sistemas BOND-MAX y BOND-III).
  • Page 60 Kreatech FISH probes • DAPI (p. ej., LK-095A o LK-096A) La contratinción DAPI no se lleva a cabo automáticamente como parte del protocolo FISH en el sistema BOND, por lo que se tiene que realizar manualmente usando la concentración preferida de DAPI counterstain / antifade.
  • Page 61 Kreatech FISH probes Tras la dilución de la sonda, la mezcla se debe transferir a un conte- nedor BOND adecuado (contenedor de titulación, contenedor abierto de 7 ml o contenedor abierto de 30 ml, dependiendo de los volúmenes preparados) y registrar como “DNA probe” en el sistema BOND. Cuando prepare diluciones para la valoración, asegúrese de que obtiene cantidad suficiente para el volumen muerto del BOND Open Container adecuado (consulte los valores de la documentación del...
  • Page 62 Kreatech FISH probes Instrucciones de uso: pretratamiento y protocolos Las sondas Kreatech FISH probes se han validado usando el BOND FISH kit, reactivos complementarios BOND y los protocolos predeterminados de pretratamiento y tinción BOND mostrados en la tabla 2. El protocolo final puede variar en función del tejido empleado por el usuario.

  • Page 63: Almacenamiento Y Estabilidad

    Kreatech FISH probes Patrones de las señales La sonda FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND puede utilizarse para detectar amplificaciones asociadas al gen FGFR1 en tejidos FFPE. La sonda se ha validado con tejidos de carcinomas pulmonares de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) usando los protocolos mostrados en la tabla 2.
  • Page 64 Kreatech FISH probes El reactivo de la sonda diluido/mezclado almacenado en un contene- dor BOND se debe volver a conservar a una temperatura de 2 - 8 °C tras haberlo procesado. Tras la dilución de la sonda, las mezclas de sondas se mantienen estables durante 30 días.

  • Page 65: Información Adicional

    Póngase en contacto con su distribuidor local o el Servicio de atención al cliente de la oficina regional de Leica Biosystems para comunicar cualquier tinción anormal. Limitaciones específicas del producto Los usuarios que se desvían de los procedimientos de prueba recomendados tienen que responsabilizarse de la interpretación de...
  • Page 66 Kreatech FISH probes Advertencias y precauciones • Este producto está diseñado exclusivamente para su uso diagnós- tico in vitro. • Exclusivamente para uso en laboratorio y por profesional cualificado • Las sondas Kreatech FISH probes están diseñadas para su uso en sistemas BOND.
  • Page 67 Leica Biosystems. Las hojas de datos de seguridad están disponibles en el sitio web de Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com. • Las muestras, antes y después de la fijación, y todos los materiales expuestos a estas, así...
  • Page 68 Kreatech FISH probes Bibliografía 1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992. 2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Stan- dards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991;...
  • Page 69 Kreatech FISH probes...
  • Page 70 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND N.º do catálogo: KBI-XL004 Utilização prevista Para uso em diagnóstico in vitro A FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND destina-se à utilização em secções de tecidos de carcinoma de pulmão de células não peque- nas (NSCLC) fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE).
  • Page 71 Kreatech FISH probes rescência utilizando os filtros recomendados com os comprimentos de onda corretos. Reagentes fornecidos Produto Nº produto Volume Composição Descrição FGFR1 pKBI- 1 ml, 10x Sondas de ADN (8p11) – XL004R concentrado PlatinumBright™ 550 etiquetadas com fluoróforo em tampão de hibridização. O tampão de hibridização contém <...
  • Page 72 Kreatech FISH probes Tabela 1: Mapas genéticos indicando o tamanho das sondas em par de quilobase (kB), banda de cromossoma e posição genómica definida pelos marcadores STS . A seta adjacente ao gene indica a direção da transcrição do gene. A verde SE 8 (D8Z1) – XL. A vermelho FGFR1 (8p11) –...
  • Page 73 Kreatech FISH probes Materiais necessários mas não fornecidos Consulte “Como usar os reagentes BOND” na documentação de utili- zador BOND para consultar a lista completa de materiais necessários para o tratamento da amostra e a hibridização in situ com o sistema BOND (que inclui os sistemas BOND-MAX e BOND-III).
  • Page 74 Kreatech FISH probes parte do protocolo FISH no BOND e deve ser feito manualmente utilizando a concentração preferida do meio de contraste DAPI. Amostras As Kreatech FISH probes foram testadas em tecidos FFPE que foram cortados a ~5 µm. Os blocos de parafina e as lâminas devem ser armazenados de acordo com as condições de armazenamento e tratamento recomendadas para os resultados ideais, consulte o website Leica.
  • Page 75 Kreatech FISH probes Ao preparar as diluições para a titulação, certifique-se de que se tem em conta o volume morto do BOND Open Container apropriado (para mais informações sobre os valores consultar a documentação de utilizador BOND). O número exato de testes de um frasco depende do volume morto do recipiente usado e da calibragem do sistema BOND.
  • Page 76 Kreatech FISH probes Instruções de utilização: pré-tratamento e protocolos As Kreatech FISH probes foram validadas com o BOND FISH kit, reagentes adjuvantes BOND e o pré-tratamento padrão BOND e protocolos de coloração ilustrados na Tabela 2. O protocolo final pode variar de acordo com o tecido usado pelo utilizador. Todos os desvios dos protocolos prescritos devem ser validados pelo utilizador.
  • Page 77 Kreatech FISH probes A FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND é concebida como um teste de cor dupla para detetar as eliminações da região do gene FGFR1 a 8p11. O padrão de sinais normal mostra dois sinais vermelhos e dois verdes (2R2G), enquanto a amplificação envolvendo o gene FGFR1 resulta em sinais múltiplos vermelhos e dois sinais verdes.
  • Page 78 Kreatech FISH probes bilidade da sonda. As condições de armazenamento diferentes das especificadas acima têm de ser verificadas pelo utilizador. Resolução de problemas Pré-tratamento (sobredigestão): As instruções de utilização do BOND Enzyme Pretreatment kit (AR9551) recomendam uma diluição de 1 gota de Enzyme Concentrate 1 em 7 ml de Diluent a registar como *Enzyme 1 no software BOND.

  • Page 79: Outras Informações

    40 testes testes Contacte o distribuidor local ou o apoio ao cliente da sede regional da Leica Biosystems para comunicar a coloração invulgar. Limitações específicas de produto Os utilizadores que se desviem dos procedimentos de teste reco- mendados terão de aceitar a responsabilidade da interpretação dos resultados dos doentes nestas circunstâncias.
  • Page 80 Kreatech FISH probes Avisos e Precauções • Este produto destina-se ao diagnóstico in vitro apenas. • Apenas para utilização profissional / laboratorial. • As Kreatech FISH probes destinam-se à utilização em sistemas BOND. Não utilizar reagentes depois de terminar o prazo de validade indicado no rótulo.
  • Page 81 • Consultar a Ficha de Dados de Segurança para ter acesso às informações completas. Para obter uma cópia da Ficha de Dados de Segurança contacte o seu distribuidor local ou sede regional da Leica Biosystems. As Fichas de Dados de Segurança estão disponíveis no website da Leica Biosystems, www.LeicaBiosyste- ms.com •...
  • Page 82 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Catalogusnummer: KBI-XL004 Beoogd gebruik Voor in-vitro diagnostiek FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND is ontwikkeld voor gebruik op formaline-gefixeerd, paraffine ingebedde weefsel coupes afkom- stig van niet-kleincellige long carcinomen (NSCLC) De probes dienen gebruikt te worden in combinatie met de BOND FISH Kit (DS9636) op een geautomatiseerd BOND systeem (omvat BOND-MAX systeem en...
  • Page 83 Kreatech FISH probes Meegeleverde reagentia Product Product No. Volume Samenstelling omschrijving FGFR1 pKBI- 1 ml, 10 x PlatinumBright ™ 550 (8p11) – XL004R concentraat fluorofoor-gelabelde DNA probes in hybridisatie buffer. Hybridisatie buffer bevat < 50% Formamide SE 8 (D8Z1) – pKBI- 1 ml, 10 x PlatinumBright ™...
  • Page 84 Kreatech FISH probes Tabel 1: De Chromosoomkaart toont de afmeting van de probes in kilobaseparen (kB), de chromosoomband, en de genomische positie aangeduid d.m.v. STS markers1. De pijl naast het gen geeft de transcriptie richting van het gen aan. In groen SE 8 (D8Z1) – XL. In rood FGFR1 (8p11) –...
  • Page 85 Kreatech FISH probes Vereiste materialen, niet meegeleverd Raadpleeg “Using BOND Reagents” in uw “BOND user documen- tation” voor een compleet overzicht van benodigde materialen voor weefselbehandeling en in situ hybridisatie m.b.v het BOND systeem (omvat BOND-MAX systeem en BOND-III systeem). Behalve generieke BOND reagentia, zijn de volgende specifieke reagentia benodigd voor de analyse van geschikt patiëntenmateriaal m.b.v.
  • Page 86 Kreatech FISH probes op BOND en moet handmatig worden uitgevoerd met de gewenste concentratie DAPI counterstain / antifade. Testmonsters Kreatech FISH probes zijn getest op FFPE weefsel coupes van ~5 µm. Weefsel blokken en coupes moeten worden bewaard volgens de aanbevolen opslag-en gebruikscondities voor optimale resultaten, raadpleeg de Leica website.
  • Page 87 Kreatech FISH probes documentatie). Het dode volume van de gebruikte container en de kalibratie van het BOND systeem bepalen samen het aantal tests uit 1 vial. Voor eind concentraties anders dan de aangeraden 1x, raadpleeg de sectie Problemen Oplossen. Raadpleeg “Reagent Management” in uw BOND gebruikers docu- mentatie voor informatie betreffende het registreren van nieuwe reagentia in het BOND system (omvat BOND-MAX systeem en BOND-III systeem).
  • Page 88 Kreatech FISH probes Gebruiksinstrukties: Voorbehandeling en Protocollen Kreatech FISH probes zijn gevalideerd met gebruik van de BOND FISH kit, BOND standaard reagentia en de BOND voorbehandelings- en kleurings protocollen in Tabel 2. Het eind protocol kan variëren afhankelijk van het gebruikte weefsel. Alle afwijkingen van de voorgeschreven protocollen moeten worden gevalideerd door de gebruiker.
  • Page 89 Kreatech FISH probes Signaal patronen FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND kan gebruikt worden om amplificaties van het FGFR1 gen in FFPE weefsels te detecteren. De probe is gevalideerd op NSCLC weefsels met gebruik van de protocollen in tabel 2.
  • Page 90 Kreatech FISH probes BOND container dient direct na de BOND run opgeslagen te worden bij 2 - 8 °C. Na verdunning blijven probe mixen tot 30 dagen stabiel. Na deze periode kan gebruik van de verdunde mix tot suboptimale resultaten leiden.

  • Page 91: Overige Informatie

    40 testen tot 40 testen Neem contact op met uw lokale distributeur of de klanten service van uw regionale kantoor van Leica Biosystems om ongewone kleuring te melden. Product Specifieke Beperkingen Gebruikers die afwijken van aanbevolen procedures moeten de verantwoordelijkheid accepteren voor de interpretatie van patiëntre-...
  • Page 92 Kreatech FISH probes Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen • Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik in in vitro diagnostiek. • Alleen voor laboratorium / professioneel gebruik. • Kreatech FISH probes zijn bedoeld voor gebruik op BOND syste- men. • Gebruik reagentia niet na de verloopdatum aangegeven op de verpakking.
  • Page 93 Kreatech FISH probes • Raadpleeg de veiligheidsbladen (SDS) voor volledige details. Neem contact op met uw lokale distributeur of regionale kantoor van Leica Biosystems om een kopie van de SDS te ontvangen. SDS zijn ook beschikbaar op de Leica Biosystems webpagina, www.LeicaBiosystems.com •...
  • Page 94 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Katalognr: KBI-XL004 Avsedd användning För diagnostisk användning in vitro FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND är avsedd för användning på icke-småcellig lungcancer (NSCLC) formalinfixerade, paraffinin- bäddade (FFPE) vävnadssnitt.
  • Page 95 Kreatech FISH probes Medföljande reagenser Produkt- Produktnr. Mängd Sammansättning beskrivning FGFR1 (8p11) pKBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™550 – XL XL004R koncentrat fluorofor-märkt DNA-prober i hybridiseringsbuffert. Hybridiseringsbuffert innehåller < 50 % formamid SE 8 (D8Z1) pKBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™495 – XL XL004G koncentrat fluorofor-märkta DNA-prober...
  • Page 96 Kreatech FISH probes Tabell 1: Kromosomkarta som visar probernas storlek i kilobaspar (kb), kromosomband och position i genomet definierad av STS-markörer . Pilen bredvid genen anger dess transkriptionsriktning. I grönt SE 8 (D8Z1) – XL. I rött FGFR1 (8p11) – XL. Se Leicas hemsida för mer information om kromosomkartor.
  • Page 97 Kreatech FISH probes Nödvändigt material som inte medföljer Se “Användning av BOND-reagens” i din BOND-användardokumen- tation för en komplett lista över material som krävs för behandling av prover och hybridisering in situ med BOND-systemet (inkluderar BOND-MAX-system och BOND-III-system). Utöver de generiska BOND-reagens krävs följande specifika reagens för analys av lämpligt patientmaterial med Kreatech FISH probes på...
  • Page 98 Kreatech FISH probes Prover Kreatech FISH probes har testats på FFPE-vävnader, vilka snittades vid ~5 µm. Vävnadsblock och snittade objektglas ska förvaras enligt rekommenderade förvarings- och hanteringsförhållanden för optimala resultat, se Leicas hemsida. Bakning kan ske antingen på BOND med hjälp av *Bake and Dewax protocol eller separat i en ugn eller inkubator.
  • Page 99 Kreatech FISH probes Se avsnittet Felsökning för användningen av slutliga koncentrationer annat än 1x. Se avsnittet “Reagenshantering” i din BOND-användardokumentation för information om registrering av nya reagens på BOND-systemet (inkluderar BOND-MAX-system och BOND-III-system). Bruksanvisning: Förbehandling och protokoll Kreatech FISH probes har validerats med BOND FISH kit, BOND hjälpreagens och de BOND-protokoll för förbehandling och färgning som anges i tabell 2.
  • Page 100 Kreatech FISH probes Signalmönster FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND kan användas för att detektera amplifieringar som involverar FGFR1-genen i FFPE-vävna- der. Proben har validerats på NSCLC-vävnader med de protokoll som anges i tabell 2. FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND är utformad som en dub- belfärganalys för att detektera amplifieringar av FGFR1-genregionen vid 8p11.
  • Page 101 Kreatech FISH probes Efter utspädning av proben är probblandningar stabila i upp till 30 dagar. Efter denna period kan den utspädda blandningen ge subopti- mala resultat. Det finns inga tydliga tecken som pekar på kontaminering av och/ eller instabilitet hos proben. Andra förvaringsförhållanden än de som anges ovan måste verifieras av användaren.

  • Page 102: Ytterligare Information

    Antal tester upp till 40 tester upp till 40 tester Kontakta din lokala distributör eller kundservice på Leica Biosystems regionkontor för att rapportera eventuell ovanlig färgning. Produktspecifika begränsningar Användare som avviker från rekommenderade testprocedurer måste ta ansvar för tolkningen av patientresultat under dessa omständighet- er.

  • Page 103: Varningar Och Försiktighetsåtgärder

    Kreatech FISH probes Varningar och försiktighetsåtgärder • Denna produkt är endast avsedd för diagnostisk användning in vitro. • Endast för användning i laboratorium/professionell användning. • Kreatech FISH probes är avsedda för användning på BOND-system. • Använd inte reagens efter det utgångsdatum som anges på förpackningens etikett.
  • Page 104 Kreatech FISH probes Bibliografi 1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992. 2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Stan- dards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991;...
  • Page 105 Kreatech FISH probes...
  • Page 106 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Katalognr: KBI-XL004 Anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND er beregnet til anvendelse på formalinfikserede, paraffinindstøbte (FFPE) vævssnit fra ikke-små- cellet lungekræft (NSCLC).
  • Page 107 Kreatech FISH probes Medfølgende reagenser Produkt Produkt nr. volumen sammensætning Beskrivelse FGFR1 (8p11) pKBI- 1 ml, 10 x PlatinumBright™550 – XL XL004R koncentrat fluorofor-mærket DNA- probe i hybridiseringsbuffer. Hybridiseringsbuffer indeholder <50 % formamid SE 8 (D8Z1) pKBI- 1 ml, 10 x PlatinumBright™495 –...
  • Page 108 Kreatech FISH probes Tabel 1: Kromosomkort, der viser størrelsen på proberne i kilobasepar (kB), kromosombånd og genomisk position defineret af STS-markører Pilen tæt ved genet indikerer transkriptionsretningen på genet. I grøn SE 8 (D8Z1) – XL. I rød FGFR1 (8p11) – XL. Se Leicas hjemmeside for mere information om kromosomkort.
  • Page 109 Kreatech FISH probes Nødvendige materialer der ikke medfølger Se “Brug af BOND-reagenser” i din BOND-brugerdokumentation for en komplet oversigt over materialer, som kræves til prøvebe- handling og in situ-hybridisering vha. BOND-systemet (inkluderer BOND-MAX-systemet og BOND-III-systemet). Udover de generiske BOND-reagenser er følgende reagenser spe- cielt krævet til analyse af passende patientmateriale vha.
  • Page 110 Kreatech FISH probes Prøver Kreatech FISH probes er blevet testet på FFPE-skåret ved ~5 µm. Vævsblokke og anvendte objektglas bør opbevares ifølge de anbefa- lede opbevarings- og håndteringsforhold for optimale resultater, se Leicas hjemmeside. Bagning kan udføres enten på BOND'en vha. *Bake and Dewax pro- tocol eller separat i en ovn eller inkubator.
  • Page 111 Kreatech FISH probes Se “Reagensbehandling” i din BOND -brugerdokumentation for infor- mation om registrering af nye reagenser i BOND-systemet (inkluderer BOND-MAX-systemet og BOND-III -systemet). Brugsvejledning: Forbehandling og protokoller Kreatech FISH probes er valideret vha. BOND FISH kit, BOND-hjæl- pereagenser samt standard BOND-forbehandling og farvningspro- tokoller vist i tabel 2.
  • Page 112 Kreatech FISH probes Signalmønstre FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND kan bruges til at påvise amplifikationer, der vedrører FGFR1-genet i FFPE-væv. Proben er vali- deret på NSCLC ( ikke små-cellet lungekræft) væv vha. protokollerne vist i tabel 2. FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) –...

  • Page 113: Fejlfinding

    Kreatech FISH probes eller ustabilitet af proben. Andre opbevaringsforhold end dem, der er specificeret herover, skal verificeres af brugeren. Fejlfinding Forbehandling (overdigestion): Brugsanvisning til BOND Enzyme Pre- treatment kit (AR9551) anbefaler en fortynding med 1 dråbe Enzyme Concentrate 1 i 7 ml Diluent, som skal registreres som *Enzyme 1 i BOND-softwaren.

  • Page 114: Yderligere Information

    Kreatech FISH probes Reagens Brugt volume Eksempel: Reducér grøn signalstyrke (anbefalet) Probe 1 (10x) 1,0 ml Rød ved 1 x: 1 ml - rød Probe 2 (10x) 1,0 ml Grøn ved 0,5 x: 0,5 ml - grøn BOND 8,0 ml 8,5 ml Hybridization solution...
  • Page 115 • Se SDS for alle detaljer. Kontakt din lokale distributør eller regionale Leica Biosystems-kontor for at få en kopi af Safety Data Sheet. Sikkerhedsdatablade (Safety Data Sheets) er tilgængelige på Leica Biosystems hjemmeside, www.LeicaBiosystems.com...
  • Page 116 Kreatech FISH probes • Prøver fra før og efter fixering og resterende probevolumen, samt alle materialer udsat for dem, bør håndteres, som om de er i stand til at overføre infektion, og bør bortskaffes med passende forholds- regler. • Benyt aldrig mundpipettering, og undgå berøring af hud og slim- hinder med reagenser eller prøver.
  • Page 117 Kreatech FISH probes...
  • Page 118 Kreatech FISH probes Kreatech™ FISH probes FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND Katalog No: KBI-XL004 Amaçlanan Kullanım İn vitro tanılama kullanımı içindir FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin (NSCLC) formalinle fikse edilmiş, parafin bloklarda saklanan (FFPE) doku kesitleri için kullanılmak içindir.
  • Page 119 Kreatech FISH probes monte edilir. Sonuçlar, önerilen filtrelerin uygun dalga boylarıyla kullanılması suretiyle, floresan mikroskopi ile yorumlanır. Sağlanan Reaktifler Ürün Ürün No. Hacim Bileşim Açıklaması FGFR1 KBI- 1 ml, 10x PlatinumBright™550 (8p11) – XL pXL004R konsantrat Hibridizasyon tamponunda florofor etiketli DNA probları. Hibridizasyon tamponu <%50 Formamid içerir SE 8...
  • Page 120 Kreatech FISH probes Tablo 1: Probların kilobaz çifti (kB), kromozom bandı ve STS marker'ları ile tanımlanan genom konumunda boyutunun gösterildiği kromozom harita- sı. Genin yanındaki ok, genin transkripsiyon yönünü gösterir. Yeşil renkte SE 8 (D8Z1) – XL. Kırmızı renkte FGFR1 (8p11) – XL. Kromozom haritaları...
  • Page 121 Kreatech FISH probes İhtiyaç Duyulan Fakat Sağlanmayan Malzemeler BOND sistemini (BOND-MAX sistemini ve BOND-III sistemini kapsar) kullanarak numune tedavisi ve in situ hibridizasyon için gerekli olan malzemelerin tam listesi için BOND kullanıcı belgele- rinde yer alan “BOND Reaktiflerinin Kullanımı” bölümüne bakınız. BOND sisteminde (BOND-MAX sistemini ve BOND-III sistemini kapsar) Kreatech FISH probes kullanarak uygun hasta malzeme- sinin analizi için Jenerik BOND reaktiflerinin yanı...
  • Page 122 Kreatech FISH probes bir parçası olarak otomatik bir şekilde gerçekleştirilmez ve tercih edilen konsantrasyonda DAPI counterstain/antifade kullanılarak manuel bir şekilde yapılır. Numuneler Kreatech FISH probes, ~5 µm kesilmiş FFPE dokuları üzerinde test edilmiştir. Doku blokları ve kesilen parçalar, optimum sonuçlar elde etmek için önerilen saklama ve işleme koşullarına uygun şekilde saklanmalıdır.
  • Page 123 Kreatech FISH probes Titrasyon için seyreltileri hazırlarken, uygun BOND Open Conta- iner ölü hacmi için uygun yerin ayrıldığından emin olun (değerler için BOND kullanıcı belgelerine bakın). Bir flakondan gerçekleş- tirilen testlerin tam sayısı, kullanılan konteynerin ölü hacmine ve BOND sisteminin kalibrasyonuna bağlıdır. 1x dışındaki nihai konsantrasyonların kullanımı...
  • Page 124 Kreatech FISH probes Kullanım talimatları: Ön İşlem ve Protokoller Kreatech FISH probes, BOND FISH kit, BOND yardımcı reaktifle- ri ve Tablo 2'de gösterilen BOND ön işlem ve boyama protokolleri kullanılarak doğrulanmıştır. Kullanıcı tarafından kullanılan dokuya göre son protokol değişiklik gösterebilir. Belirtilen protokollerden yapılan tüm sapmalar, kullanıcı...
  • Page 125 Kreatech FISH probes Sinyal düzenleri FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND, FFPE dokularında FGFR1 geniyle ilgili olarak genomik amplifikasyonları tespit etmek için kullanılabilir. Prob, tablo 2'de gösterilen protokoller kullanıla- rak NSCLC dokuları üzerinde doğrulanmıştır. FGFR1 (8p11) / SE 8 (D8Z1) – XL for BOND, 8p11 üzerinde FGFR1 gen bölgesindeki amplifikasyonları...
  • Page 126 Kreatech FISH probes Prob seyreltildikten sonra, prob karışımları 30 güne kadar stabil kalır. Bu sürenin sonunda, seyreltilmiş karışım standardın altında sonuçlar verebilir. Probun kontamine olduğunu ve/veya stabil olmadığını belirten gözle görülür herhangi bir belirti yok. Yukarıda belirtilenlerin dışındaki saklama koşulları kullanıcı tarafın- dan doğrulanmalıdır.

  • Page 127: Daha Fazla Bilgi

    Test sayısı 40 teste 40 teste Herhangi bir olağan dışı boyama olması durumunda bunu bildir- mek için yerel distribütörünüzle ya da Leica Biosystems bölge ofisinin müşteri hizmetleri ile iletişim kurun. Ürüne Özgü Sınırlamalar Önerilen test prosedürlerinin dışına çıkan kullanıcılar, hasta sonuçlarının bu koşullar altında yorumlanmasının sorumluluğunu...
  • Page 128 Kreatech FISH probes Uyarılar ve Önlemler • Bu ürün, yalnızca in vitro tanılama kullanımı içindir. • Yalnızca laboratuvarda/profesyonel kullanım içindir. • Kreatech FISH probes, yalnızca BOND sistemlerinde kullanıl- mak üzere tasarlanmıştır. Reaktifleri ambalaj etiketinde verilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Uygun koruyucu kıyafet, eldiven ve göz/yüz koruyucuları...
  • Page 129 • Tüm ayrıntılar için SDS'ye danışın. Güvenlik Veri Sayfasının bir kopyasını almak için yerel distribütörünüzle ya da Leica Biosystems'in bölge ofisiyle iletişime geçin. Güvenlik Veri Sayfaları Leica Biosystems web sitesinde (www.LeicaBiosys- tems.com) bulunur Fiksasyon öncesi ve sonrasında numuneler, onlara maruz kalan tüm malzemeler ve arta kalan prob hacmi, enfeksiyon taşıyabileceği göz önünde bulundurularak taşınmalı...
  • Page 130 PlatinumBright™, are trademarks of KREATECH Biotechnology BV. REPEAT-FREE™ is a trademark of Janssen Diagnostics, LLC. KBI-XL004 Rev B 12/02/2016 ∙ Copyright © by Leica Biosystems, Amsterdam, 2014. Subject to modifications. LEICA and the Leica Logo are registered trademarks of Leica Microsystems IR GmbH...

Ce manuel est également adapté pour:

Kreatech fish probes se 8 (d8z1) – xl

Table des Matières